Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a hospodárnost lékařského poradenství poskytovaného telefonicky pacientům volajícím do primární péče (CMTp)

10. ledna 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efektivita a nákladová efektivita lékařského poradenství poskytovaného telefonicky pro primární péči: Studie formalizovaného telefonického lékařského poradenství, klastrový randomizovaný kontrolní pokus.

Rozšiřuje se telefonické lékařské poradenství ve všeobecné praxi. Cochrane Database v roce 2008 dospěla k závěru, že není dostatek údajů o jeho používání, pokud jde o pracovní vytížení praktických lékařů mimo pracovní dobu, návštěvy pohotovostních oddělení, náklady, bezpečnost a spokojenost pacientů. Cílem této studie je zhodnotit efektivitu telefonické lékařské pomoci poskytované praktickým lékařem v call centru pro pacienty s izolovanými příznaky horečky nebo gastroenteritidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, otevřenou, klastrovou randomizovanou studii s 2 880 očekávanými pacienty, kteří volají francouzskou záchrannou lékařskou službu na číslo 15 kvůli horečce nebo příznakům gastroenteritidy během období mimo pracovní dobu. Všechny hovory bude přijímat praktický lékař (GP). Doba mimo pracovní dobu je definována jako 20:00 až 8:00 ve všední dny, 13:00 až 20:00 v sobotu kromě nedělí a svátků. Pro úplnost budeme pacienty zapisovat během jednoho roku.

V experimentální větvi praktický lékař zavede protokol péče pro každou výzvu pacienta. Součástí protokolu je lékařská rada, předpis léků po telefonu a dozorčí rada. Pacienti jsou vyzváni, aby si v případě zhoršení nebo nástupu nových příznaků odvolali a aby se během pracovní doby objednali ke svému praktickému lékaři.

V neintervenční větvi rozhodne o potřebě telefonického poradenství s předpisem léku nebo bez něj, návštěvy lékaře doma, pohotovostní služby se systémem ZZS nebo bez něj praktický lékař.

Každého pacienta odvoláme za 15+/-4 dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2498

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francie, 93009
        • SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Choroba:

    • Horečka: teplota ≥ 38 °C
    • Příznaky gastroenteritidy zahrnují nevolnost a/nebo zvracení a/nebo průjem
  • Nástup příznaků za méně než 72 hodin
  • Věk volajícího ≥ 18 let
  • Věk pacienta ≥ 1 rok
  • Příslušnost k francouzské národní zdravotní službě

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kritéria závažnosti (horečka > 41 °C, porucha vědomí, vyrážka, dušnost, známky dehydratace, bolest na hrudi, neurologické příznaky, krvácení do trávicího traktu)
  • Požádat o radu od institucionálních korespondentů (hasiči, policie, letiště…)
  • Komunikační potíže (nekomunikující pacient, jazyková bariéra...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: zaměřené telefonické lékařské poradenství
Lékař zavede protokol péče o každou výzvu pacienta pro izolovanou horečku a/nebo příznaky gastroenteritidy: lékařskou radu, předepisování léků po telefonu a dozorčí radě. Pacienti jsou vyzváni, aby si v případě zhoršení nebo nástupu nových příznaků odvolali a aby se v pracovní době objednali ke svému praktickému lékaři.
Jiný: zaměřené telefonické lékařské poradenství
Lékař zavede protokol péče o každého pacienta, který si vyžádá izolovanou horečku a/nebo příznaky gastroenteritidy: lékařskou radu, předpis léků po telefonu a dozorčí radě
Aktivní komparátor: 2: Obvyklá praxe
Lékař u stejného onemocnění (izolovaná horečka a/nebo příznaky gastroenteritidy) rozhodne o nutnosti telefonické konzultace s předpisem léku i bez něj, návštěvy lékaře doma, pohotovostní služby se systémem EMS nebo bez něj.
Jiný: Obvyklá praxe
Lékař u stejného onemocnění (izolovaná horečka a/nebo příznaky gastroenteritidy) rozhodne o nutnosti telefonické konzultace s předpisem léku i bez něj, návštěvy lékaře doma, pohotovostní služby se systémem EMS nebo bez něj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s fyzickou konzultací u praktického lékaře nebo na pohotovosti v době mimo pracovní dobu
Časové okno: za 15 dní
Podíl pacientů s fyzickou konzultací u praktického lékaře nebo na pohotovosti v době mimo pracovní dobu
za 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: za 15 dní
Efektivita nákladů na základě ekonomické analýzy v každé větvi (nemoc, hospitalizace, použití ZZS nebo hasiči...)
za 15 dní
Použití mobilních jednotek Care
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Použití zdravotnické záchranné služby
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Používají hasiči
Časové okno: za 15 dní
Počet použití hasičů
za 15 dní
Odvolání na dispečinku
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Počet a délka nemocenské
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Všechny příčiny úmrtnosti
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Morbidita
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Spokojenost pacienta
Časové okno: za 15 dní
Spokojenost pacientů hodnocena dotazníkem o 14 položkách a numerické škále od 0 do 10
za 15 dní
Adheze pacienta
Časové okno: za 15 dní
Procento pacientovy přilnavosti k radám a/nebo předpisům léků
za 15 dní
Klinický výsledek
Časové okno: za 15 dní
Procento pacientů, kterým se ulevilo
za 15 dní
Počet pobytů na jednotce intenzivní péče
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Počet hospitalizací
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní
Počet pacientů viděných opakovaně
Časové okno: za 15 dní
za 15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K120104
  • 2013-AO1722-43 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izolovaná horečka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit