Lo sforzo globale e la dispersione meccanica possono predire la morte e le aritmie ventricolari meglio della frazione di eiezione
16 settembre 2020 aggiornato da: Thor Edvardsen, Oslo University Hospital
Migliore previsione dell'esito clinico con l'uso della deformazione globale e della dispersione meccanica nei pazienti con infarto del miocardio e insufficienza cardiaca
Lo scopo dello studio è indagare se la tensione globale e la dispersione meccanica possono predire la morte e le aritmie ventricolari meglio della frazione di eiezione (EF) nei pazienti con infarto del miocardio e insufficienza cardiaca indipendentemente dalla causa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
- Lo scopo principale di questo studio è indagare se la tensione globale e la dispersione meccanica possono predire la morte e le aritmie ventricolari meglio della frazione di eiezione ventricolare sinistra nei pazienti con infarto del miocardio e insufficienza cardiaca.
- Nei pazienti che ricevono defibrillatore cardioverter interno (ICD) l'obiettivo principale è indagare se la dispersione meccanica possa predire le aritmie ventricolari meglio dell'EF.
3) Nessun intervento, solo valutazione delle misure ottenute con l'ecocardiografia transtoracica.
4) Follow-up per 3 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia
- Reclutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha/ Prague General hospital
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Contatto:
- Josef Marek
- Email: jsfmarek@gmail.com
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Drammen, Norvegia, 3004
- Reclutamento
- Vestre Viken HF
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Contatto:
- Erik Gjertsen
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Kristiansand, Norvegia, 4604
- Reclutamento
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Contatto:
- Finn Tore Gjestvang
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Oslo, Norvegia
- Reclutamento
- Oslo University Hospital
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Contatto:
- Thor Edvardsen, MD, PhD
- Email: thor.edvardsen@medisin.uio.no
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Investigatore principale:
- Lars Gunnar Klæboe, MD
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Skien, Norvegia, 3710
- Reclutamento
- Sykehuset Telemark HF
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Contatto:
- Jacob Thalamus
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Stavanger, Norvegia, 4068
- Reclutamento
- Stavanger Universitetssjukehus
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Contatto:
- Dennis Nilsen
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Tromsø, Norvegia, 9038
- Reclutamento
- Universitetssykehuset Nord Norge, Tromsø
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Contatto:
- Pål Tande
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Contatto:
- Henrik Schirmer
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Trondheim, Norvegia, 3250
- Reclutamento
- St. Olavs Hospital
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Contatto:
- Bjørnar Grenne
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Agder
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Arendal, Agder, Norvegia, 4800
- Reclutamento
- Sørlandet Sykehus Arendal
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Contatto:
- Daniela Melichova, MD
- Email: daniela.melichova@sshf.no
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Contatto:
- Thuy Mi Nguyen, MD
- Email: thuy.mi.nguyen@sshf.no
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Investigatore principale:
- Daniela Melichova, MD
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Investigatore principale:
- Thuy Mi Nguyen, MD
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Investigatore principale:
- Ivar Mjåland Salte, MD
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Investigatore principale:
- Inger Johanne Omland, MD
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Investigatore principale:
- Marianne Forså, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infarto del miocardio, insufficienza cardiaca e pazienti in attesa di ICD profilattico primario.
L'ecocardiografia viene eseguita all'inclusione.
Confronto della capacità della frazione di eiezione ventricolare sinistra, ceppo globale e dispersione meccanica per prevedere l'esito clinico nei pazienti con queste condizioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con
- infarto miocardico
- insufficienza cardiaca (definita come sintomi di insufficienza cardiaca: ridotta funzione ventricolare sinistra/e o segni di insufficienza cardiaca alla radiografia del torace.
- previsto per l'ICD profilattico primario
- oltre i 18 anni di età
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aritmia ventricolare e morte dopo infarto miocardico acuto o scompenso cardiaco.
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli eventi aritmici durante il follow-up sono definiti come tachicardia ventricolare sostenuta documentata, fibrillazione ventricolare e SCD.
La sopravvivenza è valutata dalle cartelle cliniche se i pazienti si trovano all'interno dell'area di accoglienza dell'ospedale e dal registro dei decessi norvegese Folkeregisteret.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thor Edvardsen, MD, PHD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/573/REK sør-øst
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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