Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ritmecontrole van AF bij patiënten met een acute beroerte

25 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Prospectief gerandomiseerd (ritmecontrole of snelheidscontrole) Doel van het onderzoek

  1. Om de langetermijnresultaten van patiënten met een acute beroerte met atriumfibrilleren te analyseren volgens de ritmecontrole
  2. Om het herhalingspercentage van atriale fibrillatie of herhaling van een beroerte bij patiënten met een acute beroerte te analyseren volgens de ritmecontrole (door antiaritmica, cardioversie, katheterablatie)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met boezemfibrilleren (20~80 jaar oud)
  2. patiënten met acute beroerte binnen 7 dagen
  3. LA-diameter < 55 mm
  4. patiënten mogelijk antistolling en anti-aritmica
  5. NIHSS-score ≤12

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemorragische transformatie
  2. Grote cerebrale laesie of cerebellaire laesie (meer dan 1/3 van MCA-gebied en 1/2 van ACA-gebied, 1/2 van PCA-gebied, 1/2 van cerebellair gebied)
  3. actieve inwendige bloedingen
  4. Onmogelijk voor antistolling of anti-aritmica
  5. Valvular AF (MA> GII, mechanische klep, mitralisklepvervanging)
  6. LV ejectiefractie < 30%
  7. Structurele hartziekte
  8. Katheterablatiegeschiedenis voor AF, hartchirurgie
  9. Reeds antiaritmica voorgeschreven
  10. Met ernstige medische aandoening
  11. Verwachte overleving < 1 jaar
  12. Ernstige alcoholisten, drugsverslaving

14. Contra-indicatie voor MRI 15. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ritme controle groep
  1. Start AAD direct na evaluatie van LA-grootte, EF, LA-trombus en aanwezigheid van CAD tijdens antistolling
  2. Cardioversie na 1 maand
  3. Rhythm FU-schema (2012 ACC/AHA/ESC-richtlijnen)
  4. Als AF terugkeert, RFCA
Procedure: Ritme controle
  1. Start AAD direct na evaluatie van LA-grootte, EF, LA-trombus en aanwezigheid van CAD tijdens antistolling
  2. Cardioversie na 1 maand
  3. Rhythm FU-schema (2012 ACC/AHA/ESC-richtlijnen)
  4. Als AF terugkeert, RFCA
ACTIVE_COMPARATOR: Beoordeel controlegroep
  1. Geen AAD, alleen antistolling
  2. HR-controle tussen 60~110 bpm (met bètablokker, calciumantagonist, digoxine)
  3. Zonder de behandeling van anti-aritmie en ritmecontrole, vergoddelijking van snelheidscontrole, zal de proefpersoon worden afgehaakt voor studie.
Procedure: Snelheidssturing
  1. Geen AAD, alleen antistolling
  2. HR-controle tussen 60~110 bpm (met bètablokker, calciumantagonist, digoxine)
  3. Zonder de behandeling van anti-aritmie en ritmecontrole, vergoddelijking van snelheidscontrole, zal de proefpersoon worden afgehaakt voor studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute beroerte met AF
Tijdsspanne: 1 jaar
Langetermijnuitkomst van ritmecontrole bij patiënten met acute beroerte met AF gerelateerd aan moraliteit ongeacht de oorzaak, ziekenhuisopname, recidiefpercentage van beroerte, ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen
1 jaar
herhaling van stilte beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
Bijwerkingen na antistolling of anti-aritmica, recidiefpercentage na RFCA op AF bij patiënten met beroerte, bijwerkingen na RFCA, recidiefpercentage van stille beroerte of klinische beroerte
1 jaar
herhaling van AF na ritmecontrole
Tijdsspanne: 1 jaar
Bijwerkingen na antistolling of anti-aritmica, recidiefpercentage na RFCA op AF bij patiënten met beroerte, bijwerkingen na RFCA, recidiefpercentage van stille beroerte of klinische beroerte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0728

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ritme controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren