プライマリケアを求める患者に対する電話による医療アドバイスの有効性と費用対効果 (CMTp)
2017年1月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
プライマリケアに対する電話による医療アドバイスの有効性と費用対効果: 正式化された電話医療アドバイス研究、クラスターランダム化対照試験。
一般診療における電話診療相談は拡大しています。
コクラン データベースは 2008 年に、時間外の一般開業医の仕事量、救急外来の受診、コスト、安全性、患者の満足度に関するデータベースの使用に関する十分なデータが存在しないと結論付けています。
この研究の目的は、単独の発熱または胃腸炎の症状を呈する患者に対してコールセンターの一般開業医が行う電話医療アドバイスの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、時間外に発熱または胃腸炎の症状のためフランスの救急医療サービス ダイヤル 15 に電話した予想患者 2,880 名を対象とした、前向き、非盲検、クラスターランダム化試験です。 すべての電話は一般開業医 (GP) が受けます。 時間外は平日午後8時から午前8時まで、日曜・祝日に加え土曜日午後1時から午後8時までと定めており、網羅的に1年間患者様を登録させていただきます。
実験部門では、GP が患者の呼び出しごとにケアのプロトコルを実装します。 このプロトコルには、医学的アドバイス、電話による薬の処方、監督委員会が含まれます。 患者は、症状の悪化や新たな症状の発症に備えてリコールし、勤務時間内にかかりつけ医の診察を受けるよう勧められます。
非介入群では、一般医は薬の処方の有無にかかわらず電話によるアドバイス、医師による自宅訪問、EMSシステムの有無にかかわらず救急部門サービスの必要性を判断します。
すべての患者を 15+/-4 日後に回収します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2498
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Bobigny、Ile de France、フランス、93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
疾患：
- 発熱：体温≧38℃
- 胃腸炎の症状には、吐き気および/または嘔吐および/または下痢が含まれます
- 症状の発現から72時間以内
- 年齢 ≥ 18 歳
- 患者の年齢 1 歳以上
- フランス国民保健サービスへの所属
除外基準:
- 妊娠
- 重症度基準（41℃以上の発熱、意識障害、発疹、呼吸困難、脱水症状、胸痛、神経学的症状、胃腸出血）
- 機関特派員（消防団、警察、空港など）からのアドバイスを求める
- コミュニケーション上の困難（意思疎通のできない患者、言語の壁など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1: 集中的な電話医療アドバイス
医師は、単独の発熱および/または胃腸炎の症状を求めて電話をかけてきた患者ごとに、医師のアドバイス、電話による薬の処方、監督委員会などの治療プロトコルを実施します。
患者は、症状の悪化または新たな発症の場合には思い出し、勤務時間内に主治医の診察を受けるよう勧められます。
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医師は、発熱や胃腸炎の症状を訴えて電話をかけてきた患者ごとに、医師のアドバイス、電話による薬の処方、監督委員会などの治療手順を実施します。
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アクティブコンパレータ：2: 普段の練習
医師は、同じ病気（単独の発熱および/または胃腸炎の症状）について、薬の処方の有無にかかわらず電話によるアドバイス、医師による自宅訪問、EMS システムの有無にかかわらず救急部門サービスの必要性を決定します。
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医師は、同じ病気（単独の発熱および/または胃腸炎の症状）について、薬の処方の有無にかかわらず電話によるアドバイス、医師による自宅訪問、EMS システムの有無にかかわらず救急部門サービスの必要性を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間外に一般開業医または救急科による健康診断を受けた患者の割合
時間枠：15日目に
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時間外に一般開業医または救急科による健康診断を受けた患者の割合
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15日目に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：15日目に
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各部門の経済分析に基づく費用対効果 (病気休暇、入院、EMS または消防士の使用など)
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15日目に
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ケアモバイルユニットの使用
時間枠：15日目に
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15日目に
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救急医療サービスの利用
時間枠：15日目に
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15日目に
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消防士が使用する
時間枠：15日目に
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消防士使用数
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15日目に
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配車センターでのリコール
時間枠：15日目に
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15日目に
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病気休暇の数と期間
時間枠：15日目に
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15日目に
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：15日目に
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15日目に
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罹患率
時間枠：15日目に
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15日目に
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患者満足度
時間枠：15日目に
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患者満足度を14項目のアンケートで0～10の数値スケールで評価
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15日目に
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患者の癒着
時間枠：15日目に
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アドバイスおよび/または薬の処方に対する患者の遵守率
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15日目に
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臨床転帰
時間枠：15日目に
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症状が軽減された患者の割合
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15日目に
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集中治療室滞在日数
時間枠：15日目に
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15日目に
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入院数
時間枠：15日目に
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15日目に
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繰り返し受診した患者数
時間枠：15日目に
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15日目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Adnet, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。