T2D에서 점심 및 저녁 식사 후 식후 고혈당증에 대한 아침 식사 대 건너뛰기 (SkippB-T2D)
제2형 당뇨병 환자의 식후 고혈당증에 대한 아침 식사와 거르기의 영향
배경: 아침 식사를 거르거나 저녁에 과식하는 것은 제2형 당뇨병(T2D) 개인에서 더 높은 BMI, 내장 지방, 고지혈증, 전체 식후 혈당(PPHG) 증가 및 HbA1c 증가와 관련이 있습니다. 아침 식사를 하지 않으면 아침부터 점심까지 혈장 유리 지방산(FFA)이 증가합니다. 높은 혈장 FFA는 비만 및 T2D 피험자에서 인슐린 매개 포도당 흡수를 억제함으로써 인슐린 저항성을 유발하는 요인입니다. 따라서 조사관은 아침 식사를 거르는 것과 비교하여 아침 식사를 거르면 발생하는 장기간의 야간 단식은 이후 식후 혈당 반응을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. T2D 개인의 등칼로리 점심 및 저녁 식사.
목표: 이 목표를 통해 T2D 환자를 무작위 교차 설계로 연구하여 별도의 2일에 3개의 표준 등칼로리 식사: 예 아침 식사 조건(YesB) 또는 아침 식사 생략: 아침 식사 조건 없음(NoB)과 함께 점심 및 저녁 식사만 소비합니다. 동일한 칼로리 함량.
방법 및 연구 설계: YesB 개입은 각각 700 Kcal를 코팅하는 세 번의 동일한 식사로 구성됩니다: 아침 8:00, 점심 13:00, 저녁 19:00. NoB 개입 아침 식사는 생략되고 피험자는 점심까지 금식을 계속합니다. 그런 다음 참가자는 13:00에 동일한 700kcal 점심과 19:00에 700Kcal 저녁을 섭취합니다. 조사관은 아침, 점심, 저녁 식사 후 최대 180분까지 30분마다 수집한 혈액 샘플로 혈장 포도당, 인슐린, C-펩티드, GLP-1 및 FFA를 평가하고 동시에 8시 이후에 혈액 샘플을 수집합니다. 00 아침 식사가 생략됩니다.
예상 결과: 조사관은 NoB 조건과 비교하여 YesB 조건에서 점심 및 저녁 식사 후 포도당 및 FFA에 대한 식후 반응이 감소하는 반면 혈장 인슐린, C-펩티드 및 GLP-1 점심 및 저녁 식사 후 식후 반응은 감소할 것으로 예상합니다. 향상되다
연구 개요
상세 설명
배경 또는 근거 식후 혈당 반응을 분석한 연구에 따르면 포도당 내성은 아침보다 저녁에 더 오래 지속되고 더 높은 식후 혈당 반응을 보이는 저녁 시간으로 갈수록 탄수화물 내성이 점진적으로 감소하는 명확한 주간 변동을 나타냅니다.
반면에 식사 시간 패턴은 포도당 대사에 관여하는 호르몬과 효소, 즉 인슐린, GLP-1의 시계 유전자 조절과 식후 혈당(PPG)의 주간 변화를 방해하는 식후 혈당에 강력한 동반 영향을 미칩니다. 그것은 혈장 포도당의 식후 상승 정도가 섭취한 음식의 양과 특성, 시계 유전자 조절 호르몬 리듬에 달려 있을 뿐만 아니라 먹기 직전의 대사 상태에도 달려 있음을 시사합니다. 실제로, 아침 식사 거르기 및/또는 저녁에 과식하는 것과 같이 시계 유전자 일주기 리듬과 일치하지 않는 식사 일정은 T2D 개인에서 동일한 칼로리에도 불구하고 높은 BMI, 내장 지방, 고지혈증, 높은 HbA1c 및 PPG 증가와 관련이 있습니다. 섭취. 아침 식사의 부재는 비만 및 T2D 피험자에서 점심까지 아침에 유리 지방산(FFA)의 혈장 수치 증가와 관련이 있습니다. FFA 혈장 수치의 만성 및 급성 증가는 인슐린 저항성의 유발 요인으로 보고되었습니다. 혈장 FFA 상승 후 3-4시간 후에 발생하는 인슐린 매개 자극된 포도당 섭취 및/또는 인산화의 억제 및 FFA 상승 후 4-6시간 후에 발생하는 글리코겐 합성의 속도 제한 효소인 글리코겐 합성 효소의 억제. 그러나 동일한 점심과 저녁 식사 후 식후 포도당 반응에 대한 아침 식사와 건너 뛰기의 효과는 조사되지 않았습니다. 따라서 T2D 개인의 점심 및 저녁 식사 후 식후 포도당에 대한 아침 식사와 건너 뛰기의 영향을 탐구하는 것이 중요합니다. 동시에 조사관은 T2D 개체에서 점심 및 저녁 식사 후 혈장 인슐린, 점심 및 저녁 식사 후 GLP-1 및 FFA 반응을 평가할 것입니다.
