Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af medicinsk rådgivning givet via telefon til patienter, der ringer til primær pleje (CMTp)
10. januar 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effektivitet og omkostningseffektivitet af medicinsk rådgivning givet via telefon til primær pleje: den formaliserede telefonmedicinske rådgivningsundersøgelse, en klynge randomiseret kontrolundersøgelse.
Telefonisk lægerådgivning i almen praksis udvides.
Cochrane-databasen konkluderer i 2008, at der ikke er nok data om brugen af den med hensyn til praktiserende lægers arbejdsbyrde uden for åbningstid, besøg på skadestuen, omkostninger, sikkerhed og patienttilfredshed.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af telefonmedicinsk rådgivning givet af en praktiserende læge i et callcenter til patienter med isolerede feber- eller gastroenteritis-symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, åbent, randomiseret klyngeforsøg med 2 880 forventede patienter, der ringer til en fransk akutlægetjeneste. Tast 15 for feber- eller gastroenteritis-symptomer i perioder uden for åbningstid. Alle opkald vil blive besvaret af en praktiserende læge. Udendørsperioden er defineret som 20.00 til 8.00 på hverdage, 13.00 til 20.00 på lørdage foruden søndage og helligdage. For at være udtømmende vil vi indskrive patienter i løbet af et år.
I den eksperimentelle arm vil den praktiserende læge implementere en behandlingsprotokol til hvert patientopkald. Protokollen omfatter lægelig rådgivning, lægeordination via telefon og tilsynsråd. Patienter opfordres til at tilbagekalde i tilfælde af forværring eller opståen af nye symptomer og til at få en tid hos deres praktiserende læge i arbejdstiden.
I den non-interventionelle arm vil den praktiserende læge tage stilling til behovet for telefonrådgivning med eller uden recept, hjemmebesøg af læge, akutmodtagelse med eller uden EMS-system.
Vi tilbagekalder hver patient efter 15+/-4 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2498
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Frankrig, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sygdom:
- Feber: temperatur ≥ 38 ° C
- Symptomer på gastroenteritis omfatter kvalme og/eller opkastning og/eller diarré
- Debut af symptomer i mindre end 72 timer
- Alder ≥ 18 år ringer
- Patientalder ≥ 1 år
- Tilknytning til det franske nationale sundhedsvæsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kriterier for sværhedsgrad (feber > 41 °C, bevidsthedsforstyrrelse, udslæt, dyspnø, tegn på dehydrering, brystsmerter, neurologiske tegn, gastrointestinal blødning)
- Søger rådgivning fra institutionelle korrespondenter (brandvæsen, politi, lufthavn...)
- Kommunikationsvanskeligheder (ikke-kommunikerende patient, sprogbarriere...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1: fokuseret telefonisk medicinsk rådgivning
Lægen vil implementere en plejeprotokol til hver patientopkald for isoleret feber og/eller symptomer på gastroenteritis: lægerådgivning, lægeordination via telefon og tilsynsråd.
Patienter opfordres til at tilbagekalde i tilfælde af forværring eller opståen af nye symptomer og til at få en tid hos deres praktiserende læge i arbejdstiden.
|
Lægen vil implementere en plejeprotokol til hver patientopkald for en isoleret feber og/eller symptomer på gastroenteritis: lægelig rådgivning, lægeordination via telefon og tilsynsråd
|
|
Aktiv komparator: 2: Sædvanlig praksis
Lægen beslutter for den samme sygdom (isoleret feber og/eller symptomer på gastroenteritis) behovet for telefonrådgivning med eller uden recept, hjemmebesøg af læge, akutmodtagelse med eller uden EMS-system.
|
Lægen beslutter for den samme sygdom (isoleret feber og/eller symptomer på gastroenteritis) behovet for telefonrådgivning med eller uden recept, hjemmebesøg af læge, akutmodtagelse med eller uden EMS-system.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med fysisk konsultation hos en praktiserende læge eller på akutmodtagelse i udetimerne
Tidsramme: ved 15 dage
|
Andel af patienter med fysisk konsultation hos en praktiserende læge eller på akutmodtagelse i udetimerne
|
ved 15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: ved 15 dage
|
Omkostningseffektivitet baseret på den økonomiske analyse i hver arm (sygemeldinger, hospitalsindlæggelse, EMS eller brandmænds brug...)
|
ved 15 dage
|
|
Brug af Care Mobile Units
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Brug af akutmedicinsk tjeneste
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Brandmænd bruger
Tidsramme: ved 15 dage
|
Antal brandmandsbrug
|
ved 15 dage
|
|
Tilbagekaldelse på ekspeditionscenter
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Antal og længde af sygefravær
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Sygelighed
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved 15 dage
|
Patienttilfredshed vurderet med et 14 punkters spørgeskema og en numerisk skala fra 0 til 10
|
ved 15 dage
|
|
Patient adhæsion
Tidsramme: ved 15 dage
|
Procentdel af patientens adhæsion til rådene og/eller lægemiddelordinationerne
|
ved 15 dage
|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: ved 15 dage
|
Procentdel af lettede patienter
|
ved 15 dage
|
|
Antal ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Antal patienter set gentagne gange
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2014
Først opslået (Skøn)
7. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Anden identifikator: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .