A tensão global e a dispersão mecânica podem prever melhor a morte e as arritmias ventriculares do que a fração de ejeção
16 de setembro de 2020 atualizado por: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Previsão Melhorada do Resultado Clínico com o Uso de Tensão Global e Dispersão Mecânica em Pacientes com Infarto do Miocárdio e Insuficiência Cardíaca
O objetivo do estudo é investigar se a tensão global e a dispersão mecânica podem predizer morte e arritmias ventriculares melhor do que a fração de ejeção (FE) em pacientes com infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca, independentemente da causa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
- O principal objetivo deste estudo é investigar se o strain global e a dispersão mecânica podem predizer morte e arritmias ventriculares melhor do que a fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes com infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca.
- Em pacientes que recebem cardioversor desfibrilador interno (CDI), o principal objetivo é investigar se a dispersão mecânica pode prever arritmias ventriculares melhor do que FE.
3) Sem intervenções, apenas avaliação das medidas obtidas com ecocardiografia transtorácica.
4) Acompanhamento por 3 anos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Drammen, Noruega, 3004
- Recrutamento
- Vestre Viken HF
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Contato:
- Erik Gjertsen
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Kristiansand, Noruega, 4604
- Recrutamento
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Contato:
- Finn Tore Gjestvang
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- E-mail: thor.edvardsen@medisin.uio.no
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Investigador principal:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
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Skien, Noruega, 3710
- Recrutamento
- Sykehuset Telemark HF
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Contato:
- Jacob Thalamus
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Stavanger, Noruega, 4068
- Recrutamento
- Stavanger Universitetssjukehus
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Contato:
- Dennis Nilsen
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Tromsø, Noruega, 9038
- Recrutamento
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
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Contato:
- Pål Tande
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Contato:
- Henrik Schirmer
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Trondheim, Noruega, 3250
- Recrutamento
- St. Olavs Hospital
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Contato:
- Bjørnar Grenne
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Agder
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Arendal, Agder, Noruega, 4800
- Recrutamento
- Sørlandet Sykehus Arendal
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Contato:
- Daniela Melichova, MD
- E-mail: daniela.melichova@sshf.no
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Contato:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- E-mail: thuy.mi.nguyen@sshf.no
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Investigador principal:
- Daniela Melichova, MD
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Investigador principal:
- Thuy Mi Nguyen, MD
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Investigador principal:
- Ivar Mjåland Salte, MD
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Investigador principal:
- Inger Johanne Omland, MD
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Investigador principal:
- Marianne Forså, MD
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
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Contato:
- Josef Marek
- E-mail: jsfmarek@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca e pacientes planejados para CDI profilático primário.
A ecocardiografia é realizada na inclusão.
Comparação da capacidade da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, tensão global e dispersão mecânica para prever o resultado clínico em pacientes com essas condições.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com
- infarto do miocárdio
- insuficiência cardíaca (definida como sintomas de insuficiência cardíaca: redução da função ventricular esquerda/ e/ou sinais de insuficiência cardíaca na radiografia de tórax.
- planejado para CDI profilático primário
- mais de 18 anos de idade
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arritmia ventricular e morte após infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca.
Prazo: 3 anos
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Eventos arrítmicos durante o acompanhamento são definidos como taquicardia ventricular sustentada documentada, fibrilação ventricular e MSC.
A sobrevivência é avaliada por prontuários médicos se os pacientes estiverem dentro da área de captação do hospital e pelo registro de óbitos norueguês Folkeregisteret.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/573/REK sør-øst
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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