Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrkulturelt om gyldigheten, påliteligheten og tolkbarheten til thailandsk versjon av urticaria-kontrolltest

28. februar 2016 oppdatert av: Mahidol University

Tverrkulturelt om gyldigheten, påliteligheten og tolkbarheten til thailandsk versjon av Urticaria Control Test (UCT)

Symptomer på kronisk urticaria varierer vanligvis fra dag til dag. Følgelig er ikke den kliniske presentasjonen av en pasient ved hvert besøk representativ for den nåværende sykdomsstatusen. Hudleger prøver å integrere en evalueringsprosess for hvert behandlingsbesøk angående både klinisk tilstand og bekymring for livskvalitet. Urticaria-kontrolltesten er nøkkelen til et bedre behandlingsresultat i en rutinemessig behandling. Å oversette dette spørreskjemaet til thai er viktig i vårt emne av interesse for å tilby lokale pasienter en høyere velværestandard. Thai-versjonstesten vil oppmuntre til forbedrede så vel som virkningsfulle terapeutiske alternativer for thailandske pasienter med kronisk urticaria.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Uavhengig tilpasning av UCT-spørreskjemaet til thailandsk versjon ved å bruke forover-bakoversettelse av to tospråklige oversettere. Den originale tyske versjonen er oversatt til thai av to thailandske morsmålstalere, deretter gjennomgår studieteamet UCT-spørreskjemaet i thailandsk versjon for å se om elementer er forståelige og integrerer den første konsensusversjonen som ble oversatt til tysk av tysk morsmålstaler etterpå. Sammenligningen mellom den bakovervendte tyske versjonen av UCT-spørreskjemaet og den originale UCT-en er utført for å finne ut enhver misforståelse og feiloversettelse i den mellomliggende foroverversjonen av spørreskjemaet. Den andre versjonen vil bli testet på 15 pasienter med kronisk urticaria for å oppdage eventuelle misforståelsespunkter. Til slutt vil denne thailandske versjonen av UCT-spørreskjemaet bli brukt til å undersøke validitet, reliabilitet, tolkbarhet og minimal klinisk viktig forskjell.
  2. For å undersøke validiteten, reliabiliteten og tolkbarheten til thai-versjonen av Urticaria Control Test, vil alvorlighetsgraden av urticaria-symptomer bli vurdert av etterforskere og pasienter som bruker UAS28, Pasientens globale vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad (PatGA-LS), Legens globale vurdering av sykdomskontroll (PhyGA-LS), UCT- og DLQI-spørreskjemaet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble diagnostisert som kronisk urticaria

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Diagnostisert som kronisk urticaria basert på "The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline: the 2013 revision and update" av hudleger
  • Kunne thailandsk språk og kan fylle ut spørreskjemaet selv.

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre aktive hudsykdommer
  • Har et psykiatrisk problem
  • Kan ikke forstå spørreskjemaet av seg selv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Urticaria kontrolltest
  • Evaluering av UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Fyll ut spørreskjemaet UCT og DLQI
Annen: Urticaria kontrolltest
  • Pasientene får 1. UAS28-skjema og fire ukers time for oppfølging.
  • Samle inn fullført UAS28-vurdering, Pasientens globale vurdering av sykdomsgrad (PatGA-LS) og Legens globale vurdering av sykdomskontroll (PhyGA-LS)
  • Deretter fyller pasientene det 1. UCT- og DLQI-spørreskjemaet selv.
  • Pasientene får 2. UAS28-skjema og fire ukers time for oppfølging.
  • Ved det andre besøket, samle inn fullført UAS28-vurdering. Vurdering av alvorlighetsgraden av kroniske urticaria-symptomer ved hjelp av pasientens globale vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad (PatGA-LS) og Legens globale vurdering av sykdomskontroll (PhyGA-LS). Pasientene fyller ut UCT og DLQI og spørreskjema selv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent gyldighet av thailandsk versjon av Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uker
Sammenlign forholdet mellom Urticaria Activity Score (UAS28), Pasientens globale vurdering av sykdomsgrad (PatGA-LS), Legens globale vurdering av sykdomskontroll (PhyGA-LS), Dermatology Life Quality Index (DLQI) og Thai-versjon UCT.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av thailandsk versjon av Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uker
  • Undersøk den interne konsistensen til thai-versjonen av UCT ved å bruke Cronbachs alfa-koeffisient.
  • Undersøk intraklasse-korrelasjonskoeffisienten til thai-versjon av UCT-score hos pasientene som ikke hadde noen klinisk endring og oppnådde stabile skårer mellom 1. og 2. besøk.
4 uker
Tolkbarhet av thailandsk versjon av Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uker
- Undersøk den thailandske versjonen av UCT cut-off score mellom mild, moderat og alvorlig nivå av urticaria kontroll
4 uker
Screeningsnøyaktighet (Responsiveness to Change) av thailandsk versjon av Urticaria Control Test
Tidsramme: 4 uker
Undersøk korrelasjonen mellom UAS28-endringer og thai-versjon av UCT-endringer mellom 1. og 2. besøk.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Urticaria Control Test

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk urtikaria

Kliniske studier på Urticaria kontrolltest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere