Globalne obciążenie i dyspersja mechaniczna mogą przewidywać śmierć i komorowe zaburzenia rytmu lepiej niż frakcja wyrzutowa
16 września 2020 zaktualizowane przez: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Lepsze przewidywanie wyniku klinicznego z wykorzystaniem globalnego odkształcenia i dyspersji mechanicznej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i niewydolnością serca
Celem pracy jest zbadanie, czy globalne odkształcenie i dyspersja mechaniczna mogą lepiej przewidywać zgon i komorowe zaburzenia rytmu niż frakcja wyrzutowa (EF) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i niewydolnością serca niezależnie od przyczyny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
- Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy globalne odkształcenie i dyspersja mechaniczna mogą lepiej przewidywać śmierć i komorowe zaburzenia rytmu niż frakcja wyrzutowa lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i niewydolnością serca.
- U pacjentów otrzymujących wewnętrzny kardiowerter-defibrylator (ICD) głównym celem jest zbadanie, czy dyspersja mechaniczna może lepiej przewidywać komorowe zaburzenia rytmu niż EF.
3) Brak interwencji, jedynie ocena pomiarów uzyskanych za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
4) Obserwacja przez 3 lata
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
-
Kontakt:
- Josef Marek
- E-mail: jsfmarek@gmail.com
-
-
-
-
-
Drammen, Norwegia, 3004
- Rekrutacyjny
- Vestre Viken HF
-
Kontakt:
- Erik Gjertsen
-
Kristiansand, Norwegia, 4604
- Rekrutacyjny
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Kontakt:
- Finn Tore Gjestvang
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-mail: thor.edvardsen@medisin.uio.no
-
Główny śledczy:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
-
Skien, Norwegia, 3710
- Rekrutacyjny
- Sykehuset Telemark HF
-
Kontakt:
- Jacob Thalamus
-
Stavanger, Norwegia, 4068
- Rekrutacyjny
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Dennis Nilsen
-
Tromsø, Norwegia, 9038
- Rekrutacyjny
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
-
Kontakt:
- Pål Tande
-
Kontakt:
- Henrik Schirmer
-
Trondheim, Norwegia, 3250
- Rekrutacyjny
- St. Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Bjørnar Grenne
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norwegia, 4800
- Rekrutacyjny
- Sørlandet Sykehus Arendal
-
Kontakt:
- Daniela Melichova, MD
- E-mail: daniela.melichova@sshf.no
-
Kontakt:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- E-mail: thuy.mi.nguyen@sshf.no
-
Główny śledczy:
- Daniela Melichova, MD
-
Główny śledczy:
- Thuy Mi Nguyen, MD
-
Główny śledczy:
- Ivar Mjåland Salte, MD
-
Główny śledczy:
- Inger Johanne Omland, MD
-
Główny śledczy:
- Marianne Forså, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca oraz pacjenci planowani do pierwotnego profilaktycznego wszczepienia ICD.
Echokardiografia jest wykonywana przy włączeniu.
Porównanie zdolności frakcji wyrzutowej lewej komory, odkształcenia globalnego i dyspersji mechanicznej do przewidywania wyniku klinicznego u pacjentów z tymi schorzeniami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z
- zawał mięśnia sercowego
- niewydolność serca (zdefiniowana jako objawy niewydolności serca: zmniejszona czynność lewej komory/ i/lub objawy niewydolności serca widoczne na zdjęciu rtg klatki piersiowej.
- planowane do pierwotnego profilaktycznego ICD
- powyżej 18 roku życia
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komorowe zaburzenia rytmu i zgon po ostrym zawale mięśnia sercowego lub niewydolności serca.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zdarzenia arytmii podczas obserwacji definiuje się jako udokumentowany utrwalony częstoskurcz komorowy, migotanie komór i SCD.
Przeżycie jest oceniane na podstawie kart medycznych, jeśli pacjenci znajdują się w obszarze przyjęcia szpitala, oraz na podstawie norweskiego rejestru zgonów Folkeregisteret.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/573/REK sør-øst
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .