A eficácia e custo-efetividade do aconselhamento médico por telefone para pacientes que procuram cuidados primários (CMTp)
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eficácia e custo-efetividade do aconselhamento médico fornecido por telefone para cuidados primários: o estudo formalizado de aconselhamento médico por telefone, um estudo de controle randomizado por cluster.
O aconselhamento médico por telefone em clínica geral está se expandindo.
O banco de dados Cochrane conclui em 2008 que não há dados suficientes sobre seu uso em relação à carga de trabalho de médicos de clínica geral fora do expediente, atendimentos de emergência, custo, segurança e satisfação do paciente.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da orientação médica por telefone feita por um clínico geral em um call center para pacientes que apresentam sintomas isolados de febre ou gastroenterite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, aberto e randomizado de cluster de 2.880 pacientes esperados que ligam para um serviço médico de emergência francês Disque 15 para febre ou sintomas de gastroenterite durante períodos fora do expediente. Todas as chamadas serão atendidas por um clínico geral (GP). O período fora do expediente é definido como das 20h às 8h durante a semana, das 13h às 20h aos sábados, além dos domingos e feriados. Para ser exaustivo, inscreveremos pacientes durante um ano.
No braço experimental, o GP implementará um protocolo de atendimento a cada chamada do paciente. O protocolo inclui orientação médica, prescrição de medicamentos por telefone e conselho fiscalizador. Os pacientes são convidados a retornar em caso de agravamento ou aparecimento de novos sintomas e a marcar uma consulta com seu médico de família durante o horário de trabalho.
No braço não intervencionista, o GP decidirá a necessidade de aconselhamento por telefone com ou sem prescrição de medicamentos, visita domiciliar por um médico, serviços de emergência com ou sem sistema EMS.
Chamaremos todos os pacientes em 15 +/- 4 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2498
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile de France
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Bobigny, Ile de France, França, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doença:
- Febre: temperatura ≥ 38 ° C
- Os sintomas de gastroenterite incluem náuseas e/ou vômitos e/ou diarreia
- Início dos sintomas por menos de 72 horas
- Idade ≥ 18 anos do chamador
- Idade do paciente ≥ 1 ano
- Filiação ao Serviço Nacional de Saúde francês
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Critérios de gravidade (febre > 41°C, alteração da consciência, erupção cutânea, dispneia, sinais de desidratação, dor torácica, sinais neurológicos, hemorragia gastrointestinal)
- Consultar os correspondentes institucionais (bombeiros, polícia, aeroporto…)
- Dificuldades de comunicação (paciente não comunicativo, barreira linguística...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1: Orientação Médica Telefônica focada
O médico implementará um protocolo de atendimento a cada chamada de paciente por febre isolada e/ou sintomas de gastroenterite: orientação médica, prescrição de medicamentos por telefone e conselho fiscalizador.
Os pacientes são convidados a retornar em caso de agravamento ou aparecimento de novos sintomas e a marcar uma consulta com seu clínico geral durante o horário de trabalho.
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O médico implementará um protocolo de atendimento a cada chamada de paciente por febre isolada e/ou sintomas de gastroenterite: orientação médica, prescrição de medicamentos por telefone e conselho fiscalizador
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Comparador Ativo: 2: Prática habitual
O médico decidirá para a mesma doença (febre isolada e/ou sintomas de gastroenterite) a necessidade de aconselhamento telefónico com ou sem receita médica, visita domiciliária por médico, serviços de urgência com ou sem sistema de SME.
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O médico decidirá para a mesma doença (febre isolada e/ou sintomas de gastroenterite) a necessidade de aconselhamento telefónico com ou sem receita médica, visita domiciliária por médico, serviços de urgência com ou sem sistema de SME.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com consulta física de clínico geral ou pronto-socorro, fora do expediente
Prazo: aos 15 dias
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Proporção de pacientes com consulta física de clínico geral ou pronto-socorro, fora do expediente
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aos 15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade de custo
Prazo: aos 15 dias
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Custo-efetividade com base na análise econômica em cada braço (ausências médicas, hospitalização, EMS ou uso de bombeiros...)
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aos 15 dias
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Uso de Unidades Móveis de Atendimento
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Uso do Serviço Médico de Emergência
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Bombeiros usam
Prazo: aos 15 dias
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Número de uso do bombeiro
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aos 15 dias
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Recall no centro de despacho
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Número e duração da licença médica
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Morbidade
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Satisfação do paciente
Prazo: aos 15 dias
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Satisfação do paciente avaliada por um questionário de 14 itens em uma escala numérica de 0 a 10
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aos 15 dias
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Adesão do paciente
Prazo: aos 15 dias
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Porcentagem de adesão do paciente às orientações e/ou prescrições medicamentosas
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aos 15 dias
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Resultado clínico
Prazo: aos 15 dias
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Porcentagem de pacientes aliviados
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aos 15 dias
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Número de internações em unidade de terapia intensiva
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Número de internações
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Número de pacientes vistos repetidamente
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Outro identificador: IDRCB)
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