Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AF:n rytmin hallinta potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Prospektiivinen satunnaistettu (rytmin tai nopeuden säätö) Tutkimuksen tavoite

  1. Analysoida akuutin aivohalvauksen ja eteisvärinän potilaiden pitkäaikaistuloksia rytmikontrollin mukaan
  2. Analysoida eteisvärinän tai uusiutuvan aivohalvauksen uusiutumistiheyttä akuuttia aivohalvausta sairastavilla potilailla rytmikontrollin mukaan (rytmihäiriölääkkeellä, kardioversiolla, katetriablaatiolla)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on eteisvärinä (20-80-vuotiaat)
  2. potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus 7 päivän kuluessa
  3. LA halkaisija < 55 mm
  4. potilaat voivat saada antikoagulaatiota ja rytmihäiriölääkkeitä
  5. NIHSS-pisteet ≤12

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemorraginen muutos
  2. Suuri aivovaurio tai pikkuaivovaurio (yli 1/3 MCA-alueesta ja 1/2 ACA-alueesta, 1/2 PCA-alueesta, 1/2 pikkuaivoalueesta)
  3. aktiivinen sisäinen verenvuoto
  4. Hyytymistä estävä tai rytmihäiriölääkkeitä ei voida käyttää
  5. Valvulaarinen AF (MA> GII, mekaaninen venttiili, mitraaliventtiilin vaihto)
  6. LV poistofraktio < 30 %
  7. Rakenteellinen sydänsairaus
  8. Katetriablaatiohistoria AF:lle, sydänkirurgia
  9. Jo määrätyt rytmihäiriölääkkeet
  10. Vakavan lääketieteellisen sairauden kanssa
  11. Odotettu elinikä < 1 vuosi
  12. Vaikeat alkoholistit, huumeriippuvuus

14. MRI:n vasta-aihe 15. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rytmin ohjausryhmä
  1. Aloita AAD heti sen jälkeen, kun olet arvioinut LA-koon, EF:n, LA-tukoksen ja CAD:n esiintymisen antikoagulaation aikana
  2. Kardiversio 1 kuukauden kuluttua
  3. Rhythm FU -aikataulu (2012 ACC/AHA/ESC-ohjeet)
  4. Jos AF toistuu, RFCA
Menettely: Rytmin hallinta
  1. Aloita AAD heti sen jälkeen, kun olet arvioinut LA-koon, EF:n, LA-tukoksen ja CAD:n esiintymisen antikoagulaation aikana
  2. Kardiversio 1 kuukauden kuluttua
  3. Rhythm FU -aikataulu (2012 ACC/AHA/ESC-ohjeet)
  4. Jos AF toistuu, RFCA
ACTIVE_COMPARATOR: Arvonhallintaryhmä
  1. Ei AAD:tä, vain antikoagulaatiota
  2. Sykesäätö 60-110 bpm (beetasalpaajalla, kalsiumkanavasalpaajalla, digoksiinilla)
  3. Ilman rytmihäiriöiden ja rytmin hallintaan liittyvää hoitoa, nopeuden säätelyn jumalallistamista, kohde jää pois tutkimuksesta.
Menettely: Rate control
  1. Ei AAD:tä, vain antikoagulaatiota
  2. Sykesäätö 60-110 bpm (beetasalpaajalla, kalsiumkanavasalpaajalla, digoksiinilla)
  3. Ilman rytmihäiriöiden ja rytmin hallintaan liittyvää hoitoa, nopeuden säätelyn jumalallistamista, kohde jää pois tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti aivohalvaus AF:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rytminhallinnan pitkäaikainen tulos potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus ja AF, joka liittyy kaikkiin syihin liittyvään moraaliin, sairaalahoitoon, aivohalvauksen uusiutumistiheyteen, merkittäviin haitallisiin sydäntapahtumiin
1 vuosi
hiljaisuushalvauksen toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haittatapahtumat antikoagulantin tai rytmihäiriölääkkeen jälkeen, uusiutumisaste RFCA:n jälkeen AF-potilailla, joilla on aivohalvaus, haittatapahtumat RFCA:n jälkeen, hiljaisen aivohalvauksen tai kliinisen aivohalvauksen uusiutumisaste
1 vuosi
AF:n uusiutuminen rytminhallinnan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haittatapahtumat antikoagulantin tai rytmihäiriölääkkeen jälkeen, uusiutumisaste RFCA:n jälkeen AF-potilailla, joilla on aivohalvaus, haittatapahtumat RFCA:n jälkeen, hiljaisen aivohalvauksen tai kliinisen aivohalvauksen uusiutumisaste
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0728

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Rytmin hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa