Эффективность и рентабельность медицинских консультаций, предоставляемых по телефону пациентам, обращающимся за первичной помощью (CMTp)
10 января 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Эффективность и рентабельность медицинских консультаций, предоставляемых по телефону для первичной медико-санитарной помощи: формализованное исследование медицинских консультаций по телефону, кластерное рандомизированное контрольное исследование.
Расширяется консультация врача по телефону в общей практике.
В 2008 году Кокрановская база данных пришла к выводу, что недостаточно данных о ее использовании в отношении рабочей нагрузки врачей общей практики в нерабочее время, посещений отделений неотложной помощи, стоимости, безопасности и удовлетворенности пациентов.
Целью данного исследования является оценка эффективности телефонных медицинских консультаций, данных врачом общей практики в колл-центре пациенту с изолированной лихорадкой или симптомами гастроэнтерита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное открытое кластерное рандомизированное исследование с участием 2 880 предполагаемых пациентов, которые звонили во французскую службу неотложной медицинской помощи по номеру 15 по поводу симптомов лихорадки или гастроэнтерита в нерабочее время. Все звонки будут приниматься врачом общей практики (GP). Нерабочее время определяется как период с 20:00 до 8:00 в будние дни, с 13:00 до 20:00 по субботам в дополнение к воскресеньям и праздничным дням. Чтобы быть исчерпывающим, мы будем регистрировать пациентов в течение одного года.
В экспериментальной группе врач общей практики будет реализовывать протокол ухода за каждым звонком пациента. Протокол включает консультацию врача, назначение лекарств по телефону и наблюдательному совету. Пациентам предлагается напомнить в случае ухудшения или появления новых симптомов и записаться на прием к своему терапевту в рабочее время.
В неинтервенционной группе врач общей практики принимает решение о необходимости консультирования по телефону с рецептом на лекарство или без него, визита врача на дом, услуг отделения неотложной помощи с системой EMS или без нее.
Мы будем отзывать каждого пациента через 15+/-4 дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2498
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Франция, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Болезнь:
- Лихорадка: температура ≥ 38°С
- Симптомы гастроэнтерита включают тошноту и/или рвоту и/или диарею.
- Появление симптомов в течение менее 72 часов
- Возраст ≥ 18 лет звонящего
- Возраст пациента ≥ 1 года
- Принадлежность к Национальной службе здравоохранения Франции
Критерий исключения:
- Беременность
- Критерии тяжести (лихорадка >41°С, нарушение сознания, сыпь, одышка, признаки дегидратации, боль в груди, неврологическая симптоматика, желудочно-кишечное кровотечение)
- Обращение за советом к институциональным корреспондентам (пожарная служба, полиция, аэропорт…)
- Коммуникативные трудности (пациент не общается, языковой барьер...)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1: целенаправленная телефонная медицинская консультация
Врач будет реализовывать протокол оказания помощи каждому вызову пациента с изолированной лихорадкой и/или симптомами гастроэнтерита: консультация врача, назначение лекарств по телефону и наблюдательному совету.
Пациентам предлагается напомнить в случае ухудшения или появления новых симптомов и записаться на прием к своему терапевту в рабочее время.
|
Врач будет реализовывать протокол оказания медицинской помощи каждому вызову пациента при изолированной лихорадке и/или симптомах гастроэнтерита: консультация врача, назначение лекарств по телефону и наблюдательному совету.
|
|
Активный компаратор: 2: Обычная практика
Врач примет решение относительно того же заболевания (изолированная лихорадка и/или симптомы гастроэнтерита) о необходимости консультации по телефону с назначением или без назначения лекарств, визита врача на дом, услуг отделения неотложной помощи с системой EMS или без нее.
|
Врач примет решение относительно того же заболевания (изолированная лихорадка и/или симптомы гастроэнтерита) о необходимости консультации по телефону с назначением или без назначения лекарств, визита врача на дом, услуг отделения неотложной помощи с системой EMS или без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, получивших физикальную консультацию у врача общей практики или в отделении неотложной помощи в нерабочее время
Временное ограничение: через 15 дней
|
Доля пациентов, получивших физикальную консультацию у врача общей практики или в отделении неотложной помощи в нерабочее время
|
через 15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: через 15 дней
|
Экономическая эффективность, основанная на экономическом анализе в каждой группе (больничные листы, госпитализация, неотложная помощь или использование пожарных...)
|
через 15 дней
|
|
Использование мобильных устройств Care Mobile Units
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Использование службы экстренной медицинской помощи
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Пожарные используют
Временное ограничение: через 15 дней
|
Количество использования пожарным
|
через 15 дней
|
|
Отзыв в диспетчерском центре
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Количество и продолжительность больничных
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Все причины смертности
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через 15 дней
|
Удовлетворенность пациентов оценивается с помощью анкеты из 14 пунктов и числовой шкалы от 0 до 10.
|
через 15 дней
|
|
Адгезия пациента
Временное ограничение: через 15 дней
|
Процент приверженности пациента советам и/или назначениям лекарств
|
через 15 дней
|
|
Клинический результат
Временное ограничение: через 15 дней
|
Процент выздоровевших пациентов
|
через 15 дней
|
|
Количество пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Количество пациентов, осмотренных повторно
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Другой идентификатор: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .