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急性脳卒中患者における心房細動のリズム制御

2019年3月25日 更新者：Yonsei University

前向き無作為化（リズムコントロールまたはレートコントロール） 研究の目的

  1. 心房細動を伴う急性脳卒中患者のリズムコントロールによる長期予後を分析する
  2. リズムコントロール（抗不整脈薬、電気的除細動、カテーテルアブレーションによる）による急性脳卒中患者の心房細動または脳卒中再発の再発率を分析する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 心房細動患者（20～80歳）
  2. 7日以内の急性脳卒中患者
  3. LA 直径 < 55mm
  4. 抗凝固薬および抗不整脈薬の投与が可能な患者
  5. -NIHSSスコア≤12

除外基準:

  1. 出血性形質転換
  2. 大脳病変または小脳病変（MCA領域の1/3以上、ACA領域の1/2以上、PCA領域の1/2、小脳領域の1/2以上）
  3. 活発な内出血
  4. 抗凝固薬または抗不整脈薬には不可能
  5. 弁AF（MA> GII、機械弁、僧帽弁置換術）
  6. 左室駆出率 < 30%
  7. 構造的心疾患
  8. AFのカテーテルアブレーション歴、心臓手術
  9. すでに抗不整脈薬を処方されている
  10. 重度の内科疾患で
  11. 期待生存期間 < 1年
  12. 重度のアルコール依存症、薬物中毒

14. MRIの禁忌 15. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リズムコントロールグループ
  1. LA サイズ、EF、LA 血栓、および抗凝固療法中の CAD の存在を評価した直後に AAD を開始します
  2. 1ヶ月後の除細動
  3. リズム FU スケジュール (2012 ACC/AHA/ESC ガイドライン)
  4. AFが再発した場合、RFCA
手順：リズムコントロール
  1. LA サイズ、EF、LA 血栓、および抗凝固療法中の CAD の存在を評価した直後に AAD を開始します
  2. 1ヶ月後の除細動
  3. リズム FU スケジュール (2012 ACC/AHA/ESC ガイドライン)
  4. AFが再発した場合、RFCA
ACTIVE_COMPARATOR：レート制御グループ
  1. AADなし、抗凝固療法のみ
  2. 60~110bpmのHRコントロール (βブロッカー、カルシウムチャネルブロッカー、ジゴキシン使用)
  3. 抗不整脈とリズムコントロール、レートコントロールの神格化に関する治療がなければ、被験者は研究のためにドロップアウトされます.
手順：レート制御
  1. AADなし、抗凝固療法のみ
  2. 60~110bpmのHRコントロール (βブロッカー、カルシウムチャネルブロッカー、ジゴキシン使用)
  3. 抗不整脈とリズムコントロール、レートコントロールの神格化に関する治療がなければ、被験者は研究のためにドロップアウトされます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AFを伴う急性脳卒中
時間枠：1年
すべての原因の道徳性、入院、脳卒中の再発率、主要な心臓有害事象に関連する心房細動を伴う急性脳卒中患者におけるリズムコントロールの長期転帰
1年
サイレントストロークの再発
時間枠：1年
抗凝固薬または抗不整脈薬投与後の有害事象、脳卒中患者の心房細動に対する RFCA 後の再発率、RFCA 後の有害事象、無声脳卒中または臨床的脳卒中の再発率
1年
リズムコントロール後の心房細動の再発
時間枠：1年
抗凝固薬または抗不整脈薬投与後の有害事象、脳卒中患者の心房細動に対する RFCA 後の再発率、RFCA 後の有害事象、無声脳卒中または臨床的脳卒中の再発率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年8月1日

研究の完了 (予期された)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月25日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2014-0728

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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