膀胱がんの特性評価のための高度な PET/MRI 指標の探索的研究
2017年8月10日 更新者：NYU Langone Health
このプロジェクトの包括的な目標は、高度な MRI シーケンスを組み込んだ PET/MRI から得られた指標と、悪性度、ステージ、治療反応などの膀胱がんの特徴との間に関連性が存在するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、拡散尖度イメージングと呼ばれる高度な非ガウス拡散強調イメージング (DWI) モデル、マルチエコー T2 マッピング、動きに強い高時間的かつ高解像度の放射状取得を使用したダイナミック コントラスト強調 (DCE) MRI を評価します。圧縮センシングを採用したスキームと、18-フルオロ (18F)-フルオロデオキシグルクローズ (FDG) データを同時に取得しました。
予備データは、研究者が研究者センターでこれらすべての手法を実行および評価できる能力を示しています。
研究者らは、これらの技術は膀胱がん症例のサブセット間の機能的および代謝的差異に敏感であり、膀胱がんの特性評価における現在の画像プロトコルのパフォーマンスを向上させるだろうと仮説を立てています。
さらに、研究者らは、これらの技術が補完的な情報を提供し、膀胱がんの評価に相乗的に組み合わせることができると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膀胱の尿路上皮癌の組織学的または画像学的証拠
- 年齢 18 歳以上
- 妊娠の可能性のある女性の場合、妊娠検査薬は陰性です。 （このような場合、患者は妊娠検査結果が陰性であることを示す文書を提出する必要があります。）
除外基準:
- 閉所恐怖症などの状態を含むMRIに耐えられない、または45分以上横たわることができない。
- ペースメーカー/植込み型心臓装置 (ICD) または灌流ポンプの存在
- 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含むバルブ、金属片、破片、弾丸、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性インプラント。
- 薬物乱用、患者の研究への参加を妨げる可能性のある医学的、心理的、または社会的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PET/MRI
患者はMRIを受ける
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PET/MRI同時検査（3Tシステム）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18-フルオロデオキシグルコース PET/MRI スキャンからの腫瘍標準取り込み値 (SUV)
時間枠：学習終了後1週間以内
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18-フルオロデオキシグルコース投与から約1時間後に得られる腫瘍SUV値を測定します。
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学習終了後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Rosenkrantz, MD、NYU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。