L'efficacité et la rentabilité des conseils médicaux donnés par téléphone pour les patients appelant pour des soins primaires (CMTp)
10 janvier 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efficacité et rentabilité des conseils médicaux donnés par téléphone pour les soins primaires : l'étude formalisée sur les conseils médicaux par téléphone, un essai contrôlé randomisé en grappes.
Le conseil médical téléphonique en médecine générale se développe.
La base de données Cochrane conclut en 2008 qu'il n'y a pas suffisamment de données sur son utilisation concernant la charge de travail des médecins généralistes en dehors des heures de travail, les visites aux urgences, le coût, la sécurité et la satisfaction des patients.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un avis médical téléphonique donné par un médecin généraliste en centre d'appel pour un patient présentant des symptômes isolés de fièvre ou de gastro-entérite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif, ouvert, randomisé en grappes de 2 880 patients attendus qui appellent un service médical d'urgence français Composez le 15 pour des symptômes de fièvre ou de gastro-entérite pendant les périodes de fermeture. Tous les appels seront pris par un médecin généraliste (GP). La période de fermeture est définie comme étant de 20h à 8h en semaine, de 13h à 20h le samedi en plus des dimanches et jours fériés. Pour être exhaustif, nous inscrirons les patients pendant un an.
Dans le bras expérimental, le médecin généraliste mettra en place un protocole de soins à chaque appel patient. Le protocole comprend un avis médical, la prescription de médicaments par téléphone et un conseil de surveillance. Les patients sont invités à se rappeler en cas d'aggravation ou d'apparition de nouveaux symptômes et à prendre rendez-vous avec leur médecin généraliste pendant les heures ouvrables.
Dans le bras non interventionnel, le médecin généraliste décidera de la nécessité d'un conseil téléphonique avec ou sans prescription médicamenteuse, d'une visite à domicile par un médecin, de services d'urgence avec ou sans système EMS.
Nous rappellerons chaque patient à 15+/-4 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2498
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile de France
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Bobigny, Ile de France, France, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Maladie:
- Fièvre : température ≥ 38°C
- Les symptômes de la gastro-entérite comprennent des nausées et/ou des vomissements et/ou de la diarrhée
- Apparition des symptômes depuis moins de 72 heures
- Âge ≥ 18 ans appelant
- Âge du patient ≥ 1 an
- Affiliation au Service National de Santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Critères de sévérité (fièvre > 41°C, troubles de la conscience, éruption cutanée, dyspnée, signes de déshydratation, douleurs thoraciques, signes neurologiques, saignement gastro-intestinal)
- Demander conseil aux correspondants institutionnels (pompiers, police, aéroport…)
- Difficultés de communication (patient non communicant, barrière de la langue...)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 : Conseil Médical Téléphonique ciblé
Le médecin mettra en place un protocole de prise en charge à chaque appel de patient pour une fièvre isolée et/ou des symptômes de gastro-entérite : avis médical, prescription médicamenteuse par téléphone et conseil de surveillance.
Les patients sont invités à se rappeler en cas d'aggravation ou d'apparition de nouveaux symptômes et à prendre rendez-vous avec leur médecin généraliste pendant les heures ouvrables.
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Le médecin mettra en place un protocole de prise en charge à chaque appel patient pour une fièvre isolée et/ou des symptômes de gastro-entérite : avis médical, prescription médicamenteuse par téléphone et conseil de surveillance
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Comparateur actif: 2 : Pratique habituelle
Le médecin décidera pour la même maladie (fièvre isolée et/ou symptômes de gastro-entérite) la nécessité d'un conseil téléphonique avec ou sans prescription médicamenteuse, visite à domicile d'un médecin, services d'urgences avec ou sans système EMS.
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Le médecin décidera pour la même maladie (fièvre isolée et/ou symptômes de gastro-entérite) la nécessité d'un conseil téléphonique avec ou sans prescription médicamenteuse, visite à domicile d'un médecin, services d'urgences avec ou sans système EMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients en consultation physique par un médecin généraliste ou aux urgences, en dehors des heures de bureau
Délai: à 15 jours
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Proportion de patients en consultation physique par un médecin généraliste ou aux urgences, en dehors des heures de bureau
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à 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rentabilité
Délai: à 15 jours
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Rentabilité basée sur l'analyse économique dans chaque bras (arrêts de travail, hospitalisation, recours aux SMU ou aux pompiers...)
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à 15 jours
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Utilisation des unités mobiles de soins
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Utilisation des services médicaux d'urgence
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Les pompiers utilisent
Délai: à 15 jours
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Nombre d'utilisation des pompiers
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à 15 jours
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Rappel au dispatching
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Nombre et durée des arrêts maladie
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Mortalité toutes causes
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Morbidité
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Satisfaction des patients
Délai: à 15 jours
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Satisfaction des patients évaluée par un questionnaire de 14 items et une échelle numérique de 0 à 10
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à 15 jours
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Adhérence du patient
Délai: à 15 jours
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Pourcentage d'adhésion du patient aux conseils et/ou prescriptions médicamenteuses
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à 15 jours
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Résultat clinique
Délai: à 15 jours
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Pourcentage de patients soulagés
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à 15 jours
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Nombre de séjours en unité de soins intensifs
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Nombre d'hospitalisations
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Nombre de patients vus à plusieurs reprises
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Première publication (Estimation)
7 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Autre identifiant: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .