Global belastning og mekanisk spredning kan forudsige død og ventrikulære arytmier bedre end ejektionsfraktion
16. september 2020 opdateret af: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Forbedret forudsigelse af klinisk resultat med brug af global belastning og mekanisk dispersion hos patienter med myokardieinfarkt og hjertesvigt
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om global belastning og mekanisk dispersion kan forudsige død og ventrikulære arytmier bedre end ejektionsfraktion (EF) hos patienter med myokardieinfarkt og hjertesvigt uanset årsag.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om global belastning og mekanisk dispersion kan forudsige død og ventrikulære arytmier bedre end venstre ventrikel ejektionsfraktion hos patienter med myokardieinfarkt og hjertesvigt.
- Hos patienter, der modtager intern cardioverter defibrillator (ICD), er hovedformålet at undersøge, om mekanisk dispersion kan forudsige ventrikulære arytmier bedre end EF.
3) Ingen indgreb, kun evaluering af målingerne opnået med transthorax ekkokardiografi.
4) Følg op i 3 år
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-mail: thor.edvardsen@medisin.uio.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Harald Brunvand, MD, PHD
- E-mail: harbrun@online.no
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekruttering
- Vestre Viken HF
-
Kontakt:
- Erik Gjertsen
-
Kristiansand, Norge, 4604
- Rekruttering
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Kontakt:
- Finn Tore Gjestvang
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-mail: thor.edvardsen@medisin.uio.no
-
Ledende efterforsker:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
-
Skien, Norge, 3710
- Rekruttering
- Sykehuset Telemark HF
-
Kontakt:
- Jacob Thalamus
-
Stavanger, Norge, 4068
- Rekruttering
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Dennis Nilsen
-
Tromsø, Norge, 9038
- Rekruttering
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
-
Kontakt:
- Pål Tande
-
Kontakt:
- Henrik Schirmer
-
Trondheim, Norge, 3250
- Rekruttering
- St. Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Bjørnar Grenne
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norge, 4800
- Rekruttering
- Sørlandet Sykehus Arendal
-
Kontakt:
- Daniela Melichova, MD
- E-mail: daniela.melichova@sshf.no
-
Kontakt:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- E-mail: thuy.mi.nguyen@sshf.no
-
Ledende efterforsker:
- Daniela Melichova, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thuy Mi Nguyen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ivar Mjåland Salte, MD
-
Ledende efterforsker:
- Inger Johanne Omland, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marianne Forså, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
-
Kontakt:
- Josef Marek
- E-mail: jsfmarek@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med myokardieinfarkt, hjertesvigt og patienter, der er planlagt til primær profylaktisk ICD.
Ekkokardiografi udføres ved inklusion.
Sammenligning af evnen af venstre ventrikulær ejektionsfraktion, global belastning og mekanisk dispersion til at forudsige kliniske udfald hos patienter med disse tilstande.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med
- myokardieinfarkt
- hjertesvigt (defineret som symptomer på hjertesvigt: nedsat venstre ventrikelfunktion/og/eller hjertesvigtstegn på røntgenbillede af thorax.
- planlagt til primær profylaktisk ICD
- over 18 år
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulær arytmi og død efter akut myokardieinfarkt eller hjertesvigt.
Tidsramme: 3 år
|
Arytmiske hændelser under opfølgning er defineret som dokumenteret vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering og SCD.
Overlevelse vurderes ved medicinske diagrammer, hvis patienter er inden for hospitalets optagelsesområde og af det norske dødsregister Folkeregisteret.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2014
Først opslået (Skøn)
10. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/573/REK sør-øst
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikelfunktion Systolisk dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)