Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GINST:n vaikutukset ihmisen siemennesteeseen

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GINST:n vaikutusta ihmisen siemennesteeseen. Tutkimus on pilottitutkimus, joka on suunniteltu avoimeksi, prospektiiviseksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi käyttäen GINST:tä joko 500 mg/kapseli (panax ginseng 0,96 g/vrk) tai 1000 mg/kapseli (panax ginseng 1,92 g/vrk), kaksi kapselia kerralla, kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan. GINST (Ilhwa, Korean tasavalta) on ravintolisäkapseli, joka on valmistettu 6-vuotiaasta korealaisesta punaisesta ginsengistä (Panax ginseng). Osallistujien odotetaan olevan Severancen sairaalan hedelmättömyysklinikalla vierailevien naispotilaiden miespuolisia kumppaneita, joiden liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä on yli 0,5 x 106 siemennesteanalyysillä tietokoneavusteisella siittiöanalysaattorilla (CASA). Siemennesteanalyysi, verikoe, kyselyt suunnitellaan tehtäväksi 2 kertaa, ensimmäisellä käynnillä ja 12 viikon GINST-hoidon jälkeen. Siemennesteanalyysi paljastaa siemensyöksymäärän, siittiöiden määrän, liikkuvuuden, morfologian, leukosyyttien kokonaismäärän, liikkuvien siittiöiden kokonaismäärän, lisäanalyysit, mukaan lukien siittiöiden kromatiinin arvioinnin siittiöiden laadun tutkimiseksi ja siemennesteen malondialdehydi (MDA) analyysi oksidatiivisen stressin arvioimiseksi. suoritettu. Verikoe tehdään, mukaan lukien seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), kokonais- ja vapaa testosteroni. Elämänlaatua, seksuaalista suorituskykyä ennen ja jälkeen GINST-hoidon arvioidaan kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young Sik Choi, MD
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-2230
          • Sähköposti: yschoi08@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. naispotilaan kumppani, joka vierailee lapsettomuusklinikalla ja valittaa lapsettomuudesta.
  2. ≥0,5 x 106 liikkuvien siittiöiden kokonaismäärästä siemennesteen seulonta-analyysissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on krooninen, systeeminen sairaus tai endokrinologinen häiriö.
  2. Potilaat, joilla on verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg)
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
  4. Potilas, joka on käyttänyt testosteronia tai androgeenilääkkeitä 1 kuukauden sisällä.
  5. Potilas, joka on hakenut siittiöitä kirurgisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala ryhmä
GINST15 3g/vrk
Ravintolisä: GINST
Tutkimus on suunniteltu käyttämällä GINST:tä joko 500 mg/kapseli tai 1000 mg/kapseli, kaksi kapselia kerralla, kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Korkea ryhmä
GINST15 6g/vrk
Ravintolisä: GINST
Tutkimus on suunniteltu käyttämällä GINST:tä joko 500 mg/kapseli tai 1000 mg/kapseli, kaksi kapselia kerralla, kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siemennesteen laatu (arvioitu tietokoneavusteisella siemennesteanalyysillä ja siittiöiden kromatiinimäärityksellä, malondialdehydi (MDA) analyysi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Siemennesteen laatu arvioitu tietokoneavusteisella siemennesteanalyysillä ja siittiöiden kromatiinimäärityksellä, malondialdehydi (MDA) -analyysillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumihormonit (seerumi FSH (follikkelia stimuloiva hormoni), LH (luteinisoiva hormoni), testosteroni)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
seerumi FSH (follikkelia stimuloiva hormoni), LH (luteinisoiva hormoni), testosteroni
12 viikkoa
Elämänlaatu (SF-36, lyhyt seksuaalitoimintojen kartoitus, väsymyksen vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeella (SF-36, Lyhyt seksuaalitoimintojen kartoitus, väsymyksen vakavuusasteikko)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0708

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa