- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02286245
Ensihoitoon soittaville potilaille puhelimitse annettavien lääketieteellisten neuvojen tehokkuus ja kustannustehokkuus (CMTp)
Perusterveydenhuollon puhelimitse annettujen lääketieteellisten neuvojen tehokkuus ja kustannustehokkuus: Formalized Phone Medical Advice Study, Cluster Randomized Control Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu klusteritutkimus, johon osallistui 2 880 odotettua potilasta, jotka soittavat ranskalaiseen ensiapuun numeroon 15 kuumeen tai gastroenteriittioireiden vuoksi aukioloaikojen ulkopuolella. Kaikki puhelut ottaa vastaan yleislääkäri. Aukioloaika määritellään arkisin klo 20-8, sunnuntaisin ja pyhäpäivisin lauantaisin klo 13-20. Täydellisenä ajankohtana otamme potilaita mukaan vuoden ajan.
Kokeellisessa ryhmässä yleislääkäri ottaa käyttöön hoitoprotokollan jokaiseen potilaspuheluun. Pöytäkirja sisältää lääkärin neuvonnan, lääkemääräyksen puhelimitse ja hallintoneuvoston. Potilaita kehotetaan muistamaan oireiden pahenemisen tai uusien ilmaantumisen yhteydessä ja varaamaan aika yleislääkärille työaikana.
Ei-interventiohaarassa yleislääkäri päättää puhelinneuvonnan tarpeesta lääkemääräyksellä tai ilman lääkemääräystä, lääkärin kotikäynnin, päivystyspalvelujen tarpeen EMS-järjestelmällä tai ilman.
Kutsumme jokaisen potilaan takaisin 15+/-4 vuorokauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Ranska, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaus:
- Kuume: lämpötila ≥ 38 °C
- Gastroenteriitin oireita ovat pahoinvointi ja/tai oksentelu ja/tai ripuli
- Oireet alkavat alle 72 tuntia
- Soittajan ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaan ikä ≥ 1 vuosi
- Liittyminen Ranskan kansalliseen terveyspalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakavuuskriteerit (kuume > 41 °C, tajunnanhäiriö, ihottuma, hengenahdistus, nestehukan merkit, rintakipu, neurologiset oireet, maha-suolikanavan verenvuoto)
- Pyydän neuvoja instituutioiden kirjeenvaihtajilta (palokunta, poliisi, lentokenttä…)
- Viestintävaikeudet (ei kommunikoi potilas, kielimuuri...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: kohdennettu puhelinneuvonta
Lääkäri toteuttaa jokaiselle yksittäisen kuumeen ja/tai maha-suolitulehduksen oireiden potilaalle hoitosuunnitelman: lääkärin neuvonta, lääkemääräys puhelimitse ja hallintoneuvosto.
Potilaita kehotetaan muistamaan oireiden pahenemisen tai uusien ilmaantumisen yhteydessä ja varaamaan aika yleislääkärille työaikana.
|
Lääkäri toteuttaa jokaiselle yksittäisen kuumeen ja/tai maha-suolitulehduksen oireiden potilaalle hoitosuunnitelman: lääkärin neuvonta, lääkemääräys puhelimitse ja hallintoneuvosto
|
|
Active Comparator: 2: Tavallinen käytäntö
Lääkäri päättää samaan sairauteen (erillinen kuume ja/tai maha-suolitulehduksen oireet) puhelinneuvonnan tarpeen lääkemääräyksellä tai ilman, lääkärin kotikäynnin, päivystyspalvelun päivystysjärjestelmällä tai ilman.
|
Lääkäri päättää samaan sairauteen (erillinen kuume ja/tai maha-suolitulehduksen oireet) puhelinneuvonnan tarpeen lääkemääräyksellä tai ilman, lääkärin kotikäynnin, päivystyspalvelun päivystysjärjestelmällä tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärin tai päivystyspoliklinikan fyysisen konsultaation saaneiden potilaiden osuus työajan ulkopuolella
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
Yleislääkärin tai päivystyspoliklinikan fyysisen konsultaation saaneiden potilaiden osuus työajan ulkopuolella
|
15 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
Kustannustehokkuus perustuu kunkin käsivarren taloudelliseen analyysiin (sairaslomat, sairaalahoito, ambulanssi tai palomiesten käyttö...)
|
15 päivän kohdalla
|
|
Care Mobile Unit -yksiköiden käyttö
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Ensiapupalvelun käyttö
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Palomiehet käyttävät
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
Palomiehen käyttömäärä
|
15 päivän kohdalla
|
|
Hae takaisin lähetyskeskuksessa
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Sairauslomien lukumäärä ja pituus
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 14 kohdan kyselylomakkeella numeerisella asteikolla 0-10
|
15 päivän kohdalla
|
|
Potilaan tarttuminen
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
Prosenttiosuus siitä, kuinka potilas on noudattanut neuvoja ja/tai lääkemääräyksiä
|
15 päivän kohdalla
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
Helpottuneiden potilaiden prosenttiosuus
|
15 päivän kohdalla
|
|
Tehohoidon osastolla olojen määrä
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Toistuvasti nähtyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Muu tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .