Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde spanning en mechanische dispersie kunnen overlijden en ventriculaire aritmieën beter voorspellen dan ejectiefractie

16 september 2020 bijgewerkt door: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital

Verbeterde voorspelling van klinisch resultaat met behulp van globale spanning en mechanische dispersie bij patiënten met myocardinfarct en hartfalen

Het doel van de studie is om te onderzoeken of globale spanning en mechanische dispersie de dood en ventriculaire aritmieën beter kunnen voorspellen dan ejectiefractie (EF) bij patiënten met een hartinfarct en hartfalen, ongeacht de oorzaak.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of globale belasting en mechanische dispersie de dood en ventriculaire aritmieën beter kunnen voorspellen dan de linkerventrikelejectiefractie bij patiënten met een hartinfarct en hartfalen.
  2. Bij patiënten die een interne cardioverter-defibrillator (ICD) krijgen, is het belangrijkste doel om te onderzoeken of mechanische dispersie ventriculaire aritmieën beter kan voorspellen dan EF.

3) Geen interventies, alleen evaluatie van de metingen verkregen met transthoracale echocardiografie.

4) Follow-up gedurende 3 jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Drammen, Noorwegen, 3004
        • Werving
        • Vestre Viken HF
        • Contact:
          • Erik Gjertsen
      • Kristiansand, Noorwegen, 4604
        • Werving
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
        • Contact:
          • Finn Tore Gjestvang
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lars Gunnar Klæboe, MD
      • Skien, Noorwegen, 3710
        • Werving
        • Sykehuset Telemark HF
        • Contact:
          • Jacob Thalamus
      • Stavanger, Noorwegen, 4068
        • Werving
        • Stavanger Universitetssjukehus
        • Contact:
          • Dennis Nilsen
      • Tromsø, Noorwegen, 9038
        • Werving
        • Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
        • Contact:
          • Pål Tande
        • Contact:
          • Henrik Schirmer
      • Trondheim, Noorwegen, 3250
        • Werving
        • St. Olavs Hospital
        • Contact:
          • Bjørnar Grenne
    • Agder
      • Arendal, Agder, Noorwegen, 4800
        • Werving
        • Sørlandet Sykehus Arendal
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniela Melichova, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thuy Mi Nguyen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivar Mjåland Salte, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Inger Johanne Omland, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marianne Forså, MD
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië
        • Werving
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartinfarct, hartfalen en patiënten bij wie een primaire profylactische ICD is gepland. Echocardiografie wordt uitgevoerd bij opname. Vergelijking van het vermogen van de linkerventrikelejectiefractie, globale belasting en mechanische spreiding om de klinische uitkomst bij patiënten met deze aandoeningen te voorspellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met

    1. myocardinfarct
    2. hartfalen (gedefinieerd als symptomen van hartfalen: verminderde linkerventrikelfunctie/ en/of tekenen van hartfalen op röntgenfoto's van de borst).
    3. gepland voor primaire profylactische ICD
  • ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculaire aritmie en overlijden na acuut myocardinfarct of hartfalen.
Tijdsspanne: 3 jaar
Aritmische gebeurtenissen tijdens de follow-up worden gedefinieerd als gedocumenteerde aanhoudende ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie en SCD. Overleving wordt beoordeeld aan de hand van medische dossiers als patiënten zich binnen het opnamegebied van het ziekenhuis bevinden en aan de hand van het Noorse overlijdensregister Folkeregisteret.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

South-Eastern Norway Regional Health Authority

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/573/REK sør-øst

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren