Effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos medicinsk rådgivning som ges per telefon för patienter som ringer till primärvård (CMTp)
10 januari 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effektivitet och kostnadseffektivitet av medicinsk rådgivning som ges via telefon för primärvård: den formaliserade telefonmedicinska rådgivningsstudien, en kluster randomiserad kontrollstudie.
Telefonmedicinsk rådgivning inom allmänpraktiken växer.
Cochrane-databasen drar slutsatsen 2008 att det inte finns tillräckligt med data om dess användning när det gäller allmänläkares arbetsbelastning, akutmottagningsbesök, kostnader, säkerhet och patientnöjdhet.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av telefonmedicinsk rådgivning som ges av en allmänläkare i ett callcenter för patienter som uppvisar isolerade feber- eller gastroenteritsymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, öppen, randomiserad klusterstudie med 2 880 förväntade patienter som ringer en fransk akutsjukvård. Alla samtal kommer att tas av en allmänläkare. Arbetstid definieras som 20.00 till 8.00 på vardagar, 13.00 till 20.00 på lördagar förutom söndagar och helgdagar. För att vara uttömmande kommer vi att registrera patienter under ett år.
I den experimentella delen kommer läkaren att implementera ett vårdprotokoll för varje patientsamtal. Protokollet innehåller medicinsk rådgivning, läkemedelsförskrivning via telefon och förvaltningsnämnd. Patienter uppmanas att återkalla vid försämring eller uppkomst av nya symtom och att få en tid hos sin husläkare under arbetstid.
I den icke-ingripande armen kommer husläkaren att avgöra behovet av telefonrådgivning med eller utan läkemedelsrecept, hembesök av läkare, akutmottagning med eller utan EMS-system.
Vi kommer att återkalla varje patient vid 15+/-4 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2498
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Frankrike, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukdom:
- Feber: temperatur ≥ 38 ° C
- Symtom på gastroenterit inkluderar illamående och/eller kräkningar och/eller diarré
- Debut av symtom i mindre än 72 timmar
- Ålder ≥ 18 år som ringer
- Patientålder ≥ 1 år
- Anslutning till den franska nationella hälsovården
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Allvarlighetskriterier (feber > 41 ° C, medvetandestörning, hudutslag, dyspné, tecken på uttorkning, bröstsmärtor, neurologiska tecken, gastrointestinala blödningar)
- Söker råd från institutionella korrespondenter (brandkår, polis, flygplats...)
- Kommunikationssvårigheter (ej kommunicerande patient, språkbarriär...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1: fokuserad telefonisk medicinsk rådgivning
Läkaren kommer att implementera ett vårdprotokoll för varje patientsamtal för isolerad feber och/eller symtom på gastroenterit: medicinsk rådgivning, läkemedelsförskrivning via telefon och styrelsen.
Patienter uppmanas att återkalla vid försämring eller uppkomst av nya symtom och att få en tid hos sin allmänläkare under arbetstid.
|
Läkaren kommer att implementera ett vårdprotokoll för varje patientsamtal för en isolerad feber och/eller symtom på gastroenterit: medicinsk rådgivning, läkemedelsförskrivning via telefon och styrelse
|
|
Aktiv komparator: 2: Vanlig övning
Läkaren kommer att besluta för samma sjukdom (isolerad feber och/eller symtom på gastroenterit) behovet av telefonrådgivning med eller utan recept, hembesök av läkare, akutmottagning med eller utan EMS-system.
|
Läkaren kommer att besluta för samma sjukdom (isolerad feber och/eller symtom på gastroenterit) behovet av telefonrådgivning med eller utan recept, hembesök av läkare, akutmottagning med eller utan EMS-system.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med fysisk konsultation av en allmänläkare eller på akutmottagning, under lediga tider
Tidsram: vid 15 dagar
|
Andel patienter med fysisk konsultation av en allmänläkare eller på akutmottagning, under lediga tider
|
vid 15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: vid 15 dagar
|
Kostnadseffektivitet baserad på den ekonomiska analysen i varje arm (sjukskrivningar, sjukhusvistelse, EMS eller brandmän använder...)
|
vid 15 dagar
|
|
Care Mobile Units använder
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Användning av akutsjukvård
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Brandmän använder
Tidsram: vid 15 dagar
|
Antal brandmansanvändning
|
vid 15 dagar
|
|
Återkallelse på expeditionscentralen
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Antal och längd på sjukskrivningar
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Allt orsakar dödlighet
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Sjuklighet
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: vid 15 dagar
|
Patientnöjdhet utvärderad med ett frågeformulär med 14 punkter och en numerisk skala från 0 till 10
|
vid 15 dagar
|
|
Patientvidhäftning
Tidsram: vid 15 dagar
|
Procentandel av patientens vidhäftning till råd och/eller läkemedelsrecept
|
vid 15 dagar
|
|
Kliniskt utfall
Tidsram: vid 15 dagar
|
Andel lättade patienter
|
vid 15 dagar
|
|
Antal vistelser på intensivvårdsavdelning
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Antal sjukhusvistelser
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Antal patienter som ses upprepade gånger
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2014
Första postat (Uppskatta)
7 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Annan identifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .