Global belastning og mekanisk spredning kan forutsi død og ventrikulære arytmier bedre enn ejeksjonsfraksjon
16. september 2020 oppdatert av: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Forbedret prediksjon av klinisk resultat ved bruk av global belastning og mekanisk dispersjon hos pasienter med hjerteinfarkt og hjertesvikt
Målet med studien er å undersøke om global belastning og mekanisk spredning kan forutsi død og ventrikulære arytmier bedre enn ejeksjonsfraksjon (EF) hos pasienter med hjerteinfarkt og hjertesvikt uavhengig av årsak.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
- Hovedmålet med denne studien er å undersøke om global belastning og mekanisk dispersjon kan forutsi død og ventrikulære arytmier bedre enn venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon hos pasienter med hjerteinfarkt og hjertesvikt.
- Hos pasienter som får intern cardioverter defibrillator (ICD) er hovedmålet å undersøke om mekanisk dispersjon kan forutsi ventrikulære arytmier bedre enn EF.
3) Ingen inngrep, kun evaluering av målingene oppnådd med transthorax ekkokardiografi.
4) Følge opp i 3 år
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-post: thor.edvardsen@medisin.uio.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Harald Brunvand, MD, PHD
- E-post: harbrun@online.no
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekruttering
- Vestre Viken HF
-
Ta kontakt med:
- Erik Gjertsen
-
Kristiansand, Norge, 4604
- Rekruttering
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Ta kontakt med:
- Finn Tore Gjestvang
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-post: thor.edvardsen@medisin.uio.no
-
Hovedetterforsker:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
-
Skien, Norge, 3710
- Rekruttering
- Sykehuset Telemark HF
-
Ta kontakt med:
- Jacob Thalamus
-
Stavanger, Norge, 4068
- Rekruttering
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Ta kontakt med:
- Dennis Nilsen
-
Tromsø, Norge, 9038
- Rekruttering
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
-
Ta kontakt med:
- Pål Tande
-
Ta kontakt med:
- Henrik Schirmer
-
Trondheim, Norge, 3250
- Rekruttering
- St. Olavs Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bjørnar Grenne
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norge, 4800
- Rekruttering
- Sørlandet Sykehus Arendal
-
Ta kontakt med:
- Daniela Melichova, MD
- E-post: daniela.melichova@sshf.no
-
Ta kontakt med:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- E-post: thuy.mi.nguyen@sshf.no
-
Hovedetterforsker:
- Daniela Melichova, MD
-
Hovedetterforsker:
- Thuy Mi Nguyen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ivar Mjåland Salte, MD
-
Hovedetterforsker:
- Inger Johanne Omland, MD
-
Hovedetterforsker:
- Marianne Forså, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
-
Ta kontakt med:
- Josef Marek
- E-post: jsfmarek@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerteinfarkt, hjertesvikt og pasienter som planlegges for primær profylaktisk ICD.
Ekkokardiografi utføres ved inklusjon.
Sammenligning av evnen til venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon, global belastning og mekanisk spredning til å forutsi klinisk utfall hos pasienter med disse tilstandene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med
- hjerteinfarkt
- hjertesvikt (definert som hjertesviktsymptomer: redusert venstre ventrikkelfunksjon/ og/eller hjertesvikt på røntgen av thorax.
- planlagt for primær profylaktisk ICD
- over 18 år
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulær arytmi og død etter akutt hjerteinfarkt eller hjertesvikt.
Tidsramme: 3 år
|
Arytmiske hendelser under oppfølging er definert som dokumentert vedvarende ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og SCD.
Overlevelse vurderes ved medisinske kart dersom pasienter befinner seg innenfor sykehusets opptaksområde og av det norske dødsregisteret Folkeregisteret.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/573/REK sør-øst
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .