ヒト精液に対する GINST の影響
2019年3月25日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、人間の精液に対する GINST の効果を評価することです。
この研究はパイロット研究であり、GINST を 500mg/カプセル (朝鮮人参 0.96g/日) または 1000mg/カプセル (朝鮮人参 1.92g/日)、一度に 2 カプセル、3 12 週間、1 日 1 回。
GINST(大韓民国一和)は、6年樹齢の高麗紅参(オタネニンジン)を使用した栄養補助食品カプセルです。
対象者は、セブランス病院の不妊治療クリニックを受診する女性患者の男性パートナーで、コンピュータ支援精子分析装置（CASA）を用いた精液分析で運動精子数が 0.5x106 以上である方です。
精液検査、血液検査、問診は初診時とGINST治療12週後の2回を予定しております。
精液分析では、射精量、精子数、運動性、形態、総白血球数、総運動性精子数、精子の質を調べるための精子クロマチン評価、酸化ストレスを評価するための精液のマロンジアルデヒド（MDA）分析を含むさらなる分析が明らかになります。行った。
血清卵胞刺激ホルモン（FSH）、黄体形成ホルモン（LH）、総テストステロンおよび遊離テストステロンを含む血液検査が行われます。
GINSTの服用前後のQOL、性的能力は、アンケートを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Hospital
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コンタクト：
- Young Sik Choi, MD
- 電話番号：82-2-2228-2230
- メール：yschoi08@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 不妊を主訴に不妊クリニックを受診する女性患者のパートナー。
- スクリーニング精液分析で総運動精子数の≥0.5x106。
除外基準:
- 慢性、全身疾患、内分泌疾患をお持ちの方。
- 高血圧症（収縮期血圧≧140mmHg、拡張期血圧≧90mmHg）の患者
- 悪性腫瘍のため化学療法を受けた患者
- -テストステロンまたは抗アンドロゲン剤を1か月以内に服用した病歴がある患者。
- 外科的に精子を回収した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低群
GINST15 3g/日
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この研究は、GINST を 500mg/カプセルまたは 1000mg/カプセルのいずれかで、一度に 2 カプセル、1 日 3 回、12 週間使用するように設計されています。
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実験的：ハイグループ
GINST15 6g/日
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この研究は、GINST を 500mg/カプセルまたは 1000mg/カプセルのいずれかで、一度に 2 カプセル、1 日 3 回、12 週間使用するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液の質（コンピュータ支援精液分析および精子クロマチンアッセイ、マロンジアルデヒド（MDA）分析により評価）
時間枠：12週
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コンピュータ支援精液分析および精子クロマチンアッセイ、マロンジアルデヒド（MDA）分析によって評価される精液の品質
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12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清ホルモン（血清FSH（卵胞刺激ホルモン）、LH（黄体形成ホルモン）、テストステロン）
時間枠：12週
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血清FSH（卵胞刺激ホルモン）、LH（黄体形成ホルモン）、テストステロン
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12週
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生活の質（SF-36、簡単な性機能目録、疲労重症度尺度）
時間枠：12週
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アンケートによる生活の質の評価 (SF-36、簡易性機能目録、疲労重症度尺度)
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12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0708
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。