La contrainte globale et la dispersion mécanique peuvent mieux prédire la mort et les arythmies ventriculaires que la fraction d'éjection
16 septembre 2020 mis à jour par: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Amélioration de la prédiction des résultats cliniques grâce à l'utilisation de la déformation globale et de la dispersion mécanique chez les patients atteints d'infarctus du myocarde et d'insuffisance cardiaque
Le but de l'étude est d'étudier si la contrainte globale et la dispersion mécanique peuvent mieux prédire la mort et les arythmies ventriculaires que la fraction d'éjection (FE) chez les patients atteints d'infarctus du myocarde et d'insuffisance cardiaque, quelle qu'en soit la cause.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la contrainte globale et la dispersion mécanique peuvent mieux prédire la mort et les arythmies ventriculaires que la fraction d'éjection ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde et d'insuffisance cardiaque.
- Chez les patients qui reçoivent un défibrillateur automatique interne (ICD), l'objectif principal est d'étudier si la dispersion mécanique peut mieux prédire les arythmies ventriculaires que la FE.
3) Aucune intervention, seulement évaluation des mesures obtenues avec l'échocardiographie transthoracique.
4) Suivi pendant 3 ans
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Drammen, Norvège, 3004
- Recrutement
- Vestre Viken HF
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Contact:
- Erik Gjertsen
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Kristiansand, Norvège, 4604
- Recrutement
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Contact:
- Finn Tore Gjestvang
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-mail: thor.edvardsen@medisin.uio.no
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Chercheur principal:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
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Skien, Norvège, 3710
- Recrutement
- Sykehuset Telemark HF
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Contact:
- Jacob Thalamus
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Stavanger, Norvège, 4068
- Recrutement
- Stavanger Universitetssjukehus
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Contact:
- Dennis Nilsen
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Tromsø, Norvège, 9038
- Recrutement
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
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Contact:
- Pål Tande
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Contact:
- Henrik Schirmer
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Trondheim, Norvège, 3250
- Recrutement
- St. Olavs Hospital
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Contact:
- Bjørnar Grenne
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Agder
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Arendal, Agder, Norvège, 4800
- Recrutement
- Sørlandet Sykehus Arendal
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Contact:
- Daniela Melichova, MD
- E-mail: daniela.melichova@sshf.no
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Contact:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- E-mail: thuy.mi.nguyen@sshf.no
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Chercheur principal:
- Daniela Melichova, MD
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Chercheur principal:
- Thuy Mi Nguyen, MD
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Chercheur principal:
- Ivar Mjåland Salte, MD
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Chercheur principal:
- Inger Johanne Omland, MD
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Chercheur principal:
- Marianne Forså, MD
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Prague, Tchéquie
- Recrutement
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
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Contact:
- Josef Marek
- E-mail: jsfmarek@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque et patients devant bénéficier d'un DCI prophylactique primaire.
Une échocardiographie est réalisée à l'inclusion.
Comparaison de la capacité de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, de la contrainte globale et de la dispersion mécanique à prédire les résultats cliniques chez les patients atteints de ces conditions.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients avec
- infarctus du myocarde
- insuffisance cardiaque (définie comme des symptômes d'insuffisance cardiaque : réduction de la fonction ventriculaire gauche/et/ou des signes d'insuffisance cardiaque sur la radiographie pulmonaire.
- prévu pour le CIM prophylactique primaire
- plus de 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arythmie ventriculaire et décès après infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque.
Délai: 3 années
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Les événements arythmiques au cours du suivi sont définis comme une tachycardie ventriculaire soutenue documentée, une fibrillation ventriculaire et une SCD.
La survie est évaluée par des dossiers médicaux si les patients se trouvent dans la zone d'accueil de l'hôpital et par le registre des décès norvégien Folkeregisteret.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Première publication (Estimation)
10 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/573/REK sør-øst
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
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