급성 뇌졸중 환자에서 심방세동의 리듬 조절
2019년 3월 25일 업데이트: Yonsei University
전향적 무작위 배정(리듬 제어 또는 속도 제어) 연구 목적
- 심방세동을 동반한 급성 뇌졸중 환자의 리듬 조절에 따른 장기 예후 분석
- 심장박동 조절(항부정맥제, 심율동전환, 카테터 절제술)에 따른 급성 뇌졸중 환자의 심방세동 또는 뇌졸중 재발률 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방세동 환자(20~80세)
- 7일 이내의 급성 뇌졸중 환자
- LA 직경 < 55mm
- 항응고제 및 항부정맥제 투여가 가능한 환자
- NIHSS 점수 ≤12
제외 기준:
- 출혈성 변형
- 대뇌 병변 또는 소뇌 병변(MCA 면적의 1/3 이상 및 ACA 면적의 1/2 이상, PCA 면적의 1/2 이상, 소뇌 면적의 1/2 이상)
- 활동성 내출혈
- 항응고제나 항부정맥제로는 불가능
- 판막 AF(MA> GII, 기계적 판막, 승모판 교체)
- 좌심실 박출률 < 30%
- 구조적 심장 질환
- AF, 심장 수술을 위한 카테터 절제 이력
- 이미 처방된 항부정맥제
- 심각한 내과적 질병으로
- 예상 생존 < 1년
- 심각한 알코올 중독자, 마약 중독자
14. MRI에 대한 금기 15. 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리듬 컨트롤 그룹
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ACTIVE_COMPARATOR: 속도 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF를 동반한 급성 뇌졸중
기간: 일년
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모든 원인 도덕, 입원, 뇌졸중 재발률, 주요 심장 부작용과 관련된 심방세동을 동반한 급성 뇌졸중 환자의 리듬 조절 장기 결과
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일년
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침묵 뇌졸중의 재발
기간: 일년
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항응고제 또는 항부정맥제 투여 후 이상반응, 뇌졸중 환자의 심방세동에서 RFCA 후 재발률, RFCA 후 이상반응, 침묵성 뇌졸중 또는 임상적 뇌졸중의 재발률
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일년
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리듬 조절 후 AF의 재발
기간: 일년
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항응고제 또는 항부정맥제 투여 후 이상반응, 뇌졸중 환자의 심방세동에서 RFCA 후 재발률, RFCA 후 이상반응, 침묵성 뇌졸중 또는 임상적 뇌졸중의 재발률
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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