グローバルな歪みと機械的分散は、駆出率よりも死亡と心室性不整脈を予測する可能性があります
2020年9月16日 更新者:Thor Edvardsen、Oslo University Hospital
心筋梗塞および心不全患者における全体的なひずみおよび機械的分散の使用による臨床転帰の改善された予測
この研究の目的は、原因に関係なく、心筋梗塞および心不全患者の死亡および心室性不整脈を駆出率 (EF) よりも全体的な歪みおよび機械的分散がより適切に予測できるかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
- この研究の主な目的は、心筋梗塞および心不全患者の左心室駆出率よりも、全体的な歪みおよび機械的分散が死亡および心室性不整脈をよりよく予測できるかどうかを調査することです。
- 内部除細動器 (ICD) を受ける患者の主な目的は、機械的分散が EF よりも心室性不整脈をよりよく予測できるかどうかを調査することです。
3) 介入なし、経胸壁心エコー検査で得られた測定値の評価のみ。
4) 3年間のフォローアップ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ
- 募集
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
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コンタクト:
- Josef Marek
- メール:jsfmarek@gmail.com
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Drammen、ノルウェー、3004
- 募集
- Vestre Viken HF
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コンタクト:
- Erik Gjertsen
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Kristiansand、ノルウェー、4604
- 募集
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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コンタクト:
- Finn Tore Gjestvang
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- メール:thor.edvardsen@medisin.uio.no
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主任研究者:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
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Skien、ノルウェー、3710
- 募集
- Sykehuset Telemark HF
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コンタクト:
- Jacob Thalamus
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Stavanger、ノルウェー、4068
- 募集
- Stavanger Universitetssjukehus
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コンタクト:
- Dennis Nilsen
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Tromsø、ノルウェー、9038
- 募集
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
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コンタクト:
- Pål Tande
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コンタクト:
- Henrik Schirmer
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Trondheim、ノルウェー、3250
- 募集
- St. Olavs Hospital
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コンタクト:
- Bjørnar Grenne
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Agder
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Arendal、Agder、ノルウェー、4800
- 募集
- Sørlandet Sykehus Arendal
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コンタクト:
- Daniela Melichova, MD
- メール:daniela.melichova@sshf.no
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コンタクト:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- メール:thuy.mi.nguyen@sshf.no
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主任研究者:
- Daniela Melichova, MD
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主任研究者:
- Thuy Mi Nguyen, MD
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主任研究者:
- Ivar Mjåland Salte, MD
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主任研究者:
- Inger Johanne Omland, MD
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主任研究者:
- Marianne Forså, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心筋梗塞、心不全の患者、および一次予防ICDを計画している患者。
組み入れ時に心エコー検査を実施する。
これらの状態の患者の臨床転帰を予測するための左心室駆出率、全体的な歪み、および機械的分散の能力の比較。
説明
包含基準:
すべての患者
- 心筋梗塞
- 心不全(心不全の症状として定義:左心室機能の低下/およびまたは胸部X線での心不全の兆候.
- 一次予防ICDの予定
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心筋梗塞または心不全後の心室性不整脈および死亡。
時間枠:3年
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フォローアップ中の不整脈イベントは、文書化された持続性心室頻拍、心室細動、および SCD として定義されます。
生存は、患者が病院の取り込みエリア内にいる場合はカルテによって、またノルウェーの死亡登録簿 Folkeregisteret によって評価されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Thor Edvardsen, MD, PHD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。