La tensión global y la dispersión mecánica pueden predecir la muerte y las arritmias ventriculares mejor que la fracción de eyección
16 de septiembre de 2020 actualizado por: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Predicción mejorada del resultado clínico con el uso de la tensión global y la dispersión mecánica en pacientes con infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca
El objetivo del estudio es investigar si la tensión global y la dispersión mecánica pueden predecir la muerte y las arritmias ventriculares mejor que la fracción de eyección (FE) en pacientes con infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca independientemente de la causa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
- El principal objetivo de este estudio es investigar si el strain global y la dispersión mecánica pueden predecir la muerte y las arritmias ventriculares mejor que la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en pacientes con infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca.
- En pacientes que reciben desfibrilador cardioversor interno (DCI), el objetivo principal es investigar si la dispersión mecánica puede predecir las arritmias ventriculares mejor que la FE.
3) Sin intervenciones, solo evaluación de las medidas obtenidas con ecocardiografía transtorácica.
4) Seguimiento durante 3 años
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
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Contacto:
- Josef Marek
- Correo electrónico: jsfmarek@gmail.com
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Drammen, Noruega, 3004
- Reclutamiento
- Vestre Viken HF
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Contacto:
- Erik Gjertsen
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Kristiansand, Noruega, 4604
- Reclutamiento
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Contacto:
- Finn Tore Gjestvang
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- Correo electrónico: thor.edvardsen@medisin.uio.no
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Investigador principal:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
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Skien, Noruega, 3710
- Reclutamiento
- Sykehuset Telemark HF
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Contacto:
- Jacob Thalamus
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Stavanger, Noruega, 4068
- Reclutamiento
- Stavanger Universitetssjukehus
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Contacto:
- Dennis Nilsen
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Tromsø, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
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Contacto:
- Pål Tande
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Contacto:
- Henrik Schirmer
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Trondheim, Noruega, 3250
- Reclutamiento
- St. Olavs Hospital
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Contacto:
- Bjørnar Grenne
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Agder
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Arendal, Agder, Noruega, 4800
- Reclutamiento
- Sørlandet Sykehus Arendal
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Contacto:
- Daniela Melichova, MD
- Correo electrónico: daniela.melichova@sshf.no
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Contacto:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- Correo electrónico: thuy.mi.nguyen@sshf.no
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Investigador principal:
- Daniela Melichova, MD
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Investigador principal:
- Thuy Mi Nguyen, MD
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Investigador principal:
- Ivar Mjåland Salte, MD
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Investigador principal:
- Inger Johanne Omland, MD
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Investigador principal:
- Marianne Forså, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca y pacientes previstos para CDI profiláctico primario.
Se realiza una ecocardiografía en el momento de la inclusión.
Comparación de la capacidad de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, la tensión global y la dispersión mecánica para predecir el resultado clínico en pacientes con estas condiciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con
- infarto de miocardio
- Insuficiencia cardíaca (definida como síntomas de insuficiencia cardíaca: reducción de la función ventricular izquierda o signos de insuficiencia cardíaca en la radiografía de tórax.
- planificado para CDI profiláctico primario
- mayores de 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arritmia ventricular y muerte después de infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 años
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Los eventos arrítmicos durante el seguimiento se definen como taquicardia ventricular sostenida documentada, fibrilación ventricular y MSC.
La supervivencia se evalúa mediante historias clínicas si los pacientes se encuentran dentro del área de captación del hospital y mediante el registro de defunciones noruego Folkeregisteret.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/573/REK sør-øst
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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