- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02286908
글로벌 스트레인 및 기계적 분산은 박출률보다 사망 및 심실 부정맥을 더 잘 예측할 수 있습니다.
2020년 9월 16일 업데이트: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
심근 경색 및 심부전 환자에서 전역 변형 및 기계적 분산을 사용하여 임상 결과 예측 개선
본 연구의 목적은 원인에 관계없이 심근경색 및 심부전 환자에서 박출계수(EF)보다 전역변형 및 기계적 분산이 사망 및 심실성 부정맥을 더 잘 예측하는지 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
- 이 연구의 주요 목표는 심근 경색 및 심부전 환자에서 전체 변형 및 기계적 분산이 좌심실 박출률보다 사망 및 심실 부정맥을 더 잘 예측할 수 있는지 조사하는 것입니다.
- 내부 심장 제세동기(ICD)를 받는 환자에서 주요 목표는 기계적 분산이 EF보다 심실 부정맥을 더 잘 예측할 수 있는지 조사하는 것입니다.
3) 개입 없이 경흉부 심초음파로 얻은 측정값만 평가합니다.
4) 3년간 추적
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Drammen, 노르웨이, 3004
- 모병
- Vestre Viken HF
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연락하다:
- Erik Gjertsen
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Kristiansand, 노르웨이, 4604
- 모병
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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연락하다:
- Finn Tore Gjestvang
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- 이메일: thor.edvardsen@medisin.uio.no
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수석 연구원:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
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Skien, 노르웨이, 3710
- 모병
- Sykehuset Telemark HF
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연락하다:
- Jacob Thalamus
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Stavanger, 노르웨이, 4068
- 모병
- Stavanger Universitetssjukehus
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연락하다:
- Dennis Nilsen
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- 모병
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
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연락하다:
- Pål Tande
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연락하다:
- Henrik Schirmer
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Trondheim, 노르웨이, 3250
- 모병
- St. Olavs Hospital
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연락하다:
- Bjørnar Grenne
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Agder
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Arendal, Agder, 노르웨이, 4800
- 모병
- Sørlandet Sykehus Arendal
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연락하다:
- Daniela Melichova, MD
- 이메일: daniela.melichova@sshf.no
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연락하다:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- 이메일: thuy.mi.nguyen@sshf.no
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수석 연구원:
- Daniela Melichova, MD
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수석 연구원:
- Thuy Mi Nguyen, MD
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수석 연구원:
- Ivar Mjåland Salte, MD
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수석 연구원:
- Inger Johanne Omland, MD
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수석 연구원:
- Marianne Forså, MD
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Prague, 체코
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
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연락하다:
- Josef Marek
- 이메일: jsfmarek@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근 경색, 심부전이 있는 환자 및 일차 예방적 ICD가 계획된 환자.
심 초음파 검사는 포함시 수행됩니다.
이러한 조건을 가진 환자의 임상 결과를 예측하기 위한 좌심실 박출률, 전체 변형 및 기계적 분산의 능력 비교.
설명
포함 기준:
모든 환자
- 심근 경색증
- 심부전(심부전 증상으로 정의됨: 좌심실 기능 감소/ 및/또는 흉부 X선의 심부전 징후.
- 1차 예방적 ICD 계획
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 심근 경색 또는 심부전 후 심실 부정맥 및 사망.
기간: 3 년
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후속 조치 중 부정맥 사건은 기록된 지속 심실 빈맥, 심실 세동 및 SCD로 정의됩니다.
생존은 환자가 병원의 섭취 영역 내에 있는 경우 의료 차트와 노르웨이 사망 등록 Folkeregisteret에 의해 평가됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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