Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmekontroll av AF hos pasienter med akutt hjerneslag

25. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University

Prospektiv randomisert (rytmekontroll eller frekvenskontroll) Mål for studien

  1. Å analysere langsiktig resultat av pasienter med akutt hjerneslag med atrieflimmer i henhold til rytmekontrollen
  2. For å analysere tilbakefallsfrekvensen av atrieflimmer eller tilbakefall av hjerneslag hos pasienter med akutt hjerneslag i henhold til rytmekontrollen (ved antiarytmisk medikament, kardioversjon, kateterablasjon)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med atrieflimmer (20-80 år)
  2. pasienter med akutt hjerneslag innen 7 dager
  3. LA diameter < 55mm
  4. pasienter mulig å antikoagulasjon og antiarytmisk stoff
  5. NIHSS-score ≤12

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemorragisk transformasjon
  2. Stor cerebral lesjon eller cerebellar lesjon (mer enn 1/3 av MCA-arealet og 1/2 av ACA-området, 1/2 av PCA-området, 1/2 av cerebellarområdet)
  3. aktiv indre blødning
  4. Umulig for antikoagulasjon eller antiarytmisk medikament
  5. Valvulær AF (MA> GII, Mekanisk ventil, Mitralventilerstatning)
  6. LV ejeksjonsfraksjon < 30 %
  7. Strukturell hjertesykdom
  8. Kateterablasjonshistorie for AF, hjertekirurgi
  9. Allerede foreskrevet antiarytmiske legemidler
  10. Med alvorlig medisinsk sykdom
  11. Forventet overlevelse < 1 år
  12. Alvorlige alkoholikere, narkotikaavhengighet

14. Kontraindikasjon til MR 15. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rytmekontrollgruppe
  1. Start AAD rett etter evaluering for LA-størrelse, EF, LA-trombe og tilstedeværelse av CAD under antikoagulasjon
  2. Kardioversjon etter 1 måned
  3. Rhythm FU-plan (2012 ACC/AHA/ESC-retningslinjer)
  4. Hvis AF gjentar seg, RFCA
Fremgangsmåte: Rytmekontroll
  1. Start AAD rett etter evaluering for LA-størrelse, EF, LA-trombe og tilstedeværelse av CAD under antikoagulasjon
  2. Kardioversjon etter 1 måned
  3. Rhythm FU-plan (2012 ACC/AHA/ESC-retningslinjer)
  4. Hvis AF gjentar seg, RFCA
ACTIVE_COMPARATOR: Vurder kontrollgruppe
  1. Ingen AAD, bare antikoagulasjon
  2. HR-kontroll mellom 60~110bpm (med betablokker, kalsiumkanalblokker, digoksin)
  3. Uten behandlingen om antiarytmi og rytmekontroll, guddommeliggjøring av frekvenskontroll, vil forsøkspersonen droppe ut for studier.
Fremgangsmåte: Satskontroll
  1. Ingen AAD, bare antikoagulasjon
  2. HR-kontroll mellom 60~110bpm (med betablokker, kalsiumkanalblokker, digoksin)
  3. Uten behandlingen om antiarytmi og rytmekontroll, guddommeliggjøring av frekvenskontroll, vil forsøkspersonen droppe ut for studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt hjerneslag med AF
Tidsramme: 1 år
Langsiktig utfall av rytmekontroll hos pasienter med akutt hjerneslag med AF relatert til moral av alle årsaker, sykehusinnleggelse, tilbakefall av hjerneslag, alvorlige uønskede hjertehendelser
1 år
gjentakelse av stillhetsslag
Tidsramme: 1 år
Bivirkninger etter antikoagulasjon eller antiarytmisk medikament, tilbakefallsrate etter RFCA på AF hos pasienter med hjerneslag, bivirkninger etter RFCA, tilbakefallsrate av stille slag eller klinisk hjerneslag
1 år
tilbakefall av AF etter rytmekontroll
Tidsramme: 1 år
Bivirkninger etter antikoagulasjon eller antiarytmisk medikament, tilbakefallsrate etter RFCA på AF hos pasienter med hjerneslag, bivirkninger etter RFCA, tilbakefallsrate av stille slag eller klinisk hjerneslag
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0728

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Rytmekontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere