1차 진료가 필요한 환자를 위한 전화 의료 상담의 효과 및 비용 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CMTp)
2017년 1월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
1차 진료를 위해 전화로 제공되는 의료 상담의 효과 및 비용 효율성: 공식화된 전화 의료 상담 연구, 클러스터 무작위 통제 시험.
일반 진료에서 전화 의료 상담이 확대되고 있습니다.
Cochrane Database는 2008년에 근무 시간 외 일반의의 업무량, 응급실 방문, 비용, 안전 및 환자 만족도와 관련하여 사용에 대한 데이터가 충분하지 않다는 결론을 내렸습니다.
이 연구의 목적은 고립된 발열 또는 위장염 증상을 나타내는 환자를 위해 콜센터에서 일반의가 제공하는 전화 의료 조언의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 영업 시간 외 시간에 열 또는 위장염 증상으로 프랑스 응급 의료 서비스에 15번으로 전화를 걸 것으로 예상되는 2,880명의 환자를 대상으로 한 전향적, 공개 라벨, 클러스터 무작위 시험입니다. 모든 전화는 일반의(GP)가 담당합니다. 근무 외 시간은 평일 오후 8시~오전 8시, 일요일 및 공휴일 외에 토요일 오후 1시~오후 8시로 정의합니다. 철저하게 하기 위해 1년 동안 환자를 모집합니다.
실험 부문에서 GP는 각 환자 호출에 대한 치료 프로토콜을 구현합니다. 프로토콜에는 의학적 조언, 전화를 통한 약물 처방 및 감독 위원회가 포함됩니다. 환자는 새로운 증상이 악화되거나 시작되는 경우 회상하고 근무 시간 동안 GP와 약속을 잡도록 초대됩니다.
비개입적 부문에서 GP는 약물 처방 유무에 관계없이 전화 조언, 의사의 가정 방문, EMS 시스템 유무에 관계없이 응급실 서비스의 필요성을 결정할 것입니다.
15+/-4일에 모든 환자를 회수합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2498
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Bobigny, Ile de France, 프랑스, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
질병:
- 열: 온도 ≥ 38 ° C
- 위장염의 증상에는 메스꺼움 및/또는 구토 및/또는 설사가 포함됩니다.
- 72시간 미만 동안 증상 발현
- 나이 ≥ 18세 발신자
- 환자 연령 ≥ 1세
- 프랑스 국립보건원 가입
제외 기준:
- 임신
- 중증도 기준(41도 이상의 발열, 의식장애, 발진, 호흡곤란, 탈수 징후, 흉통, 신경학적 징후, 위장관 출혈)
- 기관 특파원(소방대, 경찰, 공항…)에게 조언 구하기
- 의사소통 장애(의사소통이 안되는 환자, 언어장벽...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1: 집중적인 전화 의료 상담
의사는 고립된 열 및/또는 위장염 증상에 대한 각 환자 호출에 대한 치료 프로토콜을 구현합니다: 의료 조언, 전화 및 감독 위원회를 통한 약물 처방.
환자는 새로운 증상이 악화되거나 시작되는 경우 회상하고 근무 시간 동안 일반의와 약속을 잡도록 초대됩니다.
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의사는 개별 열 및/또는 위장염 증상에 대한 각 환자 호출에 대한 치료 프로토콜을 구현합니다: 의학적 조언, 전화 및 감독 위원회를 통한 약물 처방
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활성 비교기: 2: 평소 연습
의사는 동일한 질병(고립열 및/또는 위장염 증상)에 대해 약물 처방 유무에 관계없이 전화 상담, 의사의 가정 방문, EMS 시스템 유무에 관계없이 응급실 서비스의 필요성을 결정할 것입니다.
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의사는 동일한 질병(고립열 및/또는 위장염 증상)에 대해 약물 처방 유무에 관계없이 전화 상담, 의사의 가정 방문, EMS 시스템 유무에 관계없이 응급실 서비스의 필요성을 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료 시간 외 시간에 일반의 또는 응급실에서 신체 상담을 받는 환자의 비율
기간: 15일
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진료 시간 외 시간에 일반의 또는 응급실에서 신체 상담을 받는 환자의 비율
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15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 15일
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각 팔(병가, 입원, EMS 또는 소방관 사용...)의 경제 분석을 기반으로 한 비용 효율성
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15일
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케어 모바일 유닛 사용
기간: 15일
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15일
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응급 의료 서비스 이용
기간: 15일
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15일
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소방관용
기간: 15일
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소방관 사용 횟수
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15일
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발송 센터에서 리콜
기간: 15일
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15일
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병가의 수와 기간
기간: 15일
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15일
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모든 원인 사망
기간: 15일
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15일
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병적 상태
기간: 15일
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15일
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환자 만족도
기간: 15일
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14개 항목 설문지와 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가된 환자 만족도
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15일
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환자 유착
기간: 15일
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조언 및/또는 약물 처방에 대한 환자의 준수율
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15일
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임상 결과
기간: 15일
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완화된 환자의 비율
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15일
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중환자실 입원 횟수
기간: 15일
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15일
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입원 횟수
기간: 15일
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15일
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반복적으로 본 환자의 수
기간: 15일
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15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .