Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eten versus ontbijt overslaan op postprandiale hyperglykemie na lunch en diner in T2D (SkippB-T2D)

2 juni 2015 bijgewerkt door: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

Effect van eten versus ontbijt overslaan op postprandiale hyperglykemie na daaropvolgende isocalorische lunch en diner bij type 2 diabetespatiënten

Achtergrond: Het overslaan van het ontbijt en/of te veel eten in de avond is in verband gebracht bij personen met type 2 diabetes (T2D), met hogere BMI, viscerale adipositas, hyperlipidemie, verhoogde algehele postprandiale glycemie (PPHG) en hogere HbA1c. De afwezigheid van ontbijt wordt ook in verband gebracht met verhoogde plasmavrije vetzuren (FFA) gedurende de ochtend tot de lunch. Hoge plasma-FFA's veroorzaken op hun beurt een factor van insulineresistentie, door insuline-gemedieerde glucoseopname te remmen bij obese en T2D-patiënten. isocalorische lunch en diner bij T2D-individuen.

Doelstellingen: Met dit doel zullen T2D-patiënten in een gerandomiseerd crossover-ontwerp worden bestudeerd om op twee afzonderlijke dagen ofwel 3 standaard isocalorische maaltijden te consumeren: Ja Ontbijtconditie (JaB) of ontbijt weglaten: geen ontbijtconditie (NoB) en alleen lunch en diner consumeren met de dezelfde calorische waarde.

Methoden en onderzoeksopzet: De YesB-interventie bestaat uit drie identieke maaltijden met elk 700 Kcal: ontbijt om 8.00 uur, lunch om 13.00 uur en diner om 19.00 uur. Bij de NoB-interventie wordt het ontbijt weggelaten en blijft de proefpersoon vasten tot de lunch. Vervolgens consumeren de deelnemers een identieke lunch van 700 kcal om 13:00 uur en diners van 700 kcal om 19:00 uur. De onderzoekers zullen plasmaglucose, insuline, C-peptide, GLP-1 en FFA beoordelen met bloedmonsters die elke 30 minuten tot maximaal 180 minuten na het ontbijt, de lunch en het diner worden verzameld en op hetzelfde tijdstip worden de bloedmonsters na 8 uur verzameld: 00 wanneer het ontbijt wordt weggelaten.

Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten dat vergeleken met de NoB-conditie, in de YesB-conditie de postprandiale respons na de lunch en het avondeten zal afnemen voor glucose en voor FFA, terwijl de plasma-insuline, C-peptide en GLP-1 postprandiale respons na de lunch en het avondeten dat wel zullen zijn. worden verbeterd

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond of grondgedachte Studies die de postprandiale glykemische respons analyseren, hebben aangetoond dat glucosetolerantie een duidelijke dagelijkse variatie vertoont met een progressieve afname van de koolhydraattolerantie in de richting van de avonduren met een langere en hogere postprandiale glykemische respons in de avond dan in de ochtend.

Maaltijdtimingpatronen oefenen daarentegen een sterke invloed uit op de regulatie van het klokgen van hormonen en enzymen, d.w.z. insuline, GLP-1, betrokken bij het glucosemetabolisme en postprandiale glycemie, waardoor de dagelijkse variatie van postprandiale glycemie (PPG) wordt verstoord. Het suggereert dat de mate van postprandiale stijging van de plasmaglucose niet alleen afhangt van de hoeveelheid en aard van het ingenomen voedsel, en van de door het klokgen gereguleerde circadiane hormonale ritmes, maar ook van de metabole toestand vlak voor het eten. Inderdaad, een maaltijdschema dat niet is afgestemd op de circadiane ritmen van het klokgen, zoals het overslaan van het ontbijt en/of te veel eten 's avonds, is bij T2D-individuen in verband gebracht met een hogere BMI, viscerale adipositas, hyperlipidemie, hogere HbA1c en verhoogde PPG ondanks dezelfde calorische waarde. inname. Het ontbreken van ontbijt is bij zwaarlijvige en T2D-patiënten in verband gebracht met verhoogde plasmaspiegels van vrije vetzuren (FFA) gedurende de ochtend tot de lunch. Chronische en acute toename van FFA-plasmaspiegels is gemeld als uitlokkende factor van insulineresistentie, door remming van door insuline gemedieerde gestimuleerde glucoseopname en/of fosforylering die 3-4 uur na verhoging van plasma-FFA ontstaat en door remming van glycogeensynthase, het snelheidsbeperkende enzym van glycogeensynthese, dat 4-6 uur na de stijging van FFA ontstaat. Het effect van eten versus het overslaan van het ontbijt op de postprandiale glucoserespons na identieke lunch en diner is echter niet onderzocht. Het is daarom belangrijk om de invloed van eten versus ontbijt overslaan op postprandiale glucose, na de lunch en het avondeten bij T2D-individuen te onderzoeken. Tegelijkertijd zullen de onderzoekers na de lunch en het diner de plasma-insuline, de GLP-1- en FFA-respons na de lunch en het diner beoordelen bij T2D-individuen.

Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten dat in vergelijking met het overslaan van het ontbijt, de toestand van ontbijten de postprandiale plasmaglucose- en FFA-respons na lunch en diner zal verminderen, terwijl plasma-insuline, C-peptide en GLP-1 na lunch en diner zullen worden verbeterd. studie: als onze hypothese wordt bevestigd, kan dit van praktisch nut zijn voor mensen met diabetes type 2, een aandoening waarbij de vermindering van PPHG tijdens de lunch en het avondeten kan resulteren in een verbeterd HbA1c en mogelijk ook het risico op HVZ kan voorkomen Doelstellingen: Met dit doel zullen T2D-patiënten in een gerandomiseerd crossover-ontwerp worden bestudeerd om op twee afzonderlijke dagen ofwel 3 standaard isocalorische maaltijden te consumeren: Ja Ontbijtconditie (JaB) of ontbijt weglaten: geen ontbijtconditie (NoB) en alleen lunch en diner consumeren met de dezelfde calorische waarde.

Methoden en onderzoeksopzet: De YesB-interventie bestaat uit drie identieke maaltijden met elk 700 Kcal: ontbijt om 8.00 uur, lunch om 13.00 uur en diner om 19.00 uur. Bij de NoB-interventie wordt het ontbijt weggelaten en blijft de proefpersoon vasten tot de lunch. Vervolgens consumeren de deelnemers een identieke lunch van 700 kcal om 13:00 uur en diners van 700 kcal om 19:00 uur. De onderzoekers zullen plasmaglucose, insuline, C-peptide, GLP-1 en FFA beoordelen met bloedmonsters die elke 30 minuten tot maximaal 180 minuten na het ontbijt, de lunch en het diner worden verzameld en op hetzelfde tijdstip worden de bloedmonsters na 8 uur verzameld: 00 wanneer het ontbijt wordt weggelaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Israël, 58100
        • Werving
        • Diabetes Unit E. Wolfson Medical center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniela Jakubowicz, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T2D sinds < 10 jaar, met HbA1c > 7 % en BMI: 26-34 kg/m2.
  • Alleen naïef of behandeld met orale antidiabetica en met antihypertensiva en lipidenverlagende medicatie worden opgenomen.
  • Degenen die worden behandeld met insuline of GLP-1-analogen of ernstige lever-, hart- of nieraandoeningen hebben, worden uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Type 1 DM, secundaire DM, zwangerschaps-DM
  2. Patiënten die insuline gebruiken, TZD's
  3. Patiënten die corticosteroïden, kruidenmedicatie of andere medicijnen gebruiken die de glucosetolerantie beïnvloeden
  4. Nierfunctiestoornis (Cr > 1,5 mg/dl)
  5. Leverdisfunctie (LFT > x 3UNL)
  6. Bloedarmoede (Hg > 10g/dL)
  7. Ischemische hartziekte, congestief hartfalen
  8. Ernstige diabetische complicatie (CRF, CVA, PDR, gastroparese)
  9. Besmettelijke ziekte
  10. Maligniteit
  11. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontbijt overslaan (NoB)
De patiënten in nr. B laten het ontbijt achterwege en blijven 's nachts vasten tot de lunch. Eet alleen lunch en diner. In YesB eet je alle drie de maaltijden
NoB: De patiënten laten het ontbijt achterwege, blijven 's nachts vasten tot de lunch en eten dan alleen lunch en diner.
Andere namen:
  • ontbijt weglaten
Actieve vergelijker: Ontbijten (YesB):
De patiënten in YesB eten alle drie de maaltijden en consumeren drie maaltijden: ontbijt, lunch en diner
YesB: eet alle drie de maaltijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van plasmaglucose
Tijdsspanne: 5 weken
Postprandiale glycemie
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meten van plasma-insuline
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Maatregel van plasma GLP-1
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Meten van vrije vetzuren (FFA)
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Jakubowicz, MD, Diabetes Unit E. Wolfson Medical center Holon, Tel Aviv Israe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0160-14-WOMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren