인간 정액에 대한 GINST의 효과
2019년 3월 25일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 인간 정액에 대한 GINST의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 500mg/캡슐(인삼 0.96g/일) 또는 1000mg/캡슐(인삼 1.92g/일), 한 번에 두 캡슐, 세 12주 동안 하루에 한 번.
진스트(대한민국 일화)는 6년근 고려홍삼(Panax ginseng)으로 만든 건강기능식품 캡슐입니다.
대상자는 컴퓨터보조정자분석기(CASA)를 이용한 정액분석 결과 운동성 총정자수가 0.5x106개 이상인 세브란스병원 불임클리닉을 방문하는 여성 환자의 남성 파트너다.
정액분석, 혈액검사, 문진표는 초진시와 GINST 치료 12주 후 총 2회 실시할 예정이다.
정액 분석은 사정된 양, 정자 수, 운동성, 형태, 총 백혈구 수, 총 운동성 정자 수, 정자의 품질을 검사하기 위한 정자 염색질 평가를 포함한 추가 분석 및 산화 스트레스를 평가하기 위한 정액의 말론디알데히드(MDA) 분석을 나타냅니다. 수행.
혈청 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 총 및 유리 테스토스테론을 포함한 혈액 검사를 실시합니다.
삶의 질, GINST 복용 전후의 성행위는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Hospital
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연락하다:
- Young Sik Choi, MD
- 전화번호: 82-2-2228-2230
- 이메일: yschoi08@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 불임을 주증상으로 불임클리닉을 찾는 여성 환자의 파트너.
- 스크리닝 정액 분석에서 전체 운동성 정자 수의 ≥0.5x106개.
제외 기준:
- 만성, 전신질환 또는 내분비장애가 있는 자.
- 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥ 140mmHg, 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)
- 악성 종양으로 인해 화학 요법을 받은 환자
- 1개월 이내에 테스토스테론 또는 항안드로겐제를 복용한 이력이 있는 환자.
- 수술로 정자를 채취한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 그룹
진스트15 3g/일
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이 연구는 GINST를 500mg/캡슐 또는 1000mg/캡슐, 한 번에 2캡슐, 하루 3회, 12주 동안 사용하도록 설계되었습니다.
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실험적: 높은 그룹
진스트15 6g/일
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이 연구는 GINST를 500mg/캡슐 또는 1000mg/캡슐, 한 번에 2캡슐, 하루 3회, 12주 동안 사용하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 품질(컴퓨터 지원 정액 분석 및 정자 염색질 분석, 말론디알데히드(MDA) 분석으로 평가)
기간: 12주
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컴퓨터 지원 정액 분석 및 정자 염색질 분석, 말론디알데히드(MDA) 분석으로 평가한 정액 품질
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청호르몬(혈청 FSH(난포자극호르몬), LH(황체형성호르몬), 테스토스테론)
기간: 12주
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혈청 FSH(난포자극호르몬), LH(황체형성호르몬), 테스토스테론
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12주
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삶의 질(SF-36, 간략한 성기능 목록, 피로 심각도 척도)
기간: 12주
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설문지에 의한 삶의 질 평가(SF-36, 간략한 성기능 검사, 피로 중증도 척도)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0708
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