Maailmanlaajuinen jännitys ja mekaaninen dispersio voivat ennustaa kuoleman ja kammiorytmihäiriöt paremmin kuin ejektiofraktio
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Kliinisen lopputuloksen ennuste paranee maailmanlaajuisen rasituksen ja mekaanisen hajoamisen avulla potilailla, joilla on sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko globaali rasitus ja mekaaninen dispersio ennustaa kuolemaa ja kammiorytmihäiriöitä paremmin kuin ejektiofraktio (EF) sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan syistä riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko globaali rasitus ja mekaaninen hajonta ennustaa kuolemaa ja kammiorytmihäiriöitä paremmin kuin vasemman kammion ejektiofraktio sydäninfarkti- ja sydämen vajaatoimintapotilailla.
- Potilailla, jotka saavat sisäistä kardioverteridefibrillaattoria (ICD), päätavoitteena on tutkia, voiko mekaaninen dispersio ennustaa kammiorytmihäiriöitä paremmin kuin EF.
3) Ei interventioita, vain rintakehän kaikukardiografialla saatujen mittausten arviointi.
4) Seuraa 3 vuotta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Drammen, Norja, 3004
- Rekrytointi
- Vestre Viken HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Gjertsen
-
Kristiansand, Norja, 4604
- Rekrytointi
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Ottaa yhteyttä:
- Finn Tore Gjestvang
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- Sähköposti: thor.edvardsen@medisin.uio.no
-
Päätutkija:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
-
Skien, Norja, 3710
- Rekrytointi
- Sykehuset Telemark HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Thalamus
-
Stavanger, Norja, 4068
- Rekrytointi
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Nilsen
-
Tromsø, Norja, 9038
- Rekrytointi
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
-
Ottaa yhteyttä:
- Pål Tande
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrik Schirmer
-
Trondheim, Norja, 3250
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjørnar Grenne
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norja, 4800
- Rekrytointi
- Sørlandet Sykehus Arendal
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Melichova, MD
- Sähköposti: daniela.melichova@sshf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- Sähköposti: thuy.mi.nguyen@sshf.no
-
Päätutkija:
- Daniela Melichova, MD
-
Päätutkija:
- Thuy Mi Nguyen, MD
-
Päätutkija:
- Ivar Mjåland Salte, MD
-
Päätutkija:
- Inger Johanne Omland, MD
-
Päätutkija:
- Marianne Forså, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Josef Marek
- Sähköposti: jsfmarek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen profylaktinen ICD.
Ekokardiografia tehdään inkluusiossa.
Vasemman kammion ejektiofraktion, globaalin jännityksen ja mekaanisen dispersion kyvyn vertailu ennustaa kliinistä lopputulosta potilailla, joilla on näitä sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on
- sydäninfarkti
- sydämen vajaatoiminta (määritelty sydämen vajaatoiminnan oireiksi: vasemman kammion toiminnan heikkeneminen/ ja/tai sydämen vajaatoiminnan merkit rintakehän röntgenkuvassa.
- suunniteltu ensisijainen profylaktinen ICD
- yli 18-vuotiaita
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventrikulaarinen rytmihäiriö ja kuolema akuutin sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Rytmihäiriöt seurannan aikana määritellään dokumentoiduksi jatkuvaksi kammiotakykardiaksi, kammiovärinäksi ja SCD:ksi.
Eloonjäämistä arvioidaan lääketieteellisillä kartoilla, jos potilaat ovat sairaalan vastaanoton alueella, ja Norjan kuolinrekisterin Folkeregisteretin mukaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/573/REK sør-øst
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .