T2D での昼食と夕食後の食後高血糖症に対する朝食の摂取とスキップ (SkippB-T2D)
2型糖尿病患者におけるその後の等カロリーの昼食と夕食後の食後高血糖に対する食事と朝食のスキップの影響
背景: 朝食を抜いたり、夜に過食したりすることは、2 型糖尿病 (T2D) 患者に関連しており、BMI の増加、内臓脂肪の増加、高脂血症、食後血糖 (PPHG) の増加、HbA1c の増加が見られます。 朝食の欠如は、朝から昼食までの血漿遊離脂肪酸（FFA）の増加にも関連しています。 高血漿 FFA は、肥満および T2D 被験者のインスリンを介したグルコース取り込みを阻害することにより、インスリン抵抗性の引き金となる要因です。 2型糖尿病患者における等カロリーの昼食と夕食。
目的: この目的で、ランダム化されたクロスオーバー デザインで T2D 患者を研究し、3 つの標準的な等カロリー食を 2 日間別々に摂取する: はい 朝食条件 (YesB) または朝食を省略: 朝食条件なし (NoB) で昼食と夕食のみを消費する同じカロリー量。
方法と研究デザイン: YesB 介入は、それぞれ 700 Kcal をコーティングする 3 つの同一の食事で構成されます: 8:00 の朝食、13:00 の昼食、19:00 の夕食。 NoB の介入では、朝食は省略され、被験者は昼食まで断食を続けます。 その後、参加者は同じ 700 kcal のランチを 13:00 に、700 Kcal のディナーを 19:00 に消費します。 研究者は、血漿グルコース、インスリン、C-ペプチド、GLP-1、および FFA を、朝食、昼食、および夕食後 30 分ごとに 180 分まで採取した血液サンプルで評価し、同時に血液サンプルを 8 時以降に採取します。 00 朝食を省略します。
期待される結果: 研究者は、NoB 条件と比較して、YesB 条件では、昼食と夕食後の食後応答がグルコースと FFA に対して減少することを期待していますが、昼食と夕食後の血漿インスリン、C-ペプチド、および GLP-1 食後応答は強化される
調査の概要
詳細な説明
背景または理論的根拠 食後の血糖反応を分析した研究では、耐糖能は明確な日内変動を示し、夕方に向けて炭水化物耐性が徐々に低下し、食後の血糖反応は朝よりも長く、より高くなることが示されています。
一方、食事のタイミングパターンは、ホルモンや酵素の時計遺伝子調節、すなわちインスリン、GLP-1、グルコース代謝および食後血糖（PPG）の日内変動を乱す食後血糖に関与する強力な同調影響を及ぼします。 食後の血漿グルコース上昇の程度は、摂取した食物の量と性質だけでなく、時計遺伝子が調節する概日ホルモンリズムだけでなく、食事直前の代謝状態にも依存することを示唆しています。 実際、時計遺伝子の概日リズムと一致しない食事スケジュール (朝食を抜く、および/または夜に過食するなど) は、2 型糖尿病患者において、同じカロリーにもかかわらず、BMI の上昇、内臓脂肪過多、高脂血症、HbA1c の上昇、PPG の上昇と関連しています。摂取。 朝食の欠如は、肥満および T2D 被験者において、朝から昼食までの遊離脂肪酸 (FFA) の血漿レベルの増加と関連しており、FFA 血漿レベルの慢性的および急性の増加は、血漿FFA上昇の3～4時間後に発生するインスリン媒介性の刺激されたグルコース取り込みおよび/またはリン酸化の阻害、およびFFA上昇の4～6時間後に発生するグリコーゲン合成の律速酵素であるグリコーゲン合成酵素の阻害による。 しかし、同一の昼食と夕食後の食後のグルコース反応に対する朝食の摂取と欠食の影響は調査されていません. したがって、2 型糖尿病患者の昼食と夕食後に、食事と朝食抜きが食後血糖に及ぼす影響を調査することが重要です。 同時に、研究者は、T2D患者の昼食と夕食後の血漿インスリン、GLP-1およびFFA応答を評価します。
期待される結果: 研究者は、朝食を抜く条件と比較して、朝食を食べる条件は、昼食と夕食後の食後の血漿グルコースと FFA 反応を減少させる一方で、昼食と夕食後の血漿インスリン、C-ペプチド、および GLP-1 が強化されることを期待しています。研究: 私たちの仮説が確認された場合、2 型糖尿病患者に実際に役立つ可能性があります。2 型糖尿病患者は、昼食時と夕食時の PPHG の減少により HbA1c が改善され、CVD のリスクも予防される可能性があります。目的: この目的で、ランダム化されたクロスオーバー デザインで T2D 患者を研究し、3 つの標準的な等カロリー食を 2 日間別々に摂取する: はい 朝食条件 (YesB) または朝食を省略: 朝食条件なし (NoB) で昼食と夕食のみを摂取する同じカロリー量。
方法と研究デザイン: YesB 介入は、それぞれ 700 Kcal をコーティングする 3 つの同一の食事で構成されます: 8:00 の朝食、13:00 の昼食、19:00 の夕食。 NoB の介入では、朝食は省略され、被験者は昼食まで断食を続けます。 その後、参加者は同じ 700 kcal のランチを 13:00 に、700 Kcal のディナーを 19:00 に消費します。 研究者は、血漿グルコース、インスリン、C-ペプチド、GLP-1、および FFA を、朝食、昼食、および夕食後 30 分ごとに 180 分まで採取した血液サンプルで評価し、同時に血液サンプルを 8 時以降に採取します。 00 朝食を省略します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tel Aviv
-
Holon、Tel Aviv、イスラエル、58100
- 募集
- Diabetes Unit E. Wolfson Medical center
-
コンタクト：
- Daniela Jakubowicz, MD
- 電話番号：972508105552
- メール：daniela.jak@gmail.com
-
主任研究者：
- Daniela Jakubowicz, MD
-
コンタクト：
- Julio Wainstein, MD
- 電話番号：97254522296
- メール：vainstein@wolfson.health.gov.il
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10 年未満からの T2D、HbA1c > 7 %、BMI: 26-34 kg/m2。
- ナイーブまたは経口抗糖尿病薬で治療され、降圧薬および脂質低下薬のみが含まれます。
- インスリンまたは GLP-1 類似体で治療されているか、肝臓、心臓、または腎臓に重大な疾患がある患者は除外されます。
除外基準:
- 1型糖尿病、二次性糖尿病、妊娠性糖尿病
- インスリン、TZDを使用している患者
- -コルチコステロイド、ハーブ薬、または耐糖能に影響を与える他の薬を使用している患者
- 腎機能障害 (Cr > 1.5mg/dL)
- 肝機能障害 (LFT > x 3UNL)
- 貧血 (Hg > 10g/dL)
- 虚血性心疾患、うっ血性心不全
- 重度の糖尿病合併症（CRF、CVA、PDR、胃不全麻痺）
- 感染症
- 悪性
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：朝食抜き (NoB)
No B の患者は朝食を省略し、昼食まで一晩断食を続けます。
昼食と夕食だけ食べます。
YesB では 3 食すべてを食べる
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NoB: 患者は朝食を省略し、昼食まで一晩断食を続け、その後は昼食と夕食のみを食べます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：朝食を食べる (YesB):
YesB の患者は、3 食すべてを食べます。朝食、昼食、夕食の 3 食を食べます。
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はいB: 3回の食事をすべて食べます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコースの測定
時間枠：5週間
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食後血糖
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿インスリンの測定
時間枠：5週間
|
5週間
|
|
血漿GLP-1の測定
時間枠：5週間
|
5週間
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遊離脂肪酸（FFA）の測定
時間枠：5週間
|
5週間
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniela Jakubowicz, MD、Diabetes Unit E. Wolfson Medical center Holon, Tel Aviv Israe
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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