Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmekontrol af AF hos patienter med akut slagtilfælde

25. marts 2019 opdateret af: Yonsei University

Prospektiv randomiseret (rytmekontrol eller hastighedskontrol) Formål med undersøgelse

  1. At analysere langsigtede resultater af patienter med akut slagtilfælde med atrieflimren i henhold til rytmekontrollen
  2. At analysere tilbagefaldsraten for atrieflimren eller tilbagevendende slagtilfælde hos patienter med akut slagtilfælde i henhold til rytmekontrollen (ved hjælp af antiarytmisk lægemiddel, kardioversion, kateterablation)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med atrieflimren (20~80 år)
  2. patienter med akut slagtilfælde inden for 7 dage
  3. LA diameter < 55mm
  4. patienter muligt at antikoagulation og antiarytmisk lægemiddel
  5. NIHSS-score ≤12

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmoragisk transformation
  2. Stor cerebral læsion eller cerebellar læsion (mere end 1/3 af MCA-arealet og 1/2 af ACA-området, 1/2 af PCA-området, 1/2 af cerebellarområdet)
  3. aktiv indre blødning
  4. Umuligt at antikoagulation eller antiarytmisk lægemiddel
  5. Valvulær AF (MA> GII, mekanisk ventil, udskiftning af mitralklap)
  6. LV ejektionsfraktion < 30 %
  7. Strukturel hjertesygdom
  8. Kateterablationshistorie for AF, hjertekirurgi
  9. Allerede ordineret antiarytmiske lægemidler
  10. Med alvorlig medicinsk sygdom
  11. Forventet overlevelse < 1 år
  12. Svære alkoholikere, stofmisbrug

14. Kontraindikation til MR 15. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rytmekontrolgruppe
  1. Start AAD lige efter evaluering for LA størrelse, EF, LA trombe og tilstedeværelse af CAD under antikoagulering
  2. Cardioversion efter 1 måned
  3. Rhythm FU tidsplan (2012 ACC/AHA/ESC retningslinjer)
  4. Hvis AF gentager sig, RFCA
Procedure: Rytmekontrol
  1. Start AAD lige efter evaluering for LA størrelse, EF, LA trombe og tilstedeværelse af CAD under antikoagulering
  2. Cardioversion efter 1 måned
  3. Rhythm FU tidsplan (2012 ACC/AHA/ESC retningslinjer)
  4. Hvis AF gentager sig, RFCA
ACTIVE_COMPARATOR: Bedøm kontrolgruppe
  1. Ingen AAD, kun antikoagulering
  2. HR kontrol mellem 60~110bpm (med betablokker, calciumkanalblokker, digoxin)
  3. Uden behandlingen om antiarytmi og rytmekontrol, guddommeliggørelse af frekvenskontrol, vil forsøgspersonen blive droppet ud til undersøgelse.
Procedure: Satskontrol
  1. Ingen AAD, kun antikoagulering
  2. HR kontrol mellem 60~110bpm (med betablokker, calciumkanalblokker, digoxin)
  3. Uden behandlingen om antiarytmi og rytmekontrol, guddommeliggørelse af frekvenskontrol, vil forsøgspersonen blive droppet ud til undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut slagtilfælde med AF
Tidsramme: 1 år
Langsigtet resultat af rytmekontrol hos patienter med akut slagtilfælde med AF relateret til moral af alle årsager, hospitalsindlæggelse, gentagelseshyppighed af slagtilfælde, alvorlige uønskede hjertehændelser
1 år
gentagelse af stilhed slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
Uønskede hændelser efter antikoagulering eller antiarytmisk lægemiddel, recidivrate efter RFCA på AF hos patienter med slagtilfælde, bivirkninger efter RFCA, recidivrate af silence-apopleksi eller klinisk slagtilfælde
1 år
gentagelse af AF efter rytmekontrol
Tidsramme: 1 år
Uønskede hændelser efter antikoagulering eller antiarytmisk lægemiddel, recidivrate efter RFCA på AF hos patienter med slagtilfælde, bivirkninger efter RFCA, recidivrate af silence-apopleksi eller klinisk slagtilfælde
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (SKØN)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0728

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Rytmekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner