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Transculturalidade da validade, confiabilidade e interpretabilidade da versão tailandesa do teste de controle de urticária

28 de fevereiro de 2016 atualizado por: Mahidol University

Transculturalidade da validade, confiabilidade e interpretabilidade da versão tailandesa do teste de controle de urticária (UCT)

Os sintomas de urticária crônica geralmente variam de dia para dia. Consequentemente, a apresentação clínica de um paciente em cada visita não é representativa do estado atual da doença. Os dermatologistas estão tentando integrar um processo de avaliação de cada visita de tratamento em relação à condição clínica e à preocupação com a qualidade de vida. O Teste de Controle de Urticária é a chave para um melhor resultado do tratamento em um manejo de rotina. Traduzir este questionário para o tailandês é essencial em nosso assunto de interesse por oferecer aos pacientes locais um padrão de bem-estar mais elevado. O teste da versão tailandesa incentivará opções terapêuticas aprimoradas e impactantes para pacientes tailandeses com urticária crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Adaptação independente do questionário UCT para a versão tailandesa por meio de tradução regressiva por dois tradutores bilíngues. A versão original em alemão é traduzida para o tailandês por dois falantes nativos de tailandês, em seguida, a equipe de estudo revisa o questionário UCT da versão tailandesa quanto à compreensibilidade dos itens e integra a primeira versão consensual que foi posteriormente traduzida novamente para o alemão por um falante nativo de alemão. A comparação entre o questionário UCT da versão alemã reversa e o UCT original é realizada para descobrir qualquer equívoco e tradução incorreta na versão intermediária intermediária do questionário. A segunda versão será testada em 15 pacientes com urticária crônica para detectar eventuais pontos de incompreensão. Finalmente, esta versão tailandesa do questionário UCT será usada para investigar a validade, confiabilidade, interpretabilidade e diferença clínica mínima importante.
  2. Para investigar a validade, confiabilidade e interpretabilidade da versão tailandesa do teste de controle de urticária, a gravidade dos sintomas de urticária será avaliada por investigadores e pacientes usando UAS28, avaliação global do paciente da gravidade da doença (PatGA-LS), avaliação global do médico do controle da doença (PhyGA-LS), o questionário UCT e DLQI

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que foram diagnosticados como urticária crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Diagnosticado como urticária crônica com base em "The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline: the 2013 revision and update" por dermatologistas
  • Alfabetizados na língua tailandesa e podem preencher o questionário sozinhos.

Critério de exclusão:

  • Tem outras doenças de pele ativas
  • Tem um problema psiquiátrico
  • Não conseguem entender o questionário sozinhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste de controle de urticária
  • Avaliação por UAS28, PatGA-LS, PhyGA-LS
  • Preencha o questionário UCT e DLQI
Outro: Teste de controle de urticária
  • Os pacientes recebem o 1º formulário UAS28 e consulta de quatro semanas para acompanhamento.
  • Colete a avaliação UAS28 concluída, a avaliação global do paciente sobre a gravidade da doença (PatGA-LS) e a avaliação global do médico sobre o controle da doença (PhyGA-LS)
  • Em seguida, os pacientes preenchem sozinhos o 1º questionário UCT e DLQI.
  • Os pacientes recebem o formulário da 2ª UAS28 e consulta de quatro semanas para acompanhamento.
  • Na 2ª visita, colete a avaliação UAS28 concluída. Avaliação da gravidade dos sintomas de urticária crônica pela avaliação global do paciente da gravidade da doença (PatGA-LS) e avaliação global do médico do controle da doença (PhyGA-LS). Os pacientes preenchem sozinhos o UCT e DLQI e o questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade convergente da versão tailandesa do Urticaria Control Test
Prazo: 4 semanas
Compare a relação entre Urticária Activity Score (UAS28), Avaliação global do paciente sobre a gravidade da doença (PatGA-LS), Avaliação global do médico sobre o controle da doença (PhyGA-LS), Índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) e UCT da versão tailandesa.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade da versão tailandesa do teste de controle de urticária
Prazo: 4 semanas
  • Investigue a consistência interna da versão tailandesa do UCT usando o coeficiente alfa de Cronbach.
  • Investigar o coeficiente de correlação intraclasse da versão tailandesa dos escores UCT nos pacientes que não apresentaram alteração clínica e obtiveram escores estáveis ​​entre a 1ª e a 2ª consultas.
4 semanas
Interpretabilidade da versão tailandesa do teste de controle de urticária
Prazo: 4 semanas
- Investigar a versão tailandesa das pontuações de corte da UCT entre os níveis leve, moderado e grave de controle da urticária
4 semanas
Precisão de triagem (Responsividade à Mudança) da versão tailandesa do Teste de Controle de Urticária
Prazo: 4 semanas
Investigue a correlação entre as alterações do UAS28 e as alterações da versão tailandesa do UCT entre a 1ª e a 2ª visitas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Urticaria Control Test

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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