通过电话为寻求初级保健的患者提供医疗建议的有效性和成本效益 (CMTp)
2017年1月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
初级保健电话医疗建议的有效性和成本效益：正式电话医疗建议研究，一项整群随机对照试验。
一般实践中的电话医疗咨询正在扩大。
Cochrane 数据库在 2008 年得出结论，没有足够的数据来说明其在非工作时间全科医生工作量、急诊科就诊、成本、安全性和患者满意度方面的使用情况。
本研究的目的是评估呼叫中心的全科医生为出现单纯发烧或肠胃炎症状的患者提供电话医疗建议的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、开放标签、整群随机试验，纳入了 2880 名预期患者，这些患者在下班时间因发烧或胃肠炎症状而拨打法国紧急医疗服务电话 15。 所有电话都将由全科医生 (GP) 接听。 非工作时间定义为工作日晚上 8 点到早上 8 点，周六下午 1 点到晚上 8 点以及周日和节假日。为了详尽无遗，我们将在一年内招募患者。
在实验组中，GP 将对每个患者呼叫实施护理协议。 该协议包括医疗建议、电话处方药和监事会。 如果出现新症状恶化或出现，请患者回忆，并在工作时间内与他们的 GP 预约。
在非干预组中，GP 将决定是否需要电话咨询（有或没有药物处方）、医生的家访、有或没有 EMS 系统的急诊科服务。
我们将在 15+/-4 天召回每位患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2498
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile de France
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Bobigny、Ile de France、法国、93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
疾病：
- 发热：体温≥38℃
- 胃肠炎的症状包括恶心和/或呕吐和/或腹泻
- 症状发作少于 72 小时
- 年龄 ≥ 18 岁的来电者
- 患者年龄 ≥ 1 岁
- 隶属于法国国家卫生服务局
排除标准：
- 怀孕
- 严重程度标准（发热>41°C、意识障碍、皮疹、呼吸困难、脱水体征、胸痛、神经系统体征、消化道出血）
- 向机构通讯员（消防队、警察、机场……）寻求建议
- 沟通困难（非沟通患者，语言障碍......）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1：集中电话医疗咨询
医生将对每位患者实施护理方案，要求单独发烧和/或胃肠炎症状：医疗建议、电话和监事会开药方。
如果出现新症状恶化或出现，请患者回忆，并在工作时间内与他们的全科医生预约。
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医生将对每位出现发烧和/或肠胃炎症状的患者实施护理方案：通过电话和监事会提供医疗建议、药物处方
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有源比较器：2：平时的做法
对于相同的疾病（单独发烧和/或胃肠炎症状），医生将决定是否需要电话咨询，有或没有药物处方，医生的家访，有或没有 EMS 系统的急诊科服务。
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对于相同的疾病（单独发烧和/或胃肠炎症状），医生将决定是否需要电话咨询，有或没有药物处方，医生的家访，有或没有 EMS 系统的急诊科服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在下班时间由全科医生或急诊室进行身体咨询的患者比例
大体时间：在 15 天
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在下班时间由全科医生或急诊室进行身体咨询的患者比例
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在 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：在 15 天
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基于每个分支的经济分析的成本效益（病假、住院、EMS 或消防员使用……）
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在 15 天
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护理移动装置使用
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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紧急医疗服务使用
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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消防员使用
大体时间：在 15 天
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消防员使用次数
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在 15 天
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调度中心召回
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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病假次数和时长
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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全因死亡率
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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发病率
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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患者满意度
大体时间：在 15 天
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通过 14 项问卷和 0 到 10 的数字量表评估患者满意度
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在 15 天
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患者粘连
大体时间：在 15 天
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患者对建议和/或药物处方的依从性百分比
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在 15 天
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临床结果
大体时间：在 15 天
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缓解患者的百分比
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在 15 天
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重症监护病房住院人数
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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住院次数
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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反复就诊患者数
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Adnet, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月5日
首次发布 (估计)
2014年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.