GINST 对人类精液的影响
2019年3月25日 更新者：Yonsei University
该研究的目的是评估 GINST 对人类精液的影响。
该研究是一项试点研究，设计为开放标签、前瞻性随机临床试验，使用 GINST 500 毫克/胶囊（人参 0.96 克/天）或 1000 毫克/胶囊（人参 1.92 克/天），一次两粒胶囊，三粒每天几次，持续 12 周。
GINST（韩国一和）是一种膳食补充剂胶囊，采用 6 年生高丽红参（Panax ginseng）制成。
预期参加者是到 Severance 医院不孕症门诊就诊的女性患者的男性伴侣，使用计算机辅助精子分析仪 (CASA) 进行精液分析，其活动精子总数超过 0.5x106。
精液分析、血液检查、问卷调查计划进行 2 次，分别在初次就诊时和 GINST 治疗 12 周后进行。
精液分析将显示射精量、精子数量、活力、形态、白细胞总数、活动精子总数，进一步分析包括精子染色质评估以检查精子质量和精液丙二醛 (MDA) 分析以评估氧化应激执行。
将进行血液检查，包括血清促卵泡激素 (FSH)、黄体生成素 (LH)、总睾酮和游离睾酮。
服用 GINST 前后的生活质量、性能力将使用问卷进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Severance Hospital
-
接触：
- Young Sik Choi, MD
- 电话号码：82-2-2228-2230
- 邮箱：yschoi08@yuhs.ac
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 以不孕症为主诉来不孕症门诊就诊的女性患者的伴侣。
- 筛选精液分析时活动精子总数≥0.5x106。
排除标准：
- 患有慢性、全身性疾病或内分泌失调者。
- 高血压患者（收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg）
- 因恶性肿瘤接受化疗的患者
- 1个月内有服用睾酮或抗雄激素药物史的患者。
- 通过手术取精的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低组
GINST15 3克/天
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该研究设计使用 500 毫克/胶囊或 1000 毫克/胶囊的 GINST，一次两粒，每天三次，持续 12 周。
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实验性的：高组
GINST15 6 克/天
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该研究设计使用 500 毫克/胶囊或 1000 毫克/胶囊的 GINST，一次两粒，每天三次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精液质量（通过计算机辅助精液分析和精子染色质测定、丙二醛 (MDA) 分析评估）
大体时间：12周
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通过计算机辅助精液分析和精子染色质测定、丙二醛 (MDA) 分析评估精液质量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清激素（血清 FSH（促卵泡激素）、LH（黄体生成素）、睾酮）
大体时间：12周
|
血清 FSH（促卵泡激素）、LH（黄体生成素）、睾酮
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12周
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生活质量（SF-36，简要性功能清单，疲劳严重程度量表）
大体时间：12周
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通过问卷评估生活质量（SF-36，简要性功能清单，疲劳严重程度量表）
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月6日
首次发布 (估计)
2014年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4-2014-0708
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