Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til medisinsk rådgivning gitt via telefon for pasienter som ringer til primærhelsetjenesten (CMTp)
10. januar 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effektivitet og kostnadseffektivitet av medisinsk rådgivning gitt av telefon for primærhelsetjenesten: den formaliserte telefonmedisinske rådgivningsstudien, en klynge randomisert kontrollforsøk.
Telefonlegerådgivning i allmennpraksis utvides.
Cochrane-databasen konkluderer i 2008 med at det ikke er nok data om bruken av allmennlegers arbeidsbelastning utenom arbeidstid, akuttmottaksbesøk, kostnader, sikkerhet og pasienttilfredshet.
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av telefonmedisinsk rådgivning gitt av en allmennlege i et kundesenter for pasienter med isolerte feber- eller gastroenterittsymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, åpen, randomisert klyngestudie med 2 880 forventede pasienter som ringer en fransk legevakt. Alle samtaler vil bli tatt av en fastlege. Utetid er definert som 20.00 til 08.00 på hverdager, 13.00 til 20.00 på lørdager i tillegg til søndager og helligdager. For å være uttømmende vil vi registrere pasienter i løpet av ett år.
I den eksperimentelle armen vil fastlegen implementere en behandlingsprotokoll for hver pasientsamtale. Protokollen inkluderer medisinsk rådgivning, legemiddelforskrivning på telefon og tilsynsråd. Pasienter inviteres til tilbakekalling ved forverring eller opptreden av nye symptomer og til å få time hos fastlegen i arbeidstiden.
I den ikke-intervensjonelle armen vil fastlegen avgjøre behov for telefonrådgivning med eller uten resept, hjemmebesøk av lege, legevakt med eller uten EMS-system.
Vi vil tilbakekalle hver pasient ved 15+/-4 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2498
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, Frankrike, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykdom:
- Feber: temperatur ≥ 38 ° C
- Symptomer på gastroenteritt inkluderer kvalme og/eller oppkast og/eller diaré
- Utbruddet av symptomer i mindre enn 72 timer
- Alder ≥ 18 år som ringer
- Pasientalder ≥ 1 år
- Tilknytning til det franske nasjonale helsevesenet
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlighetskriterier (feber > 41 ° C, bevissthetsforstyrrelse, utslett, dyspné, tegn på dehydrering, brystsmerter, nevrologiske tegn, gastrointestinal blødning)
- Søker råd fra institusjonskorrespondenter (brannvesen, politi, flyplass...)
- Kommunikasjonsvansker (ikke-kommuniserende pasient, språkbarriere...)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1: fokusert telefonisk medisinsk rådgivning
Legen vil implementere en behandlingsprotokoll for hver pasientoppringing for isolert feber og/eller symptomer på gastroenteritt: medisinsk råd, resept på legemidler via telefon og tilsynsråd.
Pasienter inviteres til tilbakekalling ved forverring eller opptreden av nye symptomer og til å få time hos fastlegen i arbeidstiden.
|
Legen vil implementere en behandlingsprotokoll for hver pasientoppringing for isolert feber og/eller symptomer på gastroenteritt: medisinsk råd, reseptbelagte legemidler via telefon og tilsynsråd
|
|
Aktiv komparator: 2: Vanlig praksis
Legen vil avgjøre for samme sykdom (isolert feber og/eller symptomer på gastroenteritt) behov for telefonrådgivning med eller uten resept, hjemmebesøk av lege, akuttmottak med eller uten EMS-system.
|
Legen vil avgjøre for samme sykdom (isolert feber og/eller symptomer på gastroenteritt) behov for telefonrådgivning med eller uten resept, hjemmebesøk av lege, akuttmottak med eller uten EMS-system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med fysisk konsultasjon hos fastlege eller akuttmottak, i legevakt
Tidsramme: ved 15 dager
|
Andel pasienter med fysisk konsultasjon hos fastlege eller akuttmottak, i legevakt
|
ved 15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: ved 15 dager
|
Kostnadseffektivitet basert på den økonomiske analysen i hver arm (sykemeldinger, sykehusinnleggelse, EMS eller brannmenn bruker...)
|
ved 15 dager
|
|
Care Mobile Units bruk
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Bruk av akuttmedisinsk tjeneste
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Brannmenn bruker
Tidsramme: ved 15 dager
|
Antall brannmannbruk
|
ved 15 dager
|
|
Tilbakekalling på ekspedisjonssentralen
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Antall og lengde på sykefraværet
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Alt forårsaker dødelighet
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ved 15 dager
|
Pasienttilfredshet evaluert med et spørreskjema med 14 elementer og en numerisk skala fra 0 til 10
|
ved 15 dager
|
|
Pasientens vedheft
Tidsramme: ved 15 dager
|
Prosentandel av pasientens tilslutning til rådene og/eller legemiddelreseptene
|
ved 15 dager
|
|
Klinisk utfall
Tidsramme: ved 15 dager
|
Andel lettede pasienter
|
ved 15 dager
|
|
Antall opphold på intensivavdeling
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Antall pasienter sett gjentatte ganger
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Annen identifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .