Contrôle du rythme de la FA chez les patients ayant subi un AVC aigu
25 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Prospective randomisée (contrôle du rythme ou contrôle de la fréquence) Objectif de l'étude
- Analyser les résultats à long terme des patients ayant subi un AVC aigu avec fibrillation auriculaire en fonction du contrôle du rythme
- Analyser le taux de récidive de fibrillation auriculaire ou de récidive d'AVC chez les patients ayant subi un AVC aigu selon le contrôle du rythme (par antiarythmique, cardioversion, ablation par cathéter)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire (20 à 80 ans)
- patients avec AVC aigu dans les 7 jours
- Diamètre LA < 55mm
- patients possibles à l'anticoagulation et aux médicaments anti-arythmiques
- Score NIHSS ≤12
Critère d'exclusion:
- Transformation hémorragique
- Grande lésion cérébrale ou lésion cérébelleuse (plus de 1/3 de la zone MCA et 1/2 de la zone ACA, 1/2 de la zone PCA, 1/2 de la zone cérébelleuse)
- hémorragie interne active
- Impossible d'anticoagulation ou d'anti arythmique
- FA valvulaire (MA> GII, valve mécanique, remplacement de la valve mitrale)
- Fraction d'éjection VG < 30%
- Maladie cardiaque structurelle
- Antécédents d'ablation par cathéter pour FA, Chirurgie cardiaque
- Médicaments anti-arythmiques déjà prescrits
- Avec une maladie médicale grave
- Espérance de survie < 1 an
- Alcooliques sévères, toxicomanie
14. Contre-indication à l'IRM 15. Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle du rythme
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle de débit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AVC aigu avec FA
Délai: 1 an
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Résultat à long terme du contrôle du rythme chez les patients ayant subi un AVC aigu avec FA lié à la mortalité toutes causes confondues, l'hospitalisation, le taux de récidive de l'AVC, les événements cardiaques indésirables majeurs
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1 an
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récidive du coup de silence
Délai: 1 an
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Evénements indésirables après anticoagulation ou antiarythmique, taux de récidive après RFCA sur FA chez les patients ayant subi un AVC, événements indésirables après RFCA, taux de récidive d'AVC silencieux ou d'AVC clinique
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1 an
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récidive de FA après contrôle du rythme
Délai: 1 an
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Evénements indésirables après anticoagulation ou antiarythmique, taux de récidive après RFCA sur FA chez les patients ayant subi un AVC, événements indésirables après RFCA, taux de récidive d'AVC silencieux ou d'AVC clinique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
7 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0728
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