예상 결과: 연구자들은 아침 식사를 거르는 조건에 비해 아침 식사 조건이 점심 및 저녁 식사 후 식후 혈장 포도당 및 FFA 반응을 감소시키는 반면, 점심 및 저녁 식사 후 혈장 인슐린, C-펩티드 및 GLP-1이 향상될 것으로 예상합니다. 연구: 우리의 가설이 확인되면 점심과 저녁에 PPHG를 줄이면 HbA1c가 개선되고 CVD 위험을 예방할 수 있는 상태인 제2형 당뇨병 환자에게 실질적인 도움이 될 수 있습니다. 목표: 이 목표를 통해 T2D 환자를 무작위 교차 설계로 연구하여 별도의 2일에 3개의 표준 등칼로리 식사: 예 아침 식사 조건(YesB) 또는 아침 식사 생략: 아침 식사 조건 없음(NoB)과 함께 점심 및 저녁 식사만 소비합니다. 동일한 칼로리 함량.
방법 및 연구 설계: YesB 개입은 각각 700 Kcal를 코팅하는 세 번의 동일한 식사로 구성됩니다: 아침 8:00, 점심 13:00, 저녁 19:00. NoB 개입 아침 식사는 생략되고 피험자는 점심까지 금식을 계속합니다. 그런 다음 참가자는 13:00에 동일한 700kcal 점심과 19:00에 700Kcal 저녁을 섭취합니다. 조사관은 아침, 점심, 저녁 식사 후 최대 180분까지 30분마다 수집한 혈액 샘플로 혈장 포도당, 인슐린, C-펩티드, GLP-1 및 FFA를 평가하고 동시에 8시 이후에 혈액 샘플을 수집합니다. 00 아침 식사가 생략됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tel Aviv
-
Holon, Tel Aviv, 이스라엘, 58100
- 모병
- Diabetes Unit E. Wolfson Medical center
-
연락하다:
- Daniela Jakubowicz, MD
- 전화번호: 972508105552
- 이메일: daniela.jak@gmail.com
-
수석 연구원:
- Daniela Jakubowicz, MD
-
연락하다:
- Julio Wainstein, MD
- 전화번호: 97254522296
- 이메일: vainstein@wolfson.health.gov.il
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세 미만 이후 T2D, HbA1c > 7% 및 BMI: 26-34 kg/m2.
- 순진하거나 경구 항당뇨병 약물과 항고혈압 및 지질 저하 약물로 치료받은 환자만 포함됩니다.
- 인슐린 또는 GLP-1 유사체로 치료를 받거나 주요 간, 심장 또는 신장 질환이 있는 사람은 제외됩니다.
제외 기준:
- 유형 1 DM, 이차 DM, 임신성 DM
- 인슐린, TZD를 사용하는 환자
- 코르티코 스테로이드, 약초 또는 포도당 내성에 영향을 미치는 기타 약물을 사용하는 환자
- 신장 기능 장애(Cr > 1.5mg/dL)
- 간 기능 장애(LFT > x 3UNL)
- 빈혈(Hg > 10g/dL)
- 허혈성 심장병, 울혈성 심부전
- 중증 당뇨 합병증(CRF, CVA, PDR, 위마비)
- 감염성 질병
- 강한 악의
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아침식사 거르기(NoB)
No B의 환자는 아침 식사를 생략하고 점심까지 밤새 금식을 계속합니다.
점심과 저녁만 먹게 됩니다.
예스비는 삼시세끼 다 먹습니다
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NoB: 환자는 아침 식사를 생략하고 점심까지 금식을 계속한 다음 점심과 저녁만 먹습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아침 먹기(예B):
YesB의 환자는 세 끼를 모두 먹습니다.아침, 점심, 저녁 세 끼를 먹습니다.
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예스B : 세 끼 다 먹겠다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당 측정
기간: 5주
|
식후 혈당
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 인슐린 측정
기간: 5주
|
5주
|
|
혈장 GLP-1 측정
기간: 5주
|
5주
|
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유리 지방산(FFA) 측정
기간: 5주
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Jakubowicz, MD, Diabetes Unit E. Wolfson Medical center Holon, Tel Aviv Israe
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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