Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärkultur om giltigheten, tillförlitligheten och tolkbarheten av thailändsk version av urtikariakontrolltest

28 februari 2016 uppdaterad av: Mahidol University

Tvärkultur om validiteten, tillförlitligheten och tolkningsbarheten av thailändsk version av Urticaria Control Test (UCT)

Symtom på kronisk urtikaria varierar vanligtvis från dag till dag. Följaktligen är den kliniska presentationen av en patient vid varje besök inte representativ för den aktuella sjukdomsstatusen. Dermatologer försöker integrera en utvärderingsprocess för varje behandlingsbesök avseende både kliniskt tillstånd och livskvalitetsproblem. Urtikariakontrolltestet är nyckeln till ett bättre behandlingsresultat i en rutinbehandling. Att översätta detta frågeformulär till thailändska är viktigt i vårt ämne av intresse för att kunna erbjuda lokala patienter en högre standard för välbefinnande. Testet med thailändsk version kommer att uppmuntra förbättrade såväl som effektfulla terapeutiska alternativ för thailändska patienter med kronisk urticaria.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Oberoende anpassning av UCT-frågeformuläret till thailändsk version genom att använda framåt-bakåtöversättning av två tvåspråkiga översättare. Den ursprungliga tyska versionen översätts till thailändska av två thailändska modersmålstalare, sedan granskar studieteamet UCT-enkäten i thailändsk version för att se om objekten är begripliga och integrerar den första konsensusversionen som efteråt översatts till tyska av tyska som modersmål. Jämförelsen mellan den bakåtriktade tyska versionen av UCT-enkäten och den ursprungliga UCT-enkäten utförs för att ta reda på eventuella missuppfattningar och felöversättningar i den mellanliggande framåtversionen av frågeformuläret. Den andra versionen kommer att testas på 15 patienter med kronisk urtikaria för att upptäcka eventuella missförstånd. Slutligen kommer denna thailändska version av UCT-enkäten att användas för att undersöka validiteten, tillförlitligheten, tolkningsbarheten och den minimala kliniska viktiga skillnaden.
  2. För att undersöka giltigheten, tillförlitligheten och tolkningsbarheten av thailändsk version av Urticaria Control Test, kommer svårighetsgraden av urticariasymtom att bedömas av utredare och patienter som använder UAS28, Patient's global assessment of disease severity (PatGA-LS), Physician's global assessment of disease control (PhyGA-LS), UCT och DLQI frågeformuläret

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

169

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som fick diagnosen kronisk urtikaria

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats som kronisk urtikaria baserat på "The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline: the 2013 revision and update" av hudläkare
  • Behärskar thailändska och kan fylla i frågeformuläret på egen hand.

Exklusions kriterier:

  • Har andra aktiva hudsjukdomar
  • Har ett psykiatriskt problem
  • Kan inte förstå frågeformuläret själva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Urtikariakontrolltest
  • Utvärdering av UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Fyll i UCT och DLQI frågeformuläret
Övrig: Urtikariakontrolltest
  • Patienterna får 1:a UAS28-formuläret och fyra veckors tid för uppföljning.
  • Samla in genomförd UAS28-bedömning, patientens globala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (PatGA-LS) och läkarens globala bedömning av sjukdomskontroll (PhyGA-LS)
  • Sedan fyller patienterna själva det första UCT- och DLQI-enkätet.
  • Patienterna får 2:a UAS28-formuläret och fyra veckors tid för uppföljning.
  • Vid det andra besöket, samla in genomförd UAS28-bedömning. Bedöma svårighetsgraden av kroniska urtikariasymtom genom patientens globala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (PatGA-LS) och läkarens globala bedömning av sjukdomskontroll (PhyGA-LS). Patienterna fyller i UCT och DLQI och frågeformulär själva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konvergent giltighet av thailändsk version av Urticaria Control Test
Tidsram: 4 veckor
Jämför sambandet mellan Urticaria Activity Score (UAS28), Patients globala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (PatGA-LS), Läkarens globala bedömning av sjukdomskontroll (PhyGA-LS), Dermatology Life Quality Index (DLQI) och thailändsk version UCT.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten för den thailändska versionen av Urticaria Control Test
Tidsram: 4 veckor
  • Undersök den interna konsistensen av thailändsk version av UCT genom att använda Cronbachs alfakoefficient.
  • Undersök intraklasskorrelationskoefficienten för thailändsk version av UCT-poäng hos patienter som inte hade någon klinisk förändring och som fick stabila poäng mellan första och andra besök.
4 veckor
Tolkbarhet av thailändsk version av Urticaria Control Test
Tidsram: 4 veckor
- Undersök den thailändska versionen av UCT-gränsvärdena mellan milda, måttliga och svåra nivåer av urtikariakontroll
4 veckor
Screeningsnoggrannhet (Responsiveness to Change) av thailändsk version av Urticaria Control Test
Tidsram: 4 veckor
Undersök korrelationen mellan UAS28-förändringar och thailändsk version av UCT-förändringar mellan det första och andra besöket.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Första postat (Uppskatta)

6 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Urticaria Control Test

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk urtikaria

Kliniska prövningar på Urtikariakontrolltest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera