Globální napětí a mechanická disperze mohou předpovídat smrt a ventrikulární arytmie lépe než ejekční frakce
16. září 2020 aktualizováno: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Zlepšená predikce klinického výsledku s použitím globálního napětí a mechanické disperze u pacientů s infarktem myokardu a srdečním selháním
Cílem studie je zjistit, zda globální napětí a mechanická disperze mohou předpovídat smrt a ventrikulární arytmie lépe než ejekční frakce (EF) u pacientů s infarktem myokardu a srdečním selháním bez ohledu na příčinu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
- Hlavním cílem této studie je zjistit, zda globální napětí a mechanická disperze mohou předpovídat smrt a ventrikulární arytmie lépe než ejekční frakce levé komory u pacientů s infarktem myokardu a srdečním selháním.
- U pacientů, kteří dostávají interní kardioverter defibrilátor (ICD), je hlavním cílem zjistit, zda mechanická disperze může předpovídat komorové arytmie lépe než EF.
3) Žádné intervence, pouze vyhodnocení měření získaných transtorakální echokardiografií.
4) Sledování po dobu 3 let
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Drammen, Norsko, 3004
- Nábor
- Vestre Viken HF
-
Kontakt:
- Erik Gjertsen
-
Kristiansand, Norsko, 4604
- Nábor
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Kontakt:
- Finn Tore Gjestvang
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-mail: thor.edvardsen@medisin.uio.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
-
Skien, Norsko, 3710
- Nábor
- Sykehuset Telemark HF
-
Kontakt:
- Jacob Thalamus
-
Stavanger, Norsko, 4068
- Nábor
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Dennis Nilsen
-
Tromsø, Norsko, 9038
- Nábor
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
-
Kontakt:
- Pål Tande
-
Kontakt:
- Henrik Schirmer
-
Trondheim, Norsko, 3250
- Nábor
- St. Olavs hospital
-
Kontakt:
- Bjørnar Grenne
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norsko, 4800
- Nábor
- Sørlandet Sykehus Arendal
-
Kontakt:
- Daniela Melichova, MD
- E-mail: daniela.melichova@sshf.no
-
Kontakt:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- E-mail: thuy.mi.nguyen@sshf.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniela Melichova, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thuy Mi Nguyen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivar Mjåland Salte, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Inger Johanne Omland, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marianne Forså, MD
-
-
-
-
-
Prague, Česko
- Nábor
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
-
Kontakt:
- Josef Marek
- E-mail: jsfmarek@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infarktem myokardu, srdečním selháním a pacienti plánovaní na primární profylaktickou ICD.
Při zařazení se provádí echokardiografie.
Srovnání schopnosti ejekční frakce levé komory, globálního napětí a mechanické disperze předpovídat klinický výsledek u pacientů s těmito stavy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s
- infarkt myokardu
- srdeční selhání (definované jako příznaky srdečního selhání: snížená funkce levé komory/nebo známky srdečního selhání na rentgenovém snímku hrudníku.
- plánované pro primární profylaktické ICD
- starší 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventrikulární arytmie a smrt po akutním infarktu myokardu nebo srdečním selhání.
Časové okno: 3 roky
|
Arytmické příhody během sledování jsou definovány jako dokumentovaná setrvalá komorová tachykardie, ventrikulární fibrilace a SCD.
Přežití se hodnotí podle lékařských tabulek, pokud se pacienti nacházejí v oblasti příjmu nemocnice, a podle norského registru úmrtí Folkeregisteret.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/573/REK sør-øst
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .