Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit en kosteneffectiviteit van telefonisch medisch advies aan patiënten die eerstelijnszorg nodig hebben (CMTp)

10 januari 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van telefonisch medisch advies voor eerstelijnszorg: de geformaliseerde telefonische medische adviesstudie, een Cluster Randomized Control Trial.

Telefonische medische advisering in de huisartsenpraktijk breidt uit. De Cochrane Database concludeerde in 2008 dat er onvoldoende gegevens zijn over het gebruik ervan met betrekking tot de werkdruk van huisartsen buiten kantooruren, bezoeken aan spoedeisende hulp, kosten, veiligheid en patiënttevredenheid. Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van telefonisch medisch advies gegeven door een huisarts in een callcenter voor patiënten met geïsoleerde koorts of gastro-enteritis symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, open-label, cluster-gerandomiseerde studie met 2 880 verwachte patiënten die buiten kantooruren een Franse medische hulpdienst Bellen voor symptomen van koorts of gastro-enteritis. Alle oproepen worden behandeld door een huisarts. De periode buiten kantooruren wordt gedefinieerd als 20.00 uur tot 08.00 uur op weekdagen, 13.00 uur tot 20.00 uur op zaterdag en op zon- en feestdagen. Om uitputtend te zijn, schrijven we patiënten in voor een jaar.

In de experimentele arm implementeert de huisarts een zorgprotocol voor elk patiëntgesprek. Het protocol omvat medisch advies, telefonisch voorschrijven van medicijnen en raad van commissarissen. Patiënten worden uitgenodigd om zich te herinneren in geval van verergering of het begin van nieuwe symptomen en om tijdens werkuren een afspraak te maken met hun huisarts.

In de niet-interventionele arm beslist de huisarts over de noodzaak van telefonisch advies met of zonder recept, huisbezoek door een arts, spoedeisende hulp met of zonder EMS-systeem.

We roepen elke patiënt na 15+/-4 dagen terug.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2498

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankrijk, 93009
        • SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte:

    • Koorts: temperatuur ≥ 38°C
    • Symptomen van gastro-enteritis zijn misselijkheid en/of braken en/of diarree
  • Aanvang van de symptomen gedurende minder dan 72 uur
  • Leeftijd ≥ 18 jaar beller
  • Leeftijd patiënt ≥ 1 jaar
  • Aansluiting bij de Franse nationale gezondheidsdienst

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ernstcriteria (koorts> 41 ° C, bewustzijnsstoornis, huiduitslag, kortademigheid, tekenen van uitdroging, pijn op de borst, neurologische symptomen, gastro-intestinale bloeding)
  • Advies inwinnen bij institutionele correspondenten (brandweer, politie, luchthaven…)
  • Communicatieproblemen (niet-communicerende patiënt, taalbarrière...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: gericht Telefonisch Medisch Advies
De arts voert een zorgprotocol uit bij elke oproep van een patiënt voor geïsoleerde koorts en/of symptomen van gastro-enteritis: medisch advies, telefonisch voorschrijven van medicijnen en raad van toezicht. Patiënten worden uitgenodigd om zich te herinneren in geval van verergering of het ontstaan ​​van nieuwe symptomen en om tijdens werkuren een afspraak te maken met hun huisarts.
Ander: gericht Telefonisch Medisch Advies
De arts zal een zorgprotocol implementeren voor elke patiënt die wordt opgeroepen voor geïsoleerde koorts en / of symptomen van gastro-enteritis: medisch advies, telefonisch voorschrijven van medicijnen en raad van toezicht
Actieve vergelijker: 2: gebruikelijke praktijk
De arts beslist voor dezelfde ziekte (geïsoleerde koorts en/of symptomen van gastro-enteritis) de noodzaak van telefonisch advies met of zonder recept, huisbezoek door een arts, spoedeisende hulp met of zonder EMS-systeem.
Ander: Gebruikelijke praktijk
De arts beslist voor dezelfde ziekte (geïsoleerde koorts en/of symptomen van gastro-enteritis) de noodzaak van telefonisch advies met of zonder recept, huisbezoek door een arts, spoedeisende hulp met of zonder EMS-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met fysiek consult door huisarts of spoedeisende hulp buiten kantooruren
Tijdsspanne: op 15 dagen
Percentage patiënten met fysiek consult door huisarts of spoedeisende hulp buiten kantooruren
op 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: op 15 dagen
Kosteneffectiviteit op basis van de economische analyse in elke arm (ziekteverlof, ziekenhuisopname, gebruik van ambulance of brandweer...)
op 15 dagen
Zorg Mobiele Eenheden gebruiken
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Gebruik van de medische hulpdienst
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Brandweerlieden gebruiken
Tijdsspanne: op 15 dagen
Aantal brandweerman gebruik
op 15 dagen
Terugroepen bij het meldpunt
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Aantal en duur van het ziekteverlof
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Allen veroorzaken sterfte
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Ziektecijfers
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: op 15 dagen
Patiënttevredenheid geëvalueerd door een vragenlijst met 14 items en een numerieke schaal van 0 tot 10
op 15 dagen
Adhesie van de patiënt
Tijdsspanne: op 15 dagen
Percentage dat de patiënt zich aan het advies en/of de medicatievoorschriften houdt
op 15 dagen
Medisch resultaat
Tijdsspanne: op 15 dagen
Percentage opgeluchte patiënten
op 15 dagen
Aantal verblijven op de intensive care
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen
Aantal patiënten dat herhaaldelijk is gezien
Tijdsspanne: op 15 dagen
op 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K120104
  • 2013-AO1722-43 (Andere identificatie: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren