Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rytmkontroll av AF hos patienter med akut stroke

25 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Prospektiv randomiserad (rytmkontroll eller taktkontroll) Syfte med studien

  1. Att analysera långsiktiga resultat av patienter med akut stroke med förmaksflimmer enligt rytmkontrollen
  2. Att analysera återfallsfrekvensen av förmaksflimmer eller återkommande stroke hos patienter med akut stroke enligt rytmkontrollen (genom antiarytmika, elkonvertering, kateterablation)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med förmaksflimmer (20~80 år)
  2. patienter med akut stroke inom 7 dagar
  3. LA diameter < 55mm
  4. patienter möjligt att antikoagulation och antiarytmiska läkemedel
  5. NIHSS-poäng ≤12

Exklusions kriterier:

  1. Hemorragisk transformation
  2. Stor cerebral lesion eller cerebellär lesion (mer än 1/3 av MCA-arean och 1/2 av ACA-arean, 1/2 av PCA-arean, 1/2 av cerebellärarean)
  3. aktiv inre blödning
  4. Omöjligt för antikoagulerande eller antiarytmiska läkemedel
  5. Valvular AF (MA> GII, Mekanisk ventil, Mitralventilbyte)
  6. LV ejektionsfraktion < 30 %
  7. Strukturell hjärtsjukdom
  8. Kateterablationshistorik för AF, hjärtkirurgi
  9. Redan ordinerade antiarytmiska läkemedel
  10. Med svår medicinsk sjukdom
  11. Förväntad överlevnad < 1 år
  12. Svåra alkoholister, drogberoende

14. Kontraindikation för MRT 15. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rytmkontrollgrupp
  1. Starta AAD direkt efter utvärdering av LA-storlek, EF, LA-trombus och förekomst av CAD under antikoagulering
  2. Elkonvertering efter 1 månad
  3. Rhythm FU-schema (2012 ACC/AHA/ESC riktlinjer)
  4. Om AF återkommer, RFCA
Procedur: Rytmkontroll
  1. Starta AAD direkt efter utvärdering av LA-storlek, EF, LA-trombus och förekomst av CAD under antikoagulering
  2. Elkonvertering efter 1 månad
  3. Rhythm FU-schema (2012 ACC/AHA/ESC riktlinjer)
  4. Om AF återkommer, RFCA
ACTIVE_COMPARATOR: Betygskontrollgrupp
  1. Ingen AAD, bara antikoagulation
  2. HR-kontroll mellan 60~110bpm (med betablockerare, kalciumkanalblockerare, digoxin)
  3. Utan behandlingen om antiarytmi och rytmkontroll, förgudning av frekvenskontroll, kommer försökspersonen att hoppa av för studier.
Procedur: Priskontroll
  1. Ingen AAD, bara antikoagulation
  2. HR-kontroll mellan 60~110bpm (med betablockerare, kalciumkanalblockerare, digoxin)
  3. Utan behandlingen om antiarytmi och rytmkontroll, förgudning av frekvenskontroll, kommer försökspersonen att hoppa av för studier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut stroke med AF
Tidsram: 1 år
Långtidsutfall av rytmkontroll hos patienter med akut stroke med AF relaterat till moral av alla orsaker, sjukhusinläggning, återfallsfrekvens av stroke, allvarliga hjärthändelser
1 år
återkommande tystnadsslag
Tidsram: 1 år
Biverkningar efter antikoagulering eller antiarytmiskt läkemedel, återfallsfrekvens efter RFCA på AF hos patienter med stroke, biverkningar efter RFCA, återfallsfrekvens av tystnadsstroke eller klinisk stroke
1 år
återkommande AF efter rytmkontroll
Tidsram: 1 år
Biverkningar efter antikoagulering eller antiarytmiskt läkemedel, återfallsfrekvens efter RFCA på AF hos patienter med stroke, biverkningar efter RFCA, återfallsfrekvens av tystnadsstroke eller klinisk stroke
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

7 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0728

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera