Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль ритма ФП у больных с острым инсультом

25 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University

Проспективное рандомизированное (контроль ритма или контроль ЧСС) Цель исследования

  1. Анализ отдаленных исходов у больных с острым инсультом на фоне мерцательной аритмии по данным контроля ритма.
  2. Анализ частоты рецидивов фибрилляции предсердий или повторного инсульта у больных с острым инсультом в зависимости от контроля ритма (антиаритмическим препаратом, кардиоверсией, катетерной аблацией)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с фибрилляцией предсердий (20-80 лет)
  2. пациентов с острым инсультом в течение 7 дней
  3. Диаметр ЛП < 55 мм
  4. пациентам возможны антикоагулянты и антиаритмические препараты
  5. Оценка NIHSS ≤12

Критерий исключения:

  1. Геморрагическая трансформация
  2. Большое поражение головного мозга или поражение мозжечка (более 1/3 площади СМА и 1/2 площади ПМА, 1/2 площади ЗМА, 1/2 площади мозжечка)
  3. активное внутреннее кровотечение
  4. Невозможность антикоагулянтной или антиаритмической терапии
  5. Клапанная ФП (MA > GII, механический клапан, замена митрального клапана)
  6. Фракция выброса ЛЖ < 30%
  7. Структурное заболевание сердца
  8. История катетерной аблации ФП, кардиохирургии
  9. Уже назначены антиаритмические препараты
  10. При тяжелом соматическом заболевании
  11. Ожидаемая выживаемость < 1 года
  12. Тяжелые алкоголики, наркоманы

14. Противопоказание к МРТ 15. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа управления ритмом
  1. Начинайте ААД сразу после оценки размера ЛП, ФВ, тромба ЛП и наличия ИБС во время антикоагулянтной терапии.
  2. Кардиоверсия через 1 месяц
  3. График ритма FU (рекомендации ACC/AHA/ESC 2012 г.)
  4. Если ФП повторяется, РЧА
Процедура: Контроль ритма
  1. Начинайте ААД сразу после оценки размера ЛП, ФВ, тромба ЛП и наличия ИБС во время антикоагулянтной терапии.
  2. Кардиоверсия через 1 месяц
  3. График ритма FU (рекомендации ACC/AHA/ESC 2012 г.)
  4. Если ФП повторяется, РЧА
ACTIVE_COMPARATOR: Группа контроля скорости
  1. Нет ААД, только антикоагулянты
  2. Контроль ЧСС от 60 до 110 ударов в минуту (бета-блокатор, блокатор кальциевых каналов, дигоксин)
  3. Без лечения об антиаритмии и контроле ритма, обожествлении контроля ритма испытуемый выбывает из исследования.
Процедура: Контроль скорости
  1. Нет ААД, только антикоагулянты
  2. Контроль ЧСС от 60 до 110 ударов в минуту (бета-блокатор, блокатор кальциевых каналов, дигоксин)
  3. Без лечения об антиаритмии и контроле ритма, обожествлении контроля ритма испытуемый выбывает из исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острый инсульт с ФП
Временное ограничение: 1 год
Отдаленные результаты контроля ритма у пациентов с острым инсультом с ФП, связанные с моралью всех причин, госпитализацией, частотой рецидивов инсульта, серьезными неблагоприятными сердечными событиями
1 год
повторный инсульт молчания
Временное ограничение: 1 год
Нежелательные явления после антикоагулянтной или антиаритмической терапии, частота рецидивов после РЧА на фоне ФП у пациентов с инсультом, нежелательные явления после РЧА, частота рецидивов бессимптомного инсульта или клинического инсульта
1 год
рецидив ФП после контроля ритма
Временное ограничение: 1 год
Нежелательные явления после антикоагулянтной или антиаритмической терапии, частота рецидивов после РЧА на фоне ФП у пациентов с инсультом, нежелательные явления после РЧА, частота рецидивов бессимптомного инсульта или клинического инсульта
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0728

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль ритма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться