Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensihoitoon soittaville potilaille puhelimitse annettavien lääketieteellisten neuvojen tehokkuus ja kustannustehokkuus (CMTp)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Perusterveydenhuollon puhelimitse annettujen lääketieteellisten neuvojen tehokkuus ja kustannustehokkuus: Formalized Phone Medical Advice Study, Cluster Randomized Control Trial.

Puhelinneuvonta yleislääkärin vastaanotolla laajenee. Cochrane-tietokanta totesi vuonna 2008, että sen käytöstä ei ole riittävästi tietoa työajan ulkopuolisten yleislääkäreiden työmäärästä, ensiapukäyntien, kustannuksista, turvallisuudesta ja potilastyytyväisyydestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhelinkeskuksen yleislääkärin antaman puhelinneuvon tehokkuutta potilaille, joilla on yksittäisiä kuume- tai gastroenteriittioireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu klusteritutkimus, johon osallistui 2 880 odotettua potilasta, jotka soittavat ranskalaiseen ensiapuun numeroon 15 kuumeen tai gastroenteriittioireiden vuoksi aukioloaikojen ulkopuolella. Kaikki puhelut ottaa vastaan ​​yleislääkäri. Aukioloaika määritellään arkisin klo 20-8, sunnuntaisin ja pyhäpäivisin lauantaisin klo 13-20. Täydellisenä ajankohtana otamme potilaita mukaan vuoden ajan.

Kokeellisessa ryhmässä yleislääkäri ottaa käyttöön hoitoprotokollan jokaiseen potilaspuheluun. Pöytäkirja sisältää lääkärin neuvonnan, lääkemääräyksen puhelimitse ja hallintoneuvoston. Potilaita kehotetaan muistamaan oireiden pahenemisen tai uusien ilmaantumisen yhteydessä ja varaamaan aika yleislääkärille työaikana.

Ei-interventiohaarassa yleislääkäri päättää puhelinneuvonnan tarpeesta lääkemääräyksellä tai ilman lääkemääräystä, lääkärin kotikäynnin, päivystyspalvelujen tarpeen EMS-järjestelmällä tai ilman.

Kutsumme jokaisen potilaan takaisin 15+/-4 vuorokauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2498

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Ranska, 93009
        • SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaus:

    • Kuume: lämpötila ≥ 38 °C
    • Gastroenteriitin oireita ovat pahoinvointi ja/tai oksentelu ja/tai ripuli
  • Oireet alkavat alle 72 tuntia
  • Soittajan ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaan ikä ≥ 1 vuosi
  • Liittyminen Ranskan kansalliseen terveyspalveluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vakavuuskriteerit (kuume > 41 °C, tajunnanhäiriö, ihottuma, hengenahdistus, nestehukan merkit, rintakipu, neurologiset oireet, maha-suolikanavan verenvuoto)
  • Pyydän neuvoja instituutioiden kirjeenvaihtajilta (palokunta, poliisi, lentokenttä…)
  • Viestintävaikeudet (ei kommunikoi potilas, kielimuuri...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: kohdennettu puhelinneuvonta
Lääkäri toteuttaa jokaiselle yksittäisen kuumeen ja/tai maha-suolitulehduksen oireiden potilaalle hoitosuunnitelman: lääkärin neuvonta, lääkemääräys puhelimitse ja hallintoneuvosto. Potilaita kehotetaan muistamaan oireiden pahenemisen tai uusien ilmaantumisen yhteydessä ja varaamaan aika yleislääkärille työaikana.
Lääkäri toteuttaa jokaiselle yksittäisen kuumeen ja/tai maha-suolitulehduksen oireiden potilaalle hoitosuunnitelman: lääkärin neuvonta, lääkemääräys puhelimitse ja hallintoneuvosto
Active Comparator: 2: Tavallinen käytäntö
Lääkäri päättää samaan sairauteen (erillinen kuume ja/tai maha-suolitulehduksen oireet) puhelinneuvonnan tarpeen lääkemääräyksellä tai ilman, lääkärin kotikäynnin, päivystyspalvelun päivystysjärjestelmällä tai ilman.
Lääkäri päättää samaan sairauteen (erillinen kuume ja/tai maha-suolitulehduksen oireet) puhelinneuvonnan tarpeen lääkemääräyksellä tai ilman, lääkärin kotikäynnin, päivystyspalvelun päivystysjärjestelmällä tai ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleislääkärin tai päivystyspoliklinikan fyysisen konsultaation saaneiden potilaiden osuus työajan ulkopuolella
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Yleislääkärin tai päivystyspoliklinikan fyysisen konsultaation saaneiden potilaiden osuus työajan ulkopuolella
15 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Kustannustehokkuus perustuu kunkin käsivarren taloudelliseen analyysiin (sairaslomat, sairaalahoito, ambulanssi tai palomiesten käyttö...)
15 päivän kohdalla
Care Mobile Unit -yksiköiden käyttö
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Ensiapupalvelun käyttö
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Palomiehet käyttävät
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Palomiehen käyttömäärä
15 päivän kohdalla
Hae takaisin lähetyskeskuksessa
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Sairauslomien lukumäärä ja pituus
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Sairastavuus
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Potilastyytyväisyys arvioidaan 14 kohdan kyselylomakkeella numeerisella asteikolla 0-10
15 päivän kohdalla
Potilaan tarttuminen
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Prosenttiosuus siitä, kuinka potilas on noudattanut neuvoja ja/tai lääkemääräyksiä
15 päivän kohdalla
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
Helpottuneiden potilaiden prosenttiosuus
15 päivän kohdalla
Tehohoidon osastolla olojen määrä
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Toistuvasti nähtyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K120104
  • 2013-AO1722-43 (Muu tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa