Global belastning och mekanisk dispersion kan förutsäga död och ventrikulära arytmier bättre än ejektionsfraktion
16 september 2020 uppdaterad av: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Förbättrad förutsägelse av kliniskt resultat med användning av global belastning och mekanisk dispersion hos patienter med hjärtinfarkt och hjärtsvikt
Syftet med studien är att undersöka om global belastning och mekanisk dispersion kan förutsäga död och ventrikulära arytmier bättre än ejektionsfraktion (EF) hos patienter med hjärtinfarkt och hjärtsvikt oavsett orsak.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om global belastning och mekanisk dispersion kan förutsäga död och ventrikulära arytmier bättre än vänsterkammars ejektionsfraktion hos patienter med hjärtinfarkt och hjärtsvikt.
- Hos patienter som får intern cardioverter defibrillator (ICD) är huvudsyftet att undersöka om mekanisk dispersion kan förutsäga ventrikulära arytmier bättre än EF.
3) Inga ingrepp, endast utvärdering av mätningarna som erhållits med transthorax ekokardiografi.
4) Följ upp i 3 år
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekrytering
- Vestre Viken HF
-
Kontakt:
- Erik Gjertsen
-
Kristiansand, Norge, 4604
- Rekrytering
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Kontakt:
- Finn Tore Gjestvang
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-post: thor.edvardsen@medisin.uio.no
-
Huvudutredare:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
-
Skien, Norge, 3710
- Rekrytering
- Sykehuset Telemark HF
-
Kontakt:
- Jacob Thalamus
-
Stavanger, Norge, 4068
- Rekrytering
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Dennis Nilsen
-
Tromsø, Norge, 9038
- Rekrytering
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
-
Kontakt:
- Pål Tande
-
Kontakt:
- Henrik Schirmer
-
Trondheim, Norge, 3250
- Rekrytering
- St. Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Bjørnar Grenne
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norge, 4800
- Rekrytering
- Sørlandet Sykehus Arendal
-
Kontakt:
- Daniela Melichova, MD
- E-post: daniela.melichova@sshf.no
-
Kontakt:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- E-post: thuy.mi.nguyen@sshf.no
-
Huvudutredare:
- Daniela Melichova, MD
-
Huvudutredare:
- Thuy Mi Nguyen, MD
-
Huvudutredare:
- Ivar Mjåland Salte, MD
-
Huvudutredare:
- Inger Johanne Omland, MD
-
Huvudutredare:
- Marianne Forså, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
-
Kontakt:
- Josef Marek
- E-post: jsfmarek@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtinfarkt, hjärtsvikt och patienter planerade för primärprofylaktisk ICD.
Ekokardiografi utförs vid inklusion.
Jämförelse av förmågan hos vänsterkammars ejektionsfraktion, global belastning och mekanisk dispersion att förutsäga kliniskt utfall hos patienter med dessa tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med
- hjärtinfarkt
- hjärtsvikt( definieras som symtom på hjärtsvikt: nedsatt vänsterkammarfunktion/och/eller hjärtsviktstecken på lungröntgen.
- planerad för primär profylaktisk ICD
- över 18 år
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikulär arytmi och död efter akut hjärtinfarkt eller hjärtsvikt.
Tidsram: 3 år
|
Arytmiska händelser under uppföljning definieras som dokumenterad ihållande ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer och SCD.
Överlevnad bedöms av medicinska diagram om patienter finns inom sjukhusets upptagningsområde och av det norska dödsregistret Folkeregisteret.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2014
Första postat (Uppskatta)
10 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/573/REK sør-øst
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .