Eficacia y rentabilidad de los consejos médicos prestados por teléfono a pacientes que acuden a la atención primaria (CMTp)
10 de enero de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efectividad y costo-efectividad del asesoramiento médico brindado por teléfono para atención primaria: el estudio de asesoramiento médico telefónico formalizado, un ensayo de control aleatorio por grupos.
El asesoramiento médico telefónico en la práctica general se está expandiendo.
La base de datos Cochrane concluye en 2008 que no hay suficientes datos sobre su uso con respecto a la carga de trabajo de los médicos generales fuera del horario laboral, las visitas al departamento de emergencias, el costo, la seguridad y la satisfacción del paciente.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del asesoramiento médico telefónico realizado por un médico general en un centro de llamadas para pacientes que presentan síntomas aislados de fiebre o gastroenteritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo, abierto, aleatorizado por conglomerados de 2 880 pacientes esperados que llamaron a un servicio médico de emergencia francés Marque 15 por síntomas de fiebre o gastroenteritis fuera del horario de atención. Todas las llamadas serán atendidas por un médico general (GP). El período fuera de horario se define como de 8:00 p. m. a 8:00 a. m. los días de semana, de 1:00 p. m. a 8:00 p. m. los sábados, además de los domingos y feriados. Para ser exhaustivos, inscribiremos a los pacientes durante un año.
En el brazo experimental, el médico de cabecera implementará un protocolo de atención a cada llamada de paciente. El protocolo incluye asesoramiento médico, prescripción de medicamentos por teléfono y consejo de vigilancia. Se invita a los pacientes a recordar en caso de empeoramiento o aparición de nuevos síntomas y obtener una cita con su médico de cabecera durante el horario laboral.
En el brazo no intervencionista, el médico de cabecera decidirá la necesidad de asesoramiento telefónico con o sin prescripción de medicamentos, visita domiciliaria por un médico, servicios de urgencias con o sin sistema EMS.
Recordaremos a todos los pacientes a los 15+/-4 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2498
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Bobigny, Ile de France, Francia, 93009
- SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedad:
- Fiebre: temperatura ≥ 38 ° C
- Los síntomas de la gastroenteritis incluyen náuseas y/o vómitos y/o diarrea.
- Inicio de los síntomas por menos de 72 horas
- Edad ≥ 18 años llamante
- Edad del paciente ≥ 1 año
- Afiliación al Servicio Nacional de Salud de Francia
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Criterios de gravedad (fiebre > 41 °C, alteración de la conciencia, exantema, disnea, signos de deshidratación, dolor torácico, signos neurológicos, hemorragia digestiva)
- Asesoramiento a corresponsales institucionales (bomberos, policía, aeropuerto…)
- Dificultades de comunicación (paciente que no se comunica, barrera del idioma...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1: Asesoramiento Médico Telefónico enfocado
El médico implantará un protocolo de atención a cada paciente que llame por fiebre aislada y/o síntomas de gastroenteritis: consejo médico, prescripción de medicamentos por teléfono y consejo de vigilancia.
Se invita a los pacientes a recordar en caso de empeoramiento o aparición de nuevos síntomas y obtener una cita con su médico de cabecera durante las horas de trabajo.
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El médico implantará un protocolo de atención a cada paciente que llame por fiebre aislada y/o síntomas de gastroenteritis: consejo médico, prescripción de medicamentos por teléfono y consejo de vigilancia
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Comparador activo: 2: Práctica habitual
El médico decidirá para la misma enfermedad (fiebre aislada y/o síntomas de gastroenteritis) la necesidad de asesoramiento telefónico con o sin prescripción de medicamentos, visita domiciliaria por un médico, servicios de urgencias con o sin sistema EMS.
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El médico decidirá para la misma enfermedad (fiebre aislada y/o síntomas de gastroenteritis) la necesidad de asesoramiento telefónico con o sin prescripción de medicamentos, visita domiciliaria por un médico, servicios de urgencias con o sin sistema EMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con consulta física por un médico general o en un servicio de urgencias, fuera del horario de atención
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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Proporción de pacientes con consulta física por un médico general o en un servicio de urgencias, fuera del horario de atención
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a los 15 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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Coste-efectividad en base al análisis económico en cada brazo (bajas, hospitalización, uso de SEM o bomberos...)
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a los 15 dias
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Uso de Unidades Móviles de Atención
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Uso del Servicio Médico de Emergencia
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Uso de bomberos
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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Número de uso de bombero
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a los 15 dias
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Retiro en el centro de despacho
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Número y duración de la baja por enfermedad
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Morbosidad
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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Satisfacción del paciente evaluada mediante un cuestionario de 14 ítems y una escala numérica de 0 a 10
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a los 15 dias
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Adhesión del paciente
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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Porcentaje de adhesión del paciente a los consejos y/o prescripciones de medicamentos
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a los 15 dias
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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Porcentaje de pacientes aliviados
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a los 15 dias
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Número de estancia en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Número de hospitalización
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Número de pacientes atendidos repetidamente
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reuter PG, Durand-Zaleski I, Ducros O, Grignon O, Megy-Michoux I, Sourbes A, Desmettre T, Javaud N, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Efficacy of emergency medical center use of a protocol during telephone calls to give medical advice related to fever or gastroenteritis: a cluster randomized controlled trial. Emergencias. 2021 Aug;33(4):292-298. English, Spanish.
- Reuter PG, Desmettre T, Guinemer S, Ducros O, Begey S, Ricard-Hibon A, Billier L, Grignon O, Megy-Michoux I, Latouff JN, Sourbes A, Latier J, Durand-Zaleski I, Lapostolle F, Vicaut E, Adnet F. Effectiveness and cost-effectiveness of telephone consultations for fever or gastroenteritis using a formalised procedure in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Sep 22;17(1):461. doi: 10.1186/s13063-016-1585-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K120104
- 2013-AO1722-43 (Otro identificador: IDRCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .