Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola rytmu AF u pacjentów z ostrym udarem

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Prospektywna randomizacja (kontrola rytmu lub częstości) Cel badania

  1. Analiza odległych wyników leczenia pacjentów z ostrym udarem mózgu z migotaniem przedsionków w zależności od kontroli rytmu serca
  2. Analiza częstości nawrotów migotania przedsionków lub nawrotów udaru mózgu u pacjentów z ostrym udarem mózgu zgodnie z kontrolą rytmu (lekiem antyarytmicznym, kardiowersją, ablacją cewnikową)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z migotaniem przedsionków (20~80 lat)
  2. pacjentów z ostrym udarem w ciągu 7 dni
  3. Średnica LA < 55 mm
  4. pacjenci mogą stosować leki przeciwzakrzepowe i antyarytmiczne
  5. Wynik NIHSS ≤12

Kryteria wyłączenia:

  1. Transformacja krwotoczna
  2. Duże uszkodzenie mózgu lub uszkodzenie móżdżku (więcej niż 1/3 obszaru MCA i 1/2 obszaru ACA, 1/2 obszaru PCA, 1/2 obszaru móżdżku)
  3. czynne krwawienie wewnętrzne
  4. Niemożliwe do leczenia przeciwkrzepliwego lub antyarytmicznego
  5. AF zastawkowe (MA> GII, zastawka mechaniczna, wymiana zastawki mitralnej)
  6. frakcja wyrzutowa LV < 30%
  7. Strukturalna choroba serca
  8. Historia ablacji cewnika w przypadku AF, kardiochirurgii
  9. Już przepisane leki antyarytmiczne
  10. Z ciężką chorobą medyczną
  11. Oczekiwane przeżycie < 1 rok
  12. Ciężcy alkoholicy, narkomania

14. Przeciwwskazania do MRI 15. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontroli rytmu
  1. Rozpocznij AAD zaraz po ocenie wielkości LA, EF, skrzepliny w LA i obecności CAD podczas antykoagulacji
  2. Kardiowersja po 1 miesiącu
  3. Harmonogram rytmu FU (wytyczne ACC/AHA/ESC 2012)
  4. Jeśli AF się powtórzy, RFCA
Procedura: Kontrola rytmu
  1. Rozpocznij AAD zaraz po ocenie wielkości LA, EF, skrzepliny w LA i obecności CAD podczas antykoagulacji
  2. Kardiowersja po 1 miesiącu
  3. Harmonogram rytmu FU (wytyczne ACC/AHA/ESC 2012)
  4. Jeśli AF się powtórzy, RFCA
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna stawki
  1. Żadnego AAD, tylko antykoagulacja
  2. Kontrola HR między 60~110 uderzeń na minutę (z beta-blokerem, blokerem kanału wapniowego, digoksyną)
  3. Bez leczenia antyarytmicznego i kontroli rytmu, deifikacji kontroli rytmu, pacjent zostanie wyrzucony z badania.
Procedura: Kontrola stawki
  1. Żadnego AAD, tylko antykoagulacja
  2. Kontrola HR między 60~110 uderzeń na minutę (z beta-blokerem, blokerem kanału wapniowego, digoksyną)
  3. Bez leczenia antyarytmicznego i kontroli rytmu, deifikacji kontroli rytmu, pacjent zostanie wyrzucony z badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostry udar mózgu z AF
Ramy czasowe: 1 rok
Odległe wyniki kontroli rytmu u pacjentów z ostrym udarem mózgu z AF związane z moralnością ogólną, przyjęciem do szpitala, częstością nawrotów udaru mózgu, poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi
1 rok
nawrót udaru ciszy
Ramy czasowe: 1 rok
Zdarzenia niepożądane po podaniu leków przeciwkrzepliwych lub antyarytmicznych, częstość nawrotów po RFCA na AF u pacjentów z udarem mózgu, zdarzenia niepożądane po RFCA, częstość nawrotów udaru cichego lub udaru klinicznego
1 rok
nawrót AF po ustabilizowaniu rytmu
Ramy czasowe: 1 rok
Zdarzenia niepożądane po podaniu leków przeciwkrzepliwych lub antyarytmicznych, częstość nawrotów po RFCA na AF u pacjentów z udarem mózgu, zdarzenia niepożądane po RFCA, częstość nawrotów udaru cichego lub udaru klinicznego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0728

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola rytmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj