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L'efficacia e l'efficacia in termini di costi della consulenza medica fornita per telefono per i pazienti che richiedono cure primarie (CMTp)

10 gennaio 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacia ed efficacia in termini di costi della consulenza medica fornita per telefono per le cure primarie: lo studio di consulenza medica telefonica formalizzata, uno studio di controllo randomizzato a grappolo.

La consulenza medica telefonica in medicina generale è in espansione. Il database Cochrane conclude nel 2008 che non ci sono dati sufficienti sul suo utilizzo per quanto riguarda il carico di lavoro dei medici generici fuori orario, le visite al pronto soccorso, i costi, la sicurezza e la soddisfazione del paziente. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della consulenza medica telefonica fornita da un medico generico in un call center per il paziente che presenta febbre isolata o sintomi di gastroenterite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, in aperto, randomizzato a grappolo di 2.880 pazienti attesi che chiamano un servizio medico di emergenza francese Dial 15 per febbre o sintomi di gastroenterite durante i periodi fuori orario. Tutte le chiamate saranno prese da un medico generico (GP). Il periodo fuori orario è definito dalle 20:00 alle 8:00 nei giorni feriali, dalle 13:00 alle 20:00 il sabato oltre alla domenica e ai giorni festivi. Per essere esaustivi, arruoleremo i pazienti per un anno.

Nel braccio sperimentale, il medico generico implementerà un protocollo di cura per ogni chiamata del paziente. Il protocollo comprende consulenza medica, prescrizione di farmaci per telefono e consiglio di sorveglianza. I pazienti sono invitati a richiamare in caso di peggioramento o insorgenza di nuovi sintomi ea prendere appuntamento con il proprio medico curante durante l'orario di lavoro.

Nel braccio non interventistico, il medico di base deciderà la necessità di consulenza telefonica con o senza prescrizione di farmaci, visita medica domiciliare, servizi di pronto soccorso con o senza sistema di emergenza.

Richiameremo ogni paziente a 15+/-4 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2498

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francia, 93009
        • SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia:

    • Febbre: temperatura ≥ 38°C
    • I sintomi della gastroenterite includono nausea e/o vomito e/o diarrea
  • Insorgenza dei sintomi da meno di 72 ore
  • Chiamante di età ≥ 18 anni
  • Età del paziente ≥ 1 anno
  • Affiliazione al servizio sanitario nazionale francese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Criteri di gravità (febbre > 41°C, disturbi della coscienza, rash, dispnea, segni di disidratazione, dolore toracico, segni neurologici, sanguinamento gastrointestinale)
  • Chiedere consiglio ai corrispondenti istituzionali (vigili del fuoco, polizia, aeroporto…)
  • Difficoltà di comunicazione (paziente non comunicante, barriera linguistica...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1: consulenza medica telefonica mirata
Il medico attuerà un protocollo di cura per ogni chiamata del paziente per una febbre isolata e/o sintomi di gastroenterite: consulenza medica, prescrizione di farmaci per telefono e consiglio di sorveglianza. I pazienti sono invitati a richiamare in caso di peggioramento o insorgenza di nuovi sintomi e di prendere appuntamento con il proprio medico di base durante l'orario di lavoro.
Altro: consulenza medica telefonica mirata
Il medico attuerà un protocollo di cura per ogni chiamata del paziente per una febbre isolata e/o sintomi di gastroenterite: consulenza medica, prescrizione di farmaci per telefono e consiglio di sorveglianza
Comparatore attivo: 2: Pratica abituale
Il medico deciderà per la stessa patologia (febbre isolata e/o sintomi di gastroenterite) la necessità di consulenza telefonica con o senza prescrizione di farmaci, visita medica domiciliare, servizi di Pronto Soccorso con o senza EMS.
Altro: Pratica abituale
Il medico deciderà per la stessa patologia (febbre isolata e/o sintomi di gastroenterite) la necessità di consulenza telefonica con o senza prescrizione di farmaci, visita medica domiciliare, servizi di Pronto Soccorso con o senza EMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con consultazione fisica da parte di un medico generico o in un pronto soccorso, durante i periodi fuori orario
Lasso di tempo: a 15 giorni
Proporzione di pazienti con consultazione fisica da parte di un medico generico o in un pronto soccorso, durante i periodi fuori orario
a 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: a 15 giorni
Efficacia dei costi basata sull'analisi economica in ciascun braccio (congedi per malattia, ricovero, EMS o uso dei vigili del fuoco...)
a 15 giorni
Uso delle Unità Mobili di Cura
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Uso del servizio medico di emergenza
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Uso dei vigili del fuoco
Lasso di tempo: a 15 giorni
Numero di uso del vigile del fuoco
a 15 giorni
Richiamo al centro di spedizione
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Numero e durata del congedo per malattia
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Tutto causa mortalità
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Morbilità
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 15 giorni
Soddisfazione del paziente valutata mediante un questionario di 14 domande e una scala numerica da 0 a 10
a 15 giorni
Adesione del paziente
Lasso di tempo: a 15 giorni
Percentuale di adesione del paziente ai consigli e/o alle prescrizioni farmacologiche
a 15 giorni
Esito clinico
Lasso di tempo: a 15 giorni
Percentuale di pazienti sollevati
a 15 giorni
Numero di degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni
Numero di pazienti visitati ripetutamente
Lasso di tempo: a 15 giorni
a 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K120104
  • 2013-AO1722-43 (Altro identificatore: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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