Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i opłacalność udzielania telefonicznych porad lekarskich pacjentom zgłaszającym się do podstawowej opieki zdrowotnej (CMTp)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Skuteczność i opłacalność porad medycznych udzielanych przez telefon dla podstawowej opieki zdrowotnej: sformalizowane badanie telefonicznej porady medycznej, klastrowa randomizowana próba kontrolna.

Rozszerza się telefoniczna porada lekarska w praktyce ogólnej. W bazie danych Cochrane stwierdzono w 2008 r., że nie ma wystarczających danych na temat jej stosowania w odniesieniu do obciążenia pracą lekarzy ogólnych poza godzinami pracy, wizyt na oddziałach ratunkowych, kosztów, bezpieczeństwa i zadowolenia pacjentów. Celem pracy jest ocena skuteczności telefonicznej porady lekarskiej udzielanej przez lekarza pierwszego kontaktu w call center dla pacjenta z izolowaną gorączką lub objawami nieżytu żołądkowo-jelitowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, otwarte, randomizowane badanie klastrowe z udziałem 2 880 oczekiwanych pacjentów, którzy wezwali francuskie pogotowie ratunkowe pod numer 15 z powodu gorączki lub objawów zapalenia żołądka i jelit poza godzinami pracy. Wszystkie rozmowy będą odbierane przez lekarza pierwszego kontaktu (GP). Okres poza godzinami pracy jest zdefiniowany jako 20:00 do 8:00 w dni powszednie, 13:00 do 20:00 w soboty oprócz niedziel i świąt. Aby być wyczerpującym, będziemy rejestrować pacjentów w ciągu jednego roku.

W ramieniu eksperymentalnym lekarz rodzinny wdroży protokół opieki dla każdego wezwania pacjenta. Protokół zawiera poradę lekarską, receptę lekową przez telefon oraz radę nadzorczą. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie się w przypadku pogorszenia lub pojawienia się nowych objawów oraz do umówienia się na wizytę u lekarza rodzinnego w godzinach pracy.

W ramieniu nieinterwencyjnym lekarz rodzinny zadecyduje o potrzebie porady telefonicznej z receptą na leki lub bez recepty, wizyty domowej lekarza, usług oddziału ratunkowego z systemem EMS lub bez.

Przywołamy każdego pacjenta po 15 +/- 4 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2498

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francja, 93009
        • SAMU 93 - EA 3409 - Faculté de Médecine de Bobigny - Université Paris 13

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba:

    • Gorączka: temperatura ≥ 38°C
    • Objawy zapalenia żołądka i jelit obejmują nudności i/lub wymioty i/lub biegunkę
  • Początek objawów trwa krócej niż 72 godziny
  • Wiek ≥ 18 lat dzwoniący
  • Wiek pacjenta ≥ 1 rok
  • Przynależność do francuskiej Narodowej Służby Zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Kryteria ciężkości (gorączka > 41°C, zaburzenia świadomości, wysypka, duszność, oznaki odwodnienia, ból w klatce piersiowej, objawy neurologiczne, krwawienia z przewodu pokarmowego)
  • Szukanie porady u korespondentów instytucjonalnych (straż pożarna, policja, lotnisko…)
  • Trudności w komunikacji (nie komunikujący się pacjent, bariera językowa...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: skoncentrowana Telefoniczna Porada Medyczna
Lekarz wdroży protokół opieki do każdego wezwania pacjenta z izolowaną gorączką i/lub objawami nieżytu żołądkowo-jelitowego: porada lekarska, recepta lekowa przez telefon i rada nadzorcza. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie się w przypadku pogorszenia lub pojawienia się nowych objawów oraz do umówienia się na wizytę u lekarza pierwszego kontaktu w godzinach pracy.
Inny: skoncentrowana Telefoniczna Porada Medyczna
Lekarz wdroży protokół opieki do każdego wezwania pacjenta z izolowaną gorączką i/lub objawami nieżytu żołądkowo-jelitowego: porada lekarska, recepta lekowa przez telefon i rada nadzorcza
Aktywny komparator: 2: Zwykła praktyka
Lekarz zadecyduje dla tej samej jednostki chorobowej (pojedyncza gorączka i/lub objawy nieżytu żołądkowo-jelitowego) o potrzebie porady telefonicznej z receptą na leki lub bez, wizyty domowej lekarza, pogotowia ratunkowego z systemem ZRM lub bez.
Inny: Zwykła praktyka
Lekarz zadecyduje dla tej samej jednostki chorobowej (pojedyncza gorączka i/lub objawy nieżytu żołądkowo-jelitowego) o potrzebie porady telefonicznej z receptą na leki lub bez, wizyty domowej lekarza, pogotowia ratunkowego z systemem ZRM lub bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z konsultacją fizykalną u lekarza pierwszego kontaktu lub na oddziale ratunkowym, poza godzinami pracy
Ramy czasowe: po 15 dniach
Odsetek pacjentów z konsultacją fizykalną u lekarza pierwszego kontaktu lub na oddziale ratunkowym, poza godzinami pracy
po 15 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: po 15 dniach
Efektywność kosztowa w oparciu o analizę ekonomiczną w każdym ramieniu (zwolnienia chorobowe, hospitalizacja, EMS lub użycie strażaków...)
po 15 dniach
Korzystanie z mobilnych jednostek opieki
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Korzystanie z Ratownictwa Medycznego
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Używają strażacy
Ramy czasowe: po 15 dniach
Liczba użycia strażaka
po 15 dniach
Wycofanie w centrum dyspozytorskim
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Liczba i długość zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Zachorowalność
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po 15 dniach
Satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą kwestionariusza składającego się z 14 pozycji i skali numerycznej od 0 do 10
po 15 dniach
Adhezja pacjenta
Ramy czasowe: po 15 dniach
Procent przestrzegania przez pacjenta zaleceń i/lub recept na leki
po 15 dniach
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: po 15 dniach
Procent pacjentów z ulgą
po 15 dniach
Liczba pobytów na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach
Liczba pacjentów widzianych wielokrotnie
Ramy czasowe: po 15 dniach
po 15 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K120104
  • 2013-AO1722-43 (Inny identyfikator: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj