Общая деформация и механическая дисперсия могут предсказать смерть и желудочковые аритмии лучше, чем фракция выброса
16 сентября 2020 г. обновлено: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Улучшенное прогнозирование клинического исхода с использованием глобальной деформации и механической дисперсии у пациентов с инфарктом миокарда и сердечной недостаточностью
Цель исследования — выяснить, могут ли общее напряжение и механическая дисперсия предсказывать смерть и желудочковые аритмии лучше, чем фракция выброса (ФВ) у пациентов с инфарктом миокарда и сердечной недостаточностью независимо от причины.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Основная цель этого исследования — выяснить, могут ли глобальное напряжение и механическая дисперсия предсказывать смерть и желудочковые аритмии лучше, чем фракция выброса левого желудочка, у пациентов с инфарктом миокарда и сердечной недостаточностью.
- У пациентов, получающих внутренний кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), основная цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли механическая дисперсия предсказывать желудочковые аритмии лучше, чем ФВ.
3) Никаких вмешательств, только оценка измерений, полученных при трансторакальной эхокардиографии.
4) Продолжение в течение 3 лет
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Drammen, Норвегия, 3004
- Рекрутинг
- Vestre Viken HF
-
Контакт:
- Erik Gjertsen
-
Kristiansand, Норвегия, 4604
- Рекрутинг
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Контакт:
- Finn Tore Gjestvang
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- Электронная почта: thor.edvardsen@medisin.uio.no
-
Главный следователь:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
-
Skien, Норвегия, 3710
- Рекрутинг
- Sykehuset Telemark HF
-
Контакт:
- Jacob Thalamus
-
Stavanger, Норвегия, 4068
- Рекрутинг
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Контакт:
- Dennis Nilsen
-
Tromsø, Норвегия, 9038
- Рекрутинг
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
-
Контакт:
- Pål Tande
-
Контакт:
- Henrik Schirmer
-
Trondheim, Норвегия, 3250
- Рекрутинг
- St. Olavs Hospital
-
Контакт:
- Bjørnar Grenne
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Норвегия, 4800
- Рекрутинг
- Sørlandet Sykehus Arendal
-
Контакт:
- Daniela Melichova, MD
- Электронная почта: daniela.melichova@sshf.no
-
Контакт:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- Электронная почта: thuy.mi.nguyen@sshf.no
-
Главный следователь:
- Daniela Melichova, MD
-
Главный следователь:
- Thuy Mi Nguyen, MD
-
Главный следователь:
- Ivar Mjåland Salte, MD
-
Главный следователь:
- Inger Johanne Omland, MD
-
Главный следователь:
- Marianne Forså, MD
-
-
-
-
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
-
Контакт:
- Josef Marek
- Электронная почта: jsfmarek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью и пациенты, которым планируется первичная профилактическая ИКД.
Эхокардиографию проводят при включении.
Сравнение способности фракции выброса левого желудочка, общего напряжения и механической дисперсии прогнозировать клинический исход у пациентов с этими состояниями.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с
- инфаркт миокарда
- сердечная недостаточность (определяется как симптомы сердечной недостаточности: снижение функции левого желудочка/и/или признаки сердечной недостаточности на рентгенограмме грудной клетки.
- планируется первичная профилактическая ИКД
- старше 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочковая аритмия и смерть после острого инфаркта миокарда или сердечной недостаточности.
Временное ограничение: 3 года
|
Аритмические события во время наблюдения определяются как документированная устойчивая желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и ВСС.
Выживаемость оценивается по медицинским картам, если пациенты находятся в зоне обслуживания больницы, а также по норвежскому реестру смертей Folkeregisteret.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/573/REK sør-øst
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